Указ о существенных требований и оценки соответствия водогрейный котел предназначен для использования на жидком или газообразном топливе, с точки зрения эффективности (принята с Указом № 138 от 21.06.2004)
(Официальный SG. 56 от 29.06.2004, внесены поправки. И дополненное. Нет.. 24 2006 года, внесены поправки. № 28., 2006, выпуск 40. 2006 года с поправками, внесенными . и дополненное. Нет.. 37 из 08.05.2007) Глава первая
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Ст. 1. Постановление должно быть указано:
1. основные требования для водогрейных котлов, предназначенных для использования на жидком или газообразном топливе, именуемое в дальнейшем "котлы" с точки зрения эффективности (CPA);
2. процедуры оценки и средства для проверки соблюдения основных требований;
3. (С изменениями SG 24 из 2006 года.) Порядок разрешения лиц, для проведения оценки соответствия и контроля за соблюдением условий, при которых выдается разрешение;
4. (Исключен SG. 28 из 2006). Ст. 2. Постановление распространяется на следующие продукты:
1. котлы с номинальной тепловой мощности от 4 до 400 кВт;
2. отдельно на рынке корпусов котлов предназначен для установки с горелки и горелки предназначены для установки на корпусов котлов, именуемое в дальнейшем "элементов котла." ст. 3. (1) Это постановление не распространяется на:
1. котлы, предназначенные для использования с топливом, кроме жидкого и газообразного топлива, включая твердое топливо;
2. обогреватели быстро нагреть воду;
3. Котлы предназначены для работы с топливом, свойства которых существенно отличаются от качества ликвидный рынок и газообразных видов топлива, таких как промышленные отходы газ, биогаз и другие;
4. плиты и приборы предназначены в основном для отопления помещений, в которых они установлены и которые действуют в качестве дополнительного источника горячей воды для центрального отопления и горячего водоснабжения потребностей;
5. техника с номинальным выходы менее 6 кВт, с использованием естественной циркуляцией и предназначены исключительно для производства запасов санитарной горячей воды потребностей;
6. котлы, которые изготавливаются индивидуально для конкретных требований.
(2) В случаях, когда котлы имеют двойную функцию - к теплу номера и получения горячей воды для санитарных нужд, требований к эффективности, о которых говорится в ст. 6, пункт. 1 относятся только к функции нагрева котла. Ст. 4. (С изменениями SG. 28 из 2006)
(1) Котлы на рынке и / или введены в эксплуатацию только тогда, когда:
1. основным требованиям ВМС, как это определено в главе два;
2. совершено по оценке соответствия в соответствии с требованиями главы три;
3. имеют маркировки на соответствие постановления о маркировке соответствия, утвержденными Указом № 191 Совета Министров от 2005 (Сизигия 69 из 2005);
4. (С изменениями SG. 37 из 2007), ЕС декларации о соответствии.
(2) (пересмотренного SG. 37 из 2007) Если компоненты котла помещен отдельно на рынке, они должны иметь маркировку о соответствии и сопровождаться декларацией о соответствии ЕС. Ст. 5. (С изменениями SG. 28 из 2006) котлы и котельные компонентов, разработаны и изготовлены в соответствии с болгарскими стандарты, отражающие согласованные европейским стандартам считаются для удовлетворения основных требований Указа.
Глава вторая
ОСНОВНЫЕ искусства. 6. (1) КПД котлов, выраженное в процентах должна быть больше или равна требованиям эффективности, выраженное в процентах для данного типа котлов, изложенных в Приложении № 1.
(2) требования по номинальной. 1, должны быть выполнены в следующих случаях:
1. работы котла с номинальной выходной Rn, выраженной в кВт, а средняя температура котловой воды 70 C, и
2. работы котла с частичной нагрузкой 30 процентов, а средняя температура воды в котле, который отличается для различных типов котлов.
Глава третья
ОЦЕНКА ПРОЦЕДУРЫ И МЕТОДЫ ДЛЯ ПРОВЕРКИ СООТВЕТСТВИЯ искусства. 7. (1) (пересмотренного SG 37 из 2007). Соответствие серийных котлов с основным требованиям должно быть оценено в соответствии с "экспертизы типа ЕС - модуль B (Приложение № 2) и одну из следующих процедур выбора Производитель:
1. в зависимости от типа - модуль C (Приложение № 3);
2. Производство качества - модуль D (Приложение № 4);
3. обеспечения качества продукции - модуль E (Приложение № 5).
