Какие из следующих задач с высоким приоритетом для вашей компании сейчас?









Закон о генетически модифицированных организмов
ЗАКОН
для генетически модифицированных организмов
(Официальный SG 27 от 29.03.2005, поправки № 88 2005 года 99 шт 2005 года;..... 30, 2006, № 31 поправками.. 2007 шт. 36 2008 года, внесены поправки. и дополненное. Нет.. 43 из 2008 шт. 54 от 2008 года поправками. Нет.. 74 из 2009 шт. 80, 2009 SG. 82 от 16.10.2009)

Глава первая
GENERAL
Ст. 1. (1) Настоящий Закон регулирует общественные отношения, связанные с:
1. использование генетически модифицированных организмов (ГМО) в контролируемых условиях;
2. выпуск ГМО в окружающую среду;
3. сбыт ГМО или их комбинации, как и в продуктах;
4. перевозки ГМО;
5. импорт, экспорт и транзит ГМО;
6. контроль деятельности в рамках пункта 1-5.
(2) закон направлен на защиту здоровья человека и окружающей среды при осуществлении деятельности по номинальной. 1, в соблюдении принципа предосторожности, что означает приоритет для защиты здоровья человека и окружающей среды, когда есть риск возможных неблагоприятных последствий, независимо от текущих экономических интересов или отсутствие научных данных.
Ст. 2. (1) Настоящий Закон применяется к ГМО, полученный следующих приемов и методов генетической модификации:
1. технологии рекомбинантной ДНК, которая включает в себя образование новых комбинаций генетического материала путем введения молекул нуклеиновой кислоты, произведенной за пределами организма в любой вирус, бактериальные плазмиды или другой вектор системы и включение их в организме хозяина, в котором они встречаются в природе, но , которые способны размножаться;
2. методов, предусматривающих прямое поступление в организм наследуемого материала, подготовленного вне организма, в том числе раствор для инъекций, макро-и микро-инкапсуляции;
3. слияния клеток или гибридизации методов, где живые клетки с новыми комбинациями наследуемого генетического материала образуются путем слияния двух или более ячеек методами, которые не встречаются в природе.
(2) Положения настоящего Закона не распространяется на:
1. организмов получены с помощью методов генетической модификации, которые не используют технологии рекомбинантной ДНК, или с использованием ГМО, получили следующие методы:
а) мутагенеза;
б) слияние прокариотических и эукариотических организмов, включая слияния протопластов и клеток растений, которые могут обмениваться генетическим материалом в рамках традиционных методов селекции и производства гибридом;
2. микроорганизмов с использованием методов генетической модификации, которые не используют технологии рекомбинантной ДНК, или с использованием ГМО, получили следующие методы:
а) мутагенеза;
б) слияние прокариотических и эукариотических организмов, включая слияния протопластов, которые могут обмениваться генетическим материалом в рамках традиционных методов селекции;
в) Self-клонирования;
3. (С изменениями С. 31. 2007 г., изм. No. 54 из 2008) сбыт генетически модифицированных продуктов питания, пищевые ингредиенты, лекарства для человека и ветеринарные лекарственные средства, состоящие из или содержащие ГМО или комбинации ГИО, генетически модифицированных кормов ГМО для использования в качестве корма или и определяется соответствующим образом пищевого законодательства, закона о лекарственных средствах для человека Закона, кормов и Закон о ветеринарной деятельности.
(3) Положения главы Три не распространяется на ограниченное использование ГМО, которые планируются на министра охраны окружающей среды и водных ресурсов. Министр окружающей среды и воды включены в список ГМО, которые отвечают условиям безопасности, указанные в постановлении для работы с ГМО, принятая Советом министров.
(4) Для перевозки по железной дороге, автомобильным, морским, воздушным или внутренним водным путям международного ГИО, которые не подпадают под использование в замкнутых системах, соответствующие положения, регулирующие перевозку опасных грузов, международные договоры, участником которых Болгария является стороной от ж / д транспорта Закон, автомобильного транспорта Закон, Закон о гражданской авиации, Кодекс торгового мореплавания и инструкции к нему.
Глава вторая
КОМПЕТЕНТНЫХ ОРГАНОВ
Ст. 3. (С изменениями SG. 36 из 2008 шт. 54 из 2008) министр охраны окружающей среды и водных ресурсов и министр сельского хозяйства и продовольствия реализации государственной политики в области ГМО и координации управления и связанных с ними правоохранительных органов.
Ст. 4. (1) министр охраны окружающей среды:
1. Вопрос, изменить и отменить разрешения на:
а) работать с ГМО в случаях, установленных в соответствии с настоящим Законом;
б) выпуск ГМО в окружающую среду;
2. помещения зарегистрированных для работы с ГМО;
3. организованы общественные слушания для выпуска ГМО в окружающую среду, установленных настоящим Законом;
4. координат контрольных полномочий других органов исполнительной власти по отношению к ГМО.
