МИНИСТЕРСТВО ЛЕСНОГО И СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РАСПОРЯЖЕНИЕ № 29
по 7 марта 2006
санитарных требований эмбрионов крупного рогатого скота и буйволов в их обмена между Болгарией и государствами-членами Европейского Союза, и при импорте из третьих стран
(Официальный SG - 24. От 21.03.2006 на силу с 01.01.2007 г., изм. И дополнены в о. 29.09.2006 No. 79) Раздел I
Генеральный искусства. 1. (1) Это постановление регулирует состояние здоровья:
1. В группах для получения, обработки и хранения эмбрионов;
2. после получения, хранения и транспортировки эмбрионов;
3. животных, которые обеспечивают эмбрионы;
4. для учреждений, которые были получены, обработаны и сохранены эмбрионов;
5. обмена и импорт эмбрионов полученные от крупного и буйволов.
(2) Положения настоящего Указа не распространяется на эмбрионы получаемые передачи ядер. Раздел II
Требования к командам получения, обработки и хранения эмбрионов искусства. 2. (1) эмбрионы получены, обработаны и сохранены:
1. по команде во главе с ветеринаром;
2. по команде ветеринаром или под ответственность ветеринарных техников;
3. Персонал команды:
а) в соответствии с гигиены и дезинфекции методов, связанных с предотвращением возникновения и распространения болезней;
б) работать в стерильных условиях;
с) с использованием утвержденных методов получения, обработки и хранения эмбрионов;
4. постоянного контроля на ветеринара, работающих в команде.
(2) команды под пар. 1:
1. есть стационарный или передвижной лаборатории для изучения, обработки и упаковки эмбрионов, оснащена по крайней мере скамейке, микроскоп и криогенного оборудования;
2. стационарной лаборатории:
а) обработки комнате эмбрионов, физически отделена от комнаты, в которой они получены от доноров животных;
б) помещение для мойки и стерилизации инструментов и оборудования, используемых для получения и обработки эмбрионов;
с) соответствующие объекты, которые очищены и продезинфицированы между партиями, когда вам нужно место эмбриона микроманипуляция участием проникновения в pelutsida зоне "(зона pellucida);
г) помещения спроектированы и построены так, что она может быть легко очищены и продезинфицированы;
3. в передвижной лаборатории, которая находится, Есть два отдельных разделов:
а) обзор и обработки эмбрионов (чистый участок);
б) хранения инструментов, оборудования и материалов в контакте с донорами животных;
4. Мобильная лаборатория пользовались услугами стационарной лаборатории, чтобы обеспечить необходимые материалы и стерилизации инструментов и оборудования.
(3) После получения эмбрионов путем экстракорпорального оплодотворения и она отвечает следующим дополнительным требованиям:
1. персонал знаком с требованиями для работы в стерильных условиях и лабораторных методов, используемых в этом методе;
2. имеет стационарные лаборатории иметь:
а) необходимое оборудование и средства для извлечения яйцеклеток из яичников;
б) отдельные помещения для обработки и хранения эмбрионов;
с) ламинарным, в которых для выполнения обработки ооцитов, спермы и эмбрионов путем центрифугирования спермы может быть выполнена за пределами ламинарного подлежат строгому гигиены.