(2) Соблюдение котлов на газообразном топливе, с основными требованиями оценивается в соответствии с процедурами, установленными в Постановлении о существенных требований и оценки соответствия газовых приборов, утвержденными Указом № 250 Совета Министров в 2003 (С. . 100 из 2003). Ст. 8. (1) (пересмотренного SG. 37 из 2007) для проверки соответствия котлов и котельного компонентов основным требованиям постановления или его уполномоченный представитель должен составить письменное ЕС декларации о соответствии.
(2) (пересмотренного SG. 37 из 2007) декларации о соответствии ЕС котла выдается после котла, компонентами которого являются те элементы, была применена процедура оценки соответствия в соответствии с искусством. 7.
(3) (пересмотренного SG. 37 из 2007) декларации о соответствии ЕС котла должен содержать параметры по установке и эксплуатации элементов котла для обеспечения того, чтобы котел, компонентами которого являются те элементы, в своей деятельности будет отвечать требованиям ст. 6, пункт. 1. Ст. 9. (С изменениями SG. 37 из 2007) производитель котлов и котельного компонентов или его уполномоченный представитель должен предоставить копию декларации о соответствии ЕС по запросу властей для надзора за рынком.
Глава четвертая
ПОРЯДОК выдачи разрешений для оценок ПЕРСОНАЛИИ и проверки соблюдения условий, при которых авторизованный
(Название изменить. SG. 24 из 2006) ст. 10. (С изменениями SG. 24, 2006, вып. 28 из 2006) лицо, ходатайствующее о выдаче разрешения на оценке соответствия котлов должны отвечать требованиям ст. 10, пункт. 1 из технических требований к продукции (LTRP) от BS EN 45011, BS EN 45012 и BS EN ISO / IEC 17025 в соответствии с процедурами и продуктов, для которых применяется, а также:
1. может выполнять одну или несколько процедур оценки соответствия котлов;
2. по крайней мере один из членов, имеющих опыт в оценке технологии производства котлов;
3. есть процедуры и инструкции для тестирования котлов, когда не применять стандарты искусства. 5;
4. по крайней мере одного компетентного аудитора, который отвечает требованиям BS EN ISO 19011 и имеет опыт в области производства котлов в оценке эффективности системы качества осуществляется, когда это требуется в соответствии с процедурой оценки соответствия применяется для;
5. есть руководство по процедурам и системе качества. ст. 11. (С изменениями SG. 24 из 2006)
(1) (пересмотренного SG. 40 из 2006) лицо искусства. 10 представленных в Государственное агентство по метрологии и техническому надзору (SAMTS) письменное заявление о том, продуктов и процессов, которые хотела бы быть само собой разумеющимся. В заявлении должны быть:
1. свидетельство о правовом статусе, когда человек зарегистрирован под торговой закона или копию учреждение, в котором человек был создан Совет Министров;
2. таблицы, содержащей ссылку видов продукции, соответствующих основным требованиям, гармонизированные стандарты или методики и инструкции для измерения и испытания, которые будут применяться при оценке соответствия;
3. копии трудовых договоров и гражданского персонала, документы по вопросам образования, дополнительные квалификации и профессиональной биографии и заявления, касающиеся его компетенции и опыта для проведения оценки соответствия на установленное значение;
4. доклад о технических средств тестирования в рамках процедуры оценки соответствия его собственной лаборатории и / или лаборатории, которая пришла к выводу;
5. копии контрактов с субподрядчиками, если таковые имеются;
6. копию аккредитации лабораторий, где это возможно;
7. заявления лица и занятых персонала обстоятельств по ст. 10, пункт. 1, стр. 3, 5 и 8 LTRP;
8. сертификат от компетентных органов об обстоятельствах, при искусства. 10, пункт. 1, стр. 7 и 9 LTRP;
9. копию договора страхования за ущерб, который могут возникнуть в результате отказа от обязанностей, связанных с процедурами оценки соответствия;
10. Список стандартов искусства. 5, оно выполняется, касающиеся продукции, указанной в заявке;
11. процедуры и инструкции для тестирования продуктов, не применяются стандарты искусства. 5;
12. копии документов, удостоверяющих образовательной подготовки аудиторов и профессионального опыта аудита в соответствии с требованиями BS EN ISO 19011, аудитора, который будет проводить оценку реализована система контроля качества, когда это требуется в соответствии с процедурой оценки соответствия;
13. Руководство процедуры и системы контроля качества;
14. документированные процедуры оценки соответствия, применяемых для по;
15. (С изменениями SG. 40 из 2006) документ для оплаты создания документации требованиям ст. 10, пункт. 1 и 2 LTRP искусства. 27 пункт. 1 № 11 Тариф сборов, собранных в системе Государственного агентства по метрологии и техническому надзору в сфере государственной пошлине закона, утвержденного Постановлением № 97 Совета министров 1999 (обнародован, SG. 50 из 1999 , внесены поправки. и дополненное. Нет.. 10 из 2000 шт. 94 и 115 от 2002 шт. 17 и 49 из 2003).