(2) Министерство охраны окружающей среды должна установить и поддерживать информационную систему "механизма посредничества по биобезопасности" для выполнения обязательств в рамках Картахенского протокола по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии и научно-технической, экологической и правовой информации о ГМО .
(3) Данные в системе под пар. 2 являются открытыми.
Ст. 5. (С изменениями SG 36 от 2008 шт 54 от 2008 года..) Министр сельского хозяйства и продовольствия:
1. Вопрос, изменить и отменить разрешения маркетинга ГИО или комбинации ГИО, как и в продуктах;
2. организованы общественные слушания по реализации ГИО на рынке.
Ст. 6. (1) Министр окружающей среды и водных консультативного комитета по генетически измененным организмам, в дальнейшем "Комиссия".
(2) Комиссии:
1. дает советы министр охраны окружающей среды и воды на:
а) выдачи, изменения и аннулирования разрешений на работу с ГМО и выпуск ГМО в окружающую среду;
б) оформление помещений для работы с ГМО;
2. (С изменениями SG. 36 из 2008 шт. 54 из 2008) дает советы министр сельского хозяйства и продовольствия по этому вопросу, изменения и аннулирования разрешений на размещение ГМО или их комбинация в виде произведения или в продуктах;
3. (С изменениями SG. 36 из 2008 шт. 54 из 2008) дает советы министр охраны окружающей среды и водных ресурсов и министр сельского хозяйства и продовольствия по другим вопросам в пределах их юрисдикции, возникающих в процессе осуществления этой права;
4. участие в разработке законодательства, касающиеся биобезопасности.
(3) комиссия принимает свои решения на основе консенсуса. Решения Комитета являются открытыми и являются частью информационной системы искусства. 4 пункт. 2.
Ст. 7. (1) Комиссия состоит из 15 профессоров и ассоциированных исследователей в области молекулярной генетики, молекулярной биологии, экологии и охраны окружающей среды, современная биотехнология, агрономия, животноводство, биологии и медицины и других смежных областях науки, представители Академии наук и других научных организаций.
(2) (пересмотренного SG. 36 из 2008 шт. 54 от 2008 шт. 74 из 2009) Министр образования и науки Министр охраны окружающей среды и водных ресурсов и министр Сельское хозяйство и продукты питания для членов ранга из четырех ученых и министр здравоохранения предлагает три ученые звания.
(3) Члены комитета назначаются министром охраны окружающей среды сроком на 4 года.
(4) На своем первом совещании Комитета избран председателем одного из своих членов.
(5) работы Комитета без правой части вслух:
1. по одному представителю от:
а) Министерство охраны окружающей среды и водных ресурсов;
б) (пересмотренного SG 36 от 2008 шт 54 из 2008) Министерство сельского хозяйства и продовольствия..;
в) Министерство здравоохранения;
D) (пересмотренного С. 82, 2009) Министерство экономики и энергетики.
е) (пересмотренного SG 88 из 2005) Министерство транспорта.
F) (пересмотренного SG 74 из 2009) Министерства образования и науки.
г) (пересмотренного SG 99 из 2005) Комиссии по защите прав потребителей.
2. трех представителей экологических НПО, назначенных их установленном порядке.
(6) Представители пункт. 5 определяется министр охраны окружающей среды по предложению руководителей соответствующих ведомств и организаций, в частности. 5.
(7) решение членов Комитета в его работе могут привлекаться эксперты из списка экспертов по Картахенского протокола по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии.
Ст. 8. Председатель Комиссии:
1. Организация и председатель комиссии;
2. созывает и председательствует на заседаниях комиссии;
3. информировать общественность о деятельности комитета в средствах массовой информации.
Ст. 9. (1) комиссия не может быть лицо, которое:
1. заинтересованы в размещении ГИО на рынке, а также импорт или экспорт ГМО;
2. связанной стороной под Закон о торговле с любым из лиц по ст. 16 и 42.
(2) Члены комитета должны сделать заявление по поводу обстоятельств, при номинальной. 1.
Ст. 10. (1) Члены комитета должны быть выпущен в начале:
1. по их письменному заявлению на имя министра охраны окружающей среды и водных ресурсов;
2. по окончании службы или работы по найму с компетентным органом, или работодатель, если вступило в гражданско-правовой договор - для прекращения или невозобновления после истечения срока его полномочий, который был заключен;
3. В окончательного осуждения за совершение умышленного преступления общего характера;
4. в постоянной неспособности выполнять свои обязанности в течение более 6 месяцев;
5. за грубое или систематическое нарушение настоящего Закона;
6. смерти.