(4) Когда ооцитов получены в бойню, он имеет соответствующее оборудование для приема и транспортировки их на фиксированные лаборатории. Раздел III
Требования для получения, обработки, хранения и обмена эмбрионов крупного рогатого скота и буйволов искусства. 3. После получения и обработки эмбрионов:
1. не вступили в контакт с другими партиями эмбрионов, которые не отвечают требованиям настоящего Постановления;
2. Комната, в которой для получения отделена от других комнат и легко очищаются и дезинфицируются;
3. после обработки помещаются в стерильные контейнеры и определил в качестве центра, которые получают и хранят не находится в области запрещенных или карантин;
4. инструменты, которые будут использоваться или вступают в контакт с эмбрионами и донорских животных одноразовые или дезинфицировать и стерилизовать перед использованием;
5. животных продуктов, используемых в решениях и субстрат для перевозки выводятся из источников, которые не представляют опасности для здоровья животных, или были обработаны таким образом, чтобы избежать такой опасности, средств массовой информации и решений стерилизовать в соответствующие пути в соответствии с рекомендациями Руководства по Международным обществом по передаче эмбрионов (IETS) в средах, могут быть добавлены антибиотики в соответствии с IETS руководство;
6. контейнеры для хранения и транспортировки эмбрионов для дезинфекции или стерилизации перед использованием;
7. криогенные среды, ранее не используемые для других продуктов животного происхождения;
8. контейнеры для хранения и транспортировки, блестками и kanistrite определить таким образом, что позволяет установить дату получения, породы и идентификационные номера мать доноров и доноров отца и регистрационный номер команды каком они были получены;
9. каждый эмбрион вспыхнул по крайней мере 10 раз в специальной жидкой среде для эмбрионов, чтобы быть изменены каждый раз и содержит трипсина в соответствии с международно признанных процедур, любое последующее мытье осуществляется в 100-кратном разведении предыдущего решения и последующей передачи эмбрионов использование стерильных микропипетки;
10. После последнего ополаскивания, каждый эмбрион должен быть рассмотрен по крайней мере 50-кратное увеличение, как pelutsida области нетронутым и свободным от любого приверженца материала; любой микроманипуляция участием проникающего зоны pelutsida происходит после окончательной промывки и экспертизы, таких как Микроманипуляцию только эмбриона всего pelutsida зоны;
11. каждая партия успешно прошла рассмотрение пункта 10 помещаются в стерильный сосуд определены в рамках пункта 8, который немедленно закрыты;
12. быть заморожены как можно скорее после их получения и место их хранения под контролем ветеринара, руководитель группы и официальный ветеринарный врач;
13. Используйте только уполномоченным ЕС промывки и очистки моющих средств и методов (в соответствующих случаях ферментативной обработки), в соответствии с IETS Руководство по пункту 5, и уполномоченных транспортных средств;
14. Команды получают рутинных образцов, представленных по промывке и моющих растворов распался эмбрионов, оплодотворенных яйцеклеток и других материалов, используемых для тестирования бактериальных и вирусных загрязнений;
15. за двенадцать месяцев до и через 12 месяцев после их команды вести письменные записи, которые включают в себя:
а) разведение сертификат для доноров животных (имя, номер, расы, происхождения, родители новобрачных производительности и производительности);
б) пункт сбора, обработки и хранения;
в) определение эмбрионов с деталями назначения, если они известны;
г) о эмбрионов, полученных путем экстракорпорального оплодотворения допускается определение отдельных много, но если есть доказательства даты и назначения яиц и / или ооцитов;
д) сведения о микроманипуляция использовать методы, включая pelutsida вторжений или других методов, используемых (например, экстракорпоральное оплодотворение и / или культивированный в пробирке);
16. когда яйца и другие ткани получены в бойню, он должен быть зарегистрирован на РВС и под наблюдением официального ветеринарного врача, проводившего анте и посмертные исследования донорской животных;
17. материалы и инструменты, которые будут использоваться или вступают в контакт с яйцами или других тканей стерилизовать перед использованием и после стерилизации используется только по назначению, яйцеклеток и эмбрионов, полученных из различных партий доноров животных обрабатываются с различными наборами инструментов;
18. Не допускается яйца и другие ткани в лабораторию, где они будут обработаны до ее завершения посмертного осмотра животных много доноров, если болезнь находится в какой-либо животное много или другое животное убили в тот же день в том же бойню, все ткани производных от этой партии были уничтожены;
19. деятельности в соответствии с разделом 9 и 10, после завершения культивирования эмбрионов;
20. любой микроманипуляция проникновением pelutsida быть сделаны после завершения работы в рамках пункта 19 в соответствии с требованиями раздела 10;
21. только эмбрионов, полученных из одной партии животных могут быть оставлены в том же контейнере (ампула, флакон, и т.д.) .. ст. 4. (1) эмбрионы хранятся в помещениях:
1. есть место для хранения эмбрионов, который заперт;
2. легко чистить и дезинфицировать;
3. Журнал, который отражает любые суммы, полученной и отбрасываются эмбрионов и их конечный пункт назначения;
4. под контролем официального ветеринарного врача.