(2) В случаях, предусмотренных ст. 11, пункт. 2 LTRP человека, просящего разрешения для оценки соответствия представленного к применению Президент SAMTS под пар. 1, прилагаются:
1. документы по номинальной. 1, стр. 1-6, 8-12, 14 и 15;
2. свидетельство об аккредитации органом по аккредитации в зависимости от продуктов и процессов, которые применяются:
а) (пересмотренного SG 37 из 2007) для типа EC-экзамен - модуль B (Приложение № 2) - Стандарты BS EN 45011 и BS EN ISO / IEC 17025.
б) (пересмотренного SG 28 из 2006) "Соответствие типа" - модуль C (Приложение № 3) - Стандарты BS EN 45012 и BS EN ISO / IEC 17025.
в) качество обеспечения промышленности "- модуль D (Приложение № 4) - стандарт BS EN 45012;
г) "Обеспечение качества продукции - модуль E (Приложение № 5) - стандарт BS EN 45012.
(3) (пересмотренного SG. 40 из 2006) Если в результате проверки документов под пар. 1 и 2, заявителю разрешение на оценку соответствия платежей выполнять выборочные проверки, чтобы установить техническую компетентность и способность выполнить требуемую процедур, изложенных в ст. 27 пункт. 1 № 11 Тариф сборов, собранных в системе Государственного агентства по метрологии и техническому надзору в Закон о государственной пошлине. Ст. 12. (С изменениями SG. 24 из 2006)
(1) оценка соблюдения требований ст. 10 осуществляется в соответствии с порядком, установленным Президентом SAMTS быть предоставлены заявителем.
(2) (пересмотренного SG. 28 из 2006) в течение 6 месяцев после получения техники. 11, Президент SAMTS выдаче разрешения на проведение оценки соответствия котлов или отказаться от применения мотивированное постановление.
(3) (пересмотренного SG. 40 из 2006) При выдаче разрешения на оценки соответствия котла выплачивается, как это определено в ст. 27 пункт. 1 № 11 Тариф сборов, собранных в системе Государственного агентства по метрологии и техническому надзору в Закон о государственной пошлине.
(4) Разрешение на оценки соответствия не могут быть переданы любые другие физические или юридические лица. Ст. 13. (С изменениями SG. 24 из 2006)
(1) (пересмотренного SG. 40 из 2006) Государственное агентство по метрологии и техническому надзору периодически проверяться лицом, уполномоченным для оценки соответствия условий, при которых оно было получено разрешение и осуществление процедур оценки соответствия.
(2) Инспекции по номинальной. 1, планового и аварийного и исполнении комиссия, назначенная президентом SAMTS.
(3) плановые проверки лицо, находящееся под пар. 1 проводится не реже одного раза в год с даты выдачи разрешения в соответствии с годовой график проверки и включают в себя:
1. осуществляются процедуры оценки соответствия;
2. функционирование системы контроля качества;
3. состояние искусства измерений и испытаний;
4. актуальность стандартов;
5. взаимодействие с субподрядчиками и их деятельности в рамках процедуры оценки соответствия;
6. жалобы, возражения, жалобы и как решить;
7. сертификаты и допуски в результате основных процедур оценки соответствия.
(4) обычных инспекций искусства. 14с, пункт. 2 LTRP на месте, где лица, находящиеся под пункт. 1 и включают в себя:
1. признал расхождения искусства. 10 LTRP, для которых информация предоставляется, причины их возникновения и методы их устранения;
2. недостатки в реализации процедур оценки соответствия;
3. Способность лица, уполномоченного по оценке соответствия, продолжают действовать по оценке соответствия.