(2) В течение одного месяца досрочное освобождение член комитета министр охраны окружающей среды назначен по ст. 7 его место для новых членов в рамках мандата Уволенный член.
Ст. 11. (1) Члены комитета по ст. 7, пункт. Один получены для какого-либо участия в его заседаниях на минимальных размеров оплаты труда, установленные для году постановлением Совета Министров.
(2) представители искусства. 7, пункт. 5, не получают вознаграждения за их участие в заседаниях комитета.
Ст. 12. Комиссии должны быть поданы по структурным подразделением специализированное управление Министерства охраны окружающей среды и водных ресурсов.
Ст. 13. (1) Комиссия принимает свои правила процедуры, которые должны быть утверждены министром охраны окружающей среды и водных ресурсов.
(2) При выполнении своих членов деятельность комитета являются независимыми и руководствоваться исключительно научными и техническими достижениями. Заседания Комитета являются открытыми.
(3) Члены комитета представили письменные замечания по любому из обсуждаемых вопросов.
(4) Комиссия должна вести протоколы своих заседаний.
(5) отчеты заседаний комитетов должны храниться в течение 20 лет.
Ст. 14. (1) Члены Комитета, представители специализированных администрации искусства. 12 человек по ст. 7, пункт. 5, эксперты искусства. 7, пункт. 7 и должностных лиц, осуществляющих контроль в соответствии с настоящим Законом не должны разглашать информацию, защищены секрет, который стал известен или в связи с осуществлением их деятельности. Они подписали декларацию о неразглашении.
(2) В течение трех лет после прекращения или прекращение их членов комитета не обязаны раскрывать информацию в соответствии пар. 1.
Ст. 15. Количество средств, поступивших в соответствии с настоящим Законом, утверждается Тарифного совета министров.
Глава третья
РАБОТА С ГМО
Раздел I
Оценка риска для здоровья человека и окружающей среды, работы с ГМО
Ст. 16. (1) Работа с ГМО осуществляется физическими и юридическими лицами, научно-исследовательские институты и университеты, уполномоченные в соответствии с настоящей главой.
(2) Перед началом работы с лицами, ГМО под пункт. 1, необходимые для выполнения оценки рисков на:
1. потенциальное неблагоприятное воздействие ГМО на здоровье человека и окружающую среду;
2. характер работы в контролируемых условиях;
3. вероятность возможного неблагоприятного воздействия происходят;
4. воздействия возможного неблагоприятного воздействия.
(3) оценки рисков будет задокументированы и храниться лицами, не достигшими пункт. 1 и представляют в Министерство охраны окружающей среды и водных ресурсов и контролирующих органов по запросу.
Ст. 17. На основании оценки риска лица по ст. 16, пункт. 1 классифицировать использование ГИО, а именно:
1. Класс 1 - деятельность с минимальным риском, что надлежащий уровень защиты здоровья человека и окружающей среды;
2. Класс 2 - деятельность с низким уровнем риска, которая соответствует второй уровень защиты здоровья человека и окружающей среды;
3. Класс 3 - рискованная деятельность, соответствующие третьего уровня защиты здоровья человека и окружающей среды;
4. Класс 4 - с высокой степенью риска деятельности, которые подходят к четвертому уровню защиты здоровья человека и окружающей среды.
Ст. 18. (1) Работа с генетически измененных микроорганизмов, отнесенные к классу 1, где:
1. нет данных о реципиента или родительских микроорганизмов могут вызвать заболевания людей, животных или растений;
2. характер вектора и вставлены генетического материала такова, что в результате генетически измененных микроорганизмов, вряд ли могут вызвать заболевания людей, животных или растений или оказать неблагоприятное воздействие на окружающую среду, если он попадает в результате аварии.
(2) Работа с генетически измененных микроорганизмов, отнесенные к классу 2, когда:
1. реципиента или родительских микроорганизмов, может вызвать заболевания людей, животных или растений, которые вряд ли распространение и эффективной профилактики или лечения и вряд ли окажет неблагоприятного воздействия на окружающую среду, когда они входят в результате несчастного случая;
2. характер вектора и вставлены генетического материала такова, что в результате генетически измененных микроорганизмов, могут непосредственно, путем горизонтального переноса генетического материала, или в противном случае могут вызвать заболевания людей, животных или растений, которые вряд ли распространение, но для которых эффективной профилактики или лечения и вряд ли окажет неблагоприятного воздействия на окружающую среду, когда они входят в результате аварии.