(2) областная ветеринарная служба может разрешить хранение спермы (сперматозоид), которая отвечает требованиям ст. 7, пункт 1, подпункт "б". Ст. 5. (1) эмбрионы переносятся в определенных, герметичных контейнерах при строгом гигиены.
(2) идентификационный номер судов вступили ветеринарного сертификата, сопровождающим их. Раздел IV
Требования для животных искусства доноров. 6. (1) доноры использовали животных:
1. В последние 6 месяцев в рамках Европейского сообщества (ЕС), или страны, в которой эмбрионы получены:
2. были в стадо / ферме происхождения, по крайней мере за 30 дней до получения эмбрионов;
3. приходят из стада / хозяйств:
а) (пересмотренного SG. 79 из 2006) официально освобожден от туберкулеза и бруцеллеза и свободной от бруцеллеза и бычьего энзоотический Постановление № 48 от 2006 года о санитарных требований для крупного рогатого скота и свиней в движение или транспортные их между Болгарией и странами - членами Европейского союза, и для определения состояния здоровья регионов и мест происхождения, а также дополнительные гарантии должны быть выполнены (Сизигия 48 из 2006);
б), где за последние 12 месяцев показали никаких клинических признаков инфекционного ринотрахеита, гнойничковых вульвовагинит;
4. (С изменениями SG 79 от 2006 года.) На день получения от матери доноров эмбрионов:
а) не находится в стадо / фермы, с учетом ограничений по состоянию здоровья;
б) не было обнаружено клинических признаков заболевания.
(2) требования по номинальной. 1 применяются в отношении живых животных доноров яйцеклеток, из которых получены.
(3) Для получения яиц и других тканей на бойне животных-доноров:
1. не предназначенных для убоя на выполнение программы по профилактике и ликвидации заболевания;
2. не из создания учетом запретов и ограничений, связанных с здоровьем животных.
(4) бойни под пар. 3, не должны быть расположены в районе, который подлежит запретов и ограничений, связанных с здоровьем животных. Разделе V
Требования к обмену эмбрионов в рамках Европейского сообщества искусства. 7. Национальная ветеринарная служба (NVS) позволяет обмениваться эмбрионов из Республики Болгария для государства-члена Европейского союза (ЕС), если:
1. производится с помощью искусственного оплодотворения или экстракорпоральное оплодотворение спермой (спермы):
а) получить в центре искусственного осеменения уполномоченного по ст. 33, пункт. 1 из скота или
б) на хранение в соответствии с требованиями постановления по ст. 54 и ст. 56 пункт. 2 LVA;
2. производится путем естественного осеменения после разрешения Европейской комиссии (ЕК);
3. (С изменениями SG. 79 из 2006) полученные от крупного или буйвола, отвечающие требованиям ст. 6;
4. (С изменениями SG. 79 из 2006) получил, обрабатываются и хранятся в команде уполномоченного по ст. 33 из скота;
5. (С изменениями SG. 79 из 2006) получил, обрабатываются и хранятся зарегистрированные команды, отвечающей требованиям искусства. 2;
6. сопровождается ветеринарным сертификатом здоровья во время транспортировки к получателю государств-членов, каждый лот сопровождается отдельной здравоохранения оригинальных ветеринарных сертификатов, что:
а) был выдан официальный ветеринарный врач;
б) соответствует модели (приложение);
с) подготовила документ по крайней мере на языке государства-члена назначения;
D) предназначена для одного получателя. ст. 8. (С изменениями SG. 79 из 2006) обмен эмбрионов NVS проводить ветеринарный контроль на соответствие с этим постановлением и постановлением № 48 от 2006 года о санитарных требований для крупного рогатого скота и свиней в движение или транспортом между Болгарии и государств - членов Европейского союза, и для определения состояния здоровья регионов и мест происхождения, а также дополнительные гарантии должны быть выполнены, принимая необходимые меры предосторожности, ст.. 9. (1) (предыдущий текст ст. 9 SG. 79 из 2006) Национальная ветеринарная служба оказывает помощь экспертов из комиссии в проведении проверки на соответствие с требованиями этого постановления.
(2) (Новая SG. 79 из 2006) Национальной ветеринарной службы направлен государствам-членам и Европейской комиссией список, содержащий регистрационные номера команд для получения, обработки и хранения эмбрионов, и информировать их о любых изменениях в этой список.