(5) При проведении инспекции в соответствии с пар. 3 и 4 лица, уполномоченного для оценки соответствия продукции оплатить стоимость прикомандирования экспертов из комиссии под пар. 2.
(6) Если Комитет установил нарушение ст. 14с, пункт. 4 и искусства. 15 LTRP, она должна подготовить и представить Президенту SAMTS доклад приостановлении действия или аннулировании разрешения лица, находящегося под пар. 1. Ст. 14. (С изменениями SG. 24 2006 г.) лица, уполномоченного для оценки соответствия котла требуется до 31 января следующего года, чтобы представить ежегодный доклад о деятельности, которая охватывает общее число оценки соответствия по типу продуктов и процедур оценки соответствия, список сертификатов и разрешений, отказов в сертификат и / или разрешений, общее количество поданных жалоб, возражений, жалоб и принятых мерах по их урегулированию. ст. 15. (Исключен SG. 24 из 2006). Ст. 16. (Исключен SG. 24 из 2006).
Глава пятая
УСЛОВИЯ ДЛЯ УСТАНОВКИ дополнительная маркировка
(Исключен SG. 28 из 2006)
Дополнительные положения 1. В соответствии с постановлением:
1. "Gazokondenzirasht топку котла предназначена для непрерывного конденсируется большая часть водяных паров, содержащихся в выхлопных газах.
2. "Эффективность" (в процентах) является соотношение тепловой мощности передается котловой воды на продукт чистой теплотворной способности при постоянном давлении топлива и топлива, выраженные количество топлива в единицу времени.
3. "Стена Плача", означает единицу, представляющий сочетание жилья котел, предназначенный для быть в паре с горелкой и связанных с ним горелки предназначены для установки в корпус котла, предназначенный для доставки воды тепла, выделяющегося при горении.
4. "Котел, установленный в гостиной, что котел имеет номинальный эффективный мощность менее 37 кВт, предназначенный для обогрева часть гостиной, в которой он установлен на тепло от тела, которое увеличилось камеры , которая обеспечивает горячей воды под действием силы тяжести обращения. Такие котлы должны иметь на корпусе явный признак того, что они могут быть установлены в жилом районе.
5. "Low-котел котел, который может работать непрерывно при температуре питательной воды 35 C до 40 C, что позволяет при определенных условиях получения конденсата, в том числе конденсационных котлов на жидком топливе.
6. "Номинальная эффективная мощность (в кВт)" является максимальной мощности, определенный и гарантированный заводом-изготовителем, которая может быть достигнута в ходе непрерывной работы котла, поддержание эффективности производителя.
7. Потепление теплообменник теплообменник, предназначенный для питания системы центрального отопления для установки в камеры сгорания из камина в составе комбинированной нагрева теплообменника / газовый камин.
8. "Средняя температура воды в котел средней температуры воды на входе и выходе из котла.
9. "Стандартный котла" означает котла, где средняя температура воды может быть ограничена структуры котла.
10. "Частичная нагрузка (в%) представляет собой соотношение между эффективным выходом из котла с перерывами или с мощностью ниже, чем номинальная эффективная мощность и номинальная эффективная мощность котла.
Заключительные и переходные положения 2. Постановление принято в соответствии со ст. 7, пункт. 1 LTRP. 3. Это постановление вступает в силу через 12 месяцев после его опубликования в "Официальном вестнике" за исключением положений четвертой главе, которая вступит в силу через шесть месяцев после принятия постановления в "Официальном вестнике". 4. Положения настоящего постановления распространяются на котлы, где массовое производство началось после вступления в силу данного постановления. 5. Теплое солнце и / или котлы, которые устанавливаются в жилых домах после вступления в силу настоящего Постановления приводится в действие при условии, что требования к эффективности, выраженное в процентах, при номинальной мощности и при частичной нагрузке 30 процентов не должно быть более чем на 4 процента ниже, чем требования к ЦПУ в Приложении № 1. 6. До 31 декабря 2005 размещение на рынке и ввод в эксплуатацию котла компоненты, изготовленные в соответствии с болгарскими стандарты, применяемые до вступления в силу постановления. 7. (Нью-SG. 37 2007 г.) Постановление устанавливает положениям Директивы 92/42/EC Европейского Парламента и Совета от 21 мая 1992 года требования к энергоэффективности котлы с жидким и газообразным топливом последними поправками, внесенными Директивой 2005/32/EC Европейского Парламента и Совета от 6 июля 2005 года о создании основы для определения экологических требований к продукции, энерго-, и вносящая изменения в Директиву 92/42/EC, Директивы 96/57/EC Директива 2000/55/EC и Европейского парламента и Совета.
Приложение № 1
ст. 6, пункт. 1 и 5
Требования к производительности типа
Мощность котла
(KW) КПД при
КПД при номинальной мощности
частичное
нагрузки
средняя
температуры
воды
(В C) требования
для CPA
в% среднего
температуры
воды
(В C) требования
для CPA
в%
Стандартный
Котлы 400-400
70
84 + 2
Вход рп
50
80 + 3
Вход рп
Низкая
температуры
Котлы (1) 400-400
70
87,5 + 1,5
Вход рп
40
87,5 + 1,5
Вход рп
Газ
конденсации
Котлы 400-400
70
91 + 1
Вход рп
30 (2)
97 + 1
Вход Pn (1) В том числе конденсационных котлов на жидком топливе.
(2) Температура котловой воды канала.
Приложение № 2
ст. 7, пункт. 1
Ст. 11, пункт. 2, пункт 2, подпункт "а"
(С изменениями SG. 28, 2006, вып. 37 из 2007)
Процедура оценки соответствия экспертизы типа ЕС - модуль B
(Название изменить. SG. 37 из 2007)
1. (С изменениями SG. 37 из 2007) "типа ЕС экспертизы процедуру, согласно которой лица, уполномоченного по оценке соответствия, удостоверяет, что котел, представителем продукции (далее "тип"), отвечает соответствующим требованиям Указа.
2. (С изменениями SG. 37 из 2007) типа ЕС экспертизы осуществляется по письменному заявлению изготовителя или его уполномоченного представителя, чтобы человек по своему выбору, получил разрешение для оценки соответствия. Заявка должна содержать:
а) наименование и адрес изготовителя или его уполномоченного представителя, заявка подается его;
б) письменное заявление о том не заявка была подана для оценки соответствия любого другого лица, уполномоченного для оценки соответствия;
C) (пересмотренного SG. 28 из 2006), технической документации описано в пункте 4.
3. Заявитель должен представить в выбранное лицо по пункту 2, один из видов продукции. Асессор лицо может запросить дополнительные образцы, если это предусмотрено в программе испытаний.
4. (С изменениями SG. 28 из 2006) техническая документация должна позволять проводить оценку соответствия котла с соответствующими основным требованиям. Она должна охватывать проектирование, производство и эксплуатация котла и должна содержать:
а) общее описание котла и котла;
б) (пересмотренного SG 28 из 2006) концептуальное проектирование, техническую документацию и разъяснения к чертежей и схем.
с) перечень стандартов искусства. 5, применяется в полном объеме или частично, и описания решений, принятых в целях удовлетворения основных требований, где стандарты не искусство. 5;
г) результаты расчетов для разработки тестов и других;
е) испытание.
5. Определенного человека по пункту 2:
а) (пересмотренного SG. 28 из 2006) для изучения технической документации типа и является ли тип изготовлен в соответствии с ним, чтобы определить элементы, которые были разработаны в соответствии со стандартами искусства . 5, элементы, которые были разработаны без применения требований этих стандартов;
б) поведение или комиссии для проведения соответствующих обследований и необходимые испытания, чтобы установить, являются ли решения, принятые изготовителем, обеспечения соблюдения основных требований, если стандарты искусства. 5 не применяется;
с) проводить или комиссии для проведения соответствующих обследований и необходимые испытания, чтобы установить, является ли, где производитель решил применить соответствующие искусства. 5, они фактически были применены;
г) согласен с заявителем о месте, где они будут проводить необходимые осмотры и испытания.
6. (С изменениями SG. 37 из 2007) Где типа отвечает требованиям постановления, лицом, осуществляющим оценку соответствия выдается заявителю акт экспертизы типа ЕС. Сертификат содержит имя и адрес завода-изготовителя, выводы исследования и информацию, необходимые для выявления утвержденному типу.
7. (С изменениями SG. 28 из 2006) сертификат должен список соответствующих частей технической документации для утвержденного типа.
8. Копия списка в рамках пункта 7 должны храниться лицо, осуществляющее по оценке соответствия.
9. (С изменениями SG. 37 из 2007) ЕС сертификат типа экспертизы сроком на 10 лет.