(3) (Новый SG. 79 из 2006) В случае возникновения спора между Болгарией и государств-членов на арт-команды. 2, пункт. 1, пункт 1 NVS помощь ветеринарных специалистов, которые являются гражданами другого государства-члена в разрешении спора. Раздел VI
Требования для представления искусства. 10. Эмбрионы подлежат оплате, если:
1. (С изменениями SG 79 от 2006 года.) Происходят из третьих стран или их частей третьих стран, перечисленных в ЕС;
2. получил, обрабатываются и хранятся в команде одобрены и разрешены для этой акции компетентными органами страны-экспортера и включен в перечень, подготовленный ЕС;
3. были получены от доноров животных, которые в течение последних шести месяцев остались на территории Сторон в соответствии с пар. 1, пункт 1 не более двух стада / хозяйств, официально свободных от туберкулеза, бруцеллеза и энзоотический бычьего лейкоза в соответствии со ст. 7, пункт 1, подпункт "б";
4. в связи с профилактикой стопы:
а) при проведении вакцинации против футов эмбрионы замораживаются и хранятся в утвержденных условий, по крайней мере за 30 дней до посадки;
б) эмбрионов, полученных от доноров животных, которые происходят из стада / ферму, где по крайней мере за 30 дней до получения не была проведена вакцинация против ящура и где не накладывается никаких ограничений в связи с возникновением инфекционных заболеваний у крупного рогатого скота;
5. сопровождается ветеринарным сертификатом, выданным официальным ветеринарным врачом страны происхождения:
), подготовленный по крайней мере в болгарском языке и языке государства, вступления в ЕС;
б) для одного получателя;
C), сопровождающей эмбрионов в оригинале;
г) обращается на одном листе бумаги;
е) подготовил модель ЕС. ст. 11. При подаче каждой партии эмбрионов, подлежащих ветеринарному проверки в соответствии с постановлением по ст. 188, пар. 2 LVA. Дополнительные положения
(Title. SG. 79 из 2006) 1. Для целей настоящего Указа:
1. "Bakterialno и вирусного загрязнения дальнейшего загрязнения.
2. "Команда ветеринарный ветеринара, который привел команду и работать на нем.
3. Команда для производства эмбрионов является зарегистрированной команды для получения эмбрионов экстракорпорального оплодотворения в соответствии с требованиями постановления.
4. (С изменениями SG. 79 из 2006) "Команда коллекция была зарегистрирована группа РВС техников или структуры во главе с командой ветеринар компетентным для выполнения приема, обработки и хранения эмбрионов при требования раздела II.
5. "Эмбрион" является начальным этапом развития отечественного крупного рогатого скота, в том числе "Bubalus bubalus", пока это возможно, чтобы быть передано получателем родителей.
6. "Криогенные среды среды, в которой эмбрионы замораживаются.
7. "Утвержденные диагностические лаборатории лаборатории, расположенной на территории государств-членов или третьих лиц, утвержденным компетентным властям для проведения лабораторных испытаний, указанные в Постановлении.
8. "Ооциты" являются оплодотворенных яйцеклеток.
9. "Лот эмбрион" количество эмбрионов, полученных в рамках одной операции от одного донора и включены в один сертификат.
10. "Страна назначения члена ЕС или третьей страны, в которой эмбрионы производятся, получил, обрабатывается и хранится и из которой они отправляются на государства-члена. 1а. (Нью-SG. 79 из 2006) Настоящий Закон устанавливает Директива Совета 89/556 от условий здоровья животных, регулирующих торговлю и импорт из третьих стран эмбрионов домашних животных: крупного рогатого скота видов. Заключительный Положения 2. Это постановление выдается в соответствии со ст. 54 и ст. 56 пункт. 2 из ветеринарной права и отменяет Постановление № 13 от 2003 года о животных санитарно-гигиенические требования в области торговли и импорта эмбрионов крупного рогатого скота и буйволов (Сизигия 35 из 2003). 3. Постановление вступает в силу с 1 января 2007 4. Реализация данного постановления возлагается на генерального директора NVS.

HACCP.ru | Семинары, курсы и обучение | Финансирование проектов ЕС | Центр по обеспечению качества | Вопрос-Systems