10. (С изменениями SG. 37 из 2007) человек, который сделал оценки соответствия, когда отказывать в предоставлении типа ЕС-экспертизу, информирует об этом заявителя с указанием причин такого решения. Укажите процедуры возражения.
11. (С изменениями SG. 37 2007 г.) заявитель должен уведомить лица, выдавшего сертификат типа ЕС сертификате всех модификаций для утвержденного типа, которые могут повлиять на его соответствие основным требованиям.
12. (С изменениями SG. 37 из 2007) изменения, внесенные производителя утвержденного типа котла, который влияет на его соответствие с основными требованиями или условиями, изложенными в его использования необходимо получить новые утверждения, которые будут принимать форма дополнение к оригинальной типа EC-экспертизы.
13. (С изменениями SG. 37 из 2007) человек, который сделал оценки соответствия, в письменной форме SAMTS и других лиц, уполномоченных на оценку соответствия котлов выданных сертификатов для проверки типа ЕС и дополнения в пункт . 12, и отказы в выдаче сертификата.
14. (Изм., ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Другите лица, получили разрешение за оценяване съответствието на котли, могат да получат копия от ЕО сертификатите за изследване на типа и/или на допълненията към тях. Приложенията към сертификатите се държат на разположение на тези лица.
15. (Изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г., бр. 37 от 2007 г.) Производителят на котлите или неговият упълномощен представител съхранява техническото досие заедно с копия от ЕО сертификатите за изследване на типа и допълненията към тях за срок 10 години след производството на последния екземпляр от съответния тип котел.
16. (Изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г.) Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител, задължението да съхранява техническото досие е на лицето, което пуска котлите и/или елементите на котлите на пазара.
Приложение № 3
ст. 7, пункт. 1, т. 1 и
Ст. 11, пункт. 2, т. 2, буква "б"
(Изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г., бр. 37 от 2007 г.)
Процедура за оценяване на съответствието "Съответствие с типа" - модул C
1. "Съответствие с типа" е процедура, чрез която производителят или неговият упълномощен представител осигурява и декларира, че посочените продукти са в съответствие с типа, описан в сертификата, и отговарят на съществените изисквания на наредбата.
2. (Изм., ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Производителят или неговият упълномощен представител нанася върху всеки продукт маркировката за съответствие и съставя писмена ЕО декларация за съответствие.
3. (Изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г., бр. 37 от 2007 г.) Производителят трябва да предприеме всички необходими мерки, за да осигури, че производственият процес гарантира съответствието на произведения продукт със съществените изисквания на наредбата и с типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа.
4. (Изм., ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Производителят или неговият упълномощен представител съхранява копие от ЕО декларацията за съответствие за срок 10 години след производството на последния екземпляр от съответния вид продукт.
5. (Изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г.) Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител, задължението да съхранява техническото досие е на лицето, което пуска продуктите на пазара.
6. Избраното от производителя или неговия упълномощен представител лице, което извършва оценяването на съответствието, извършва или възлага извършването, най-малко веднъж годишно, на внезапни проверки на производителя. Избраното лице извършва всички или част от изпитванията върху определен от него брой продукти съгласно стандартите по чл. 5 или извършва равностойни на тях изпитвания, за да се установи съответствието със съществените изисквания на наредбата. То преценява необходимостта да се извършат всички или част от изпитванията и предприема необходимите мерки да не се допускат на пазара продукти, които не съответстват на изискванията.
Приложение № 4
ст. 7, пункт. 1, т. 2 и
Ст. 11, пункт. 2, т. 2, буква "в"
(Изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г., бр. 37 от 2007 г.)
Процедура за оценяване на съответствието "Осигуряване качеството на производството" - модул D
1. (Изм., ДВ, бр. 37 от 2007 г.) "Осигуряване качеството на производството" е процедура, чрез която производителят, който изпълнява задълженията по т. 3, осигурява и декларира, че посочените продукти съответстват на типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и отговарят на съществените изисквания на наредбата.
2. (Изм., ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Производителят или неговият упълномощен представител нанася върху всеки продукт маркировка за съответствие и съставя писмена ЕО декларация за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, извършило оценяване на системата за осигуряване качеството на производството и проверките по т. 16 и 17.
3. (Изм., ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Производителят прилага одобрена система по качество на производството, крайния контрол и изпитванията на продуктите, която осигурява съответствие на продуктите с типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и със съществените изисквания на наредбата.
4. Производителят подава заявление за одобряване на система по качеството на производството на продукти до избрано от него лице, получило разрешение за оценяване съответствието на котли. Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за съответните категории продукти;
б) документацията на системата по качеството;
в) (изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г., бр. 37 от 2007 г.) техническото досие на одобрения тип котел и копие от ЕО сертификата за изследване на типа.
5. (Изм., ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Системата по качеството трябва да осигури съответствието на продуктите с типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и със съществените изисквания на наредбата.
6. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да са систематизирани и подредени под формата на документирани правила, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, наръчниците и записите по качеството и да съдържа подробно описание на:
а) целите по отношение на качеството, структурната схема на производството, отговорностите и правомощията на ръководството относно качеството на продуктите;
б) производствените процеси, качествен контрол и други методи и систематизирани действия, които ще се прилагат за осигуряване на качеството;
в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, и тяхната периодичност;
г) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на ангажирания персонал и други;
д) начините, позволяващи да се контролира постигането на изискваното качество на продуктите и ефикасното функциониране на системата по качеството.
7. Избраното лице по т. 4 оценява системата по качеството, за да определи дали тя съответства на изискванията по т. 5 и 6. То приема, че системата по качеството съответства на изискванията, ако тя прилага съответните хармонизирани стандарти по чл. 5.
8. (Изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г.) Екипът одитори трябва да включва поне едно лице с опит в оценяване на технологията, отнасяща се за съответния продукт. Процедурата за оценяване включва проверка в работните помещения.
9. Лицето, оценило системата по качеството, съобщава писмено своето решение от одита на производителя. Решението съдържа наименованието и адреса на лицето, оценило системата по качеството, заключенията от изследването и мотивираното решение от оценяването.
10. Производителят трябва да предприеме изпълнение на задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, и да осигурява нейното правилно и ефективно функциониране.
11. Производителят или неговият упълномощен представител е длъжен да уведомява лицето, което е одобрило системата по качеството, за всяко нейно изменение.
12. Лицето, което е одобрило системата по качеството, оценява измененията и решава дали изменената система по качеството отговаря на изискванията по т. 5 и 6, или е необходимо ново оценяване.
13. Решението се съобщава писмено на производителя. Съобщението съдържа заключенията от изследването и мотивираното решение от оценяването.
14. Производителят, който прилага одобрена система по качеството, подлежи на контрол за точното изпълнение на задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.
15. За целите на надзора производителят осигурява на лицето, оценило системата по качеството, достъп до местата за производство, контрол, изпитване и съхраняване на продукцията и му предоставя необходимите данни, както и:
а) документацията на системата по качеството;
б) записите по качеството, като доклади от контрола, данни от изпитванията и калибрирането, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.
16. Лицето, одобрило системата по качеството, извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага одобрената система по качеството, и му предава доклад от одитите. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки две години да се извършва ново оценяване на системата по качеството.
17. Лицето, одобрило системата по качеството, може да прави внезапни проверки на производителя и да извършва или да възлага извършването на изпитвания, с което да провери дали системата по качеството функционира коректно. То предава на производителя доклад от проверката, а ако е направено изпитване - и протокол с резултатите от изпитването.
18. Производителят трябва да съхранява за срок 10 години след производството на последния екземпляр от съответния вид продукт следните документи, които при поискване е длъжен да предоставя на органите за надзор на пазара съгласно 1, т. 8 от допълнителните разпоредби на ЗТИП:
а) досието на системата по качеството - т. 4, буква "б";
б) измененията по т. 11;
в) решенията и докладите по т. 13, 16 и 17.
19. Лицето, извършило оценяването на съответствието, съобщава писмено на другите лица, получили разрешение за оценяване съответствието на котли, за одобрена или неодобрена от него система по качеството.
Приложение № 5
ст. 7, пункт. 1, т. 3 и
Ст. 11, пункт. 2, т. 2, буква "г"
(Изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г., бр. 37 от 2007 г.)
Процедура за оценяване на съответствието "Осигуряване качеството на продукта" - модул Е
1. (Изм., ДВ, бр. 37 от 2007 г.) "Осигуряване качеството на продукта" е процедура, чрез която производителят, който изпълнява задълженията по т. 3, осигурява и декларира, че посочените продукти съответстват на типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и отговарят на съществените изисквания на наредбата.
2. (Изм., ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Производителят или неговият упълномощен представител съставя писмена ЕО декларация за съответствие и нанася върху всеки продукт маркировка за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, извършило оценяване на системата и проверките по т. 16 и 17.
3. (Изм., ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Производителят прилага одобрена система по качеството за крайния контрол и изпитване на продуктите, която осигурява съответствие на продуктите с типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и със съществените изисквания на наредбата.
4. Производителят подава заявление за одобряване на система по качеството на продуктите до избрано от него лице, получило разрешение за оценяване на съответствието. Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за съответните категории продукти;
б) документацията на системата по качеството;
в) (изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г., бр. 37 от 2007 г.) техническото досие на одобрения тип и копие от ЕО сертификата за изследване на типа.
5. В рамките на системата по качеството производителят изследва всеки продукт и извършва изпитванията, посочени в стандартите по чл. 5, или равностойни на тях изпитвания, за да се провери съответствието им със съществените изисквания на наредбата.
6. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да са систематизирани и подредени под формата на документирани правила, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, наръчниците и записите по качеството и да съдържа подробно описание на:
а) целите по отношение на качеството, структурната схема на производството, отговорностите и правомощията на ръководството относно качеството на продуктите;
б) изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството;
в) начините за наблюдение за ефективното функциониране на системата по качеството;
г) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на ангажирания персонал и други.
7. Избраното лице по т. 4 оценява системата по качеството, за да определи дали тя съответства на изискванията по т. 5 и 6. То приема, че системата по качеството съответства на изискванията, ако тя прилага съответните хармонизирани стандарти по чл. 5.
8. (Изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г.) Екипът одитори трябва да включва поне едно лице с опит в оценяване на технологията, отнасяща се за съответния продукт. Процедурата за оценяване включва проверка в работните помещения.
9. Лицето, оценило системата по качеството, съобщава писмено своето решение от одита на производителя. Решението съдържа наименованието и адреса на лицето, оценило системата по качеството, заключенията от изследването и мотивираното решение от оценяването.
10. Производителят трябва да предприеме изпълнение на задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, и да осигурява нейното правилно и ефективно функциониране.
11. Производителят или неговият упълномощен представител е длъжен да уведомява лицето, което е одобрило системата по качеството, за всяко нейно изменение.
12. Лицето, което е одобрило системата по качеството, оценява измененията и решава дали изменената система по качеството отговаря на изискванията по т. 5 и 6, или е необходимо ново оценяване.
13. Решението се съобщава писмено на производителя. Съобщението съдържа заключенията от изследването и мотивирано решение от оценяването.
14. Производителят, който прилага одобрена система по качеството, подлежи на контрол за точното изпълнение на задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.
15. За целите на надзора производителят осигурява на лицето, оценило системата по качеството, достъп до местата на контрол, изпитване и съхраняване на продукцията и му предоставя необходимите данни, както и:
а) документацията на системата по качеството;
б) (изм., ДВ, бр. 28 от 2006 г.) техническото досие;
в) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитванията и калибрирането, доклад за квалификацията на съответния персонал и др.
16. Лицето, одобрило системата по качеството, извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага одобрената система по качеството, и му предава доклад от одитите. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки две години да се извършва ново оценяване на системата по качеството.
17. Лицето, одобрило системата по качеството, може да прави внезапни проверки на производителя и да извършва или да възлага извършването на изпитвания, с което да провери дали системата по качеството функционира коректно. То предава на производителя доклад от проверката, а ако е направено изпитване - и протокол с резултатите от изпитването.
18. Производителят трябва да съхранява в продължение на 10 години след производството на последния екземпляр от съответния вид продукт следните документи, които при поискване е длъжен да предоставя на органите на надзор на пазара съгласно 1, т. 8 от допълнителните разпоредби на ЗТИП:
а) документите, посочени в т. 4, буква "в";
б) измененията по т. 11;
в) решенията и докладите по т. 13, 16 и 17.
19. Лицето, извършило оценяване съответствието на котли, съобщава писмено на другите лица, получили разрешение за оценяване съответствието на продуктите, за одобрена или неодобрена от него система по качеството.
Приложение № 6
ст. 17, пункт. 2
(Отм., ДВ, бр. 28 от 2006 г.)
Приложение № 7
ст. 17, пункт. 3
(Отм., ДВ, бр. 28 от 2006 г.)

HACCP.ru | Семинары, курсы и обучение | Финансирование проектов ЕС | Центр по обеспечению качества | Вопрос-Systems