(3) использование генетически измененных микроорганизмов, отнесенные к классу 3, если:
1. реципиента или родительских микроорганизмов, может вызвать заболевания людей, животных или растений может привести к распространению, но для которых эффективная профилактика или лечение и вряд ли окажет неблагоприятного воздействия на окружающую среду, когда они входят в результате несчастного случая;
2. характер вектора и вставлены генетического материала такова, что в результате генетически измененных микроорганизмов, могут непосредственно, путем горизонтального переноса генетического материала, или в противном случае могут вызвать заболевания людей, животных или растений может привести к распространению, но нет никакой эффективной профилактики или обращения, и вряд ли окажет неблагоприятного воздействия на окружающую среду, падение в результате аварии.
(4) Работа с генетически измененных микроорганизмов, отнесенные к классу 4, где:
1. реципиента или родительских организмов могут непосредственно, через горизонтальный перенос или иным образом могут вызвать заболевания людей, животных или растений может привести к распространению и нет никакой эффективной профилактики или лечения или может оказать неблагоприятное воздействие на окружающую среду, если она падает в результате несчастного случая;
2. характер вектора и вставлены генетического материала такова, что в результате генетически модифицированных микроорганизмов, вызывающих заболевания людей, животных или растений может привести к распространению и нет никакой эффективной профилактики или лечения, или могут оказать негативное воздействие на окружающую среду, падение в результате аварии.
(5) Для определения патогенности доноров и получателей классификации микроорганизмов используется в рамках Правил № 4 в 2002 году для защиты работников от рисков, связанных с воздействием биологических агентов на работу (Сизигия 105 из 2002).
Ст. 19. (1) Работа с генетически модифицированных растений в контролируемых условиях, подразделяются на два класса.
(2) Работа с генетически модифицированных растений в контролируемых условиях, отнесенные к классу 1, где:
1. генетически модифицированные растения имеют ограниченные возможности для передачи генетического материала в местных видов растений из-за отсутствия сексуально совместимы вид или характер преобразований, определения отсутствия или низкой передачи пыльцы;
2. используется в преобразовании завода патогенные нежизнеспособным деформации.
(3) Работа с генетически модифицированных растений в контролируемых условиях, отнесенные к классу 2, когда:
1. генетично модифицираните растения притежават възможности за трансфер на генетичен материал към местни растителни видове;
2. генетично модифицираните растения са потенциални вредители;
3. използваните в трансформацията растителни патогени са от жизнеспособен щам;
4. е възможен хоризонтален трансфер на генетичен материал от генетично модифицирани растения към други видове, в резултат на който да настъпят неблагоприятни последици.
Ст. 20. (1) Работата с генетично модифицирани животни в контролирани условия се класифицира в два класа.
(2) Работата с генетично модифицирани животни в контролирани условия се класифицира като клас 1, когато е изпълнено едно от следните условия:
1. генетично модифицираните животни не са способни да оцелеят в българската околна среда;
2. генетично модифицираните животни притежават ограничена способност за трансфер на генетичен материал към местни животински видове;
3. генетично модифицираните животни не са заразени с генетично модифицирани микроорганизми или други патогени и генетичната модификация не води до по-голям риск за човешкото здраве или околната среда от този на немодифицираните родителски организми;
4. генетично модифицираните селскостопански животни притежават лесно различими външни белези в резултат на генетичната модификация.
(3) Работата с генетично модифицирани животни в контролирани условия се класифицира като клас 2, когато е изпълнено едно от следните условия:
1. генетично модифицираните животни са способни да оцелеят в българската околна среда;
2. генетично модифицираните животни могат да причинят вреда на човека или околната среда, ако напуснат контролираното помещение и притежават способност за трансфер на внесения генетичен материал към местни животински видове;
3. генетично модифицираните животни не са заразени с генетично модифицирани микроорганизми или други патогени, но генетичната модификация води до по-голям риск за човешкото здраве или околната среда от този на немодифицираните родителски организми.
Ст. 21. Условията и редът за извършване на оценката на риска от работата с ГМО в контролирани условия се определят с наредбата по чл. 2, пункт. 3.
Ст. 22. Оценката на риска от работата с ГМО в контролирани условия и прилаганите предпазни мерки се преразглеждат и актуализират от заявителя на всеки две години или когато:
1. предпазните мерки вече не отговарят на определения клас на риска;
2. определеният клас не съответства на степента на риска;
3. оценката на риска не е актуална с оглед на нова научна или техническа информация.
Раздел II
Регистриране на помещенията за работа с ГМО в контролирани условия
Ст. 23. (1) Работата с ГМО в контролирани условия се извършва в помещения, които са регистрирани в Министерството на околната среда и водите.
(2) Помещения се регистрират, при условие че лицата по чл. 16 са осигурили в тях предпазните и защитните мерки, определени с наредбата по чл. 2, пункт. 3 за съответния клас работа с ГМО, с цел осигуряване на здравословни и безопасни условия на труд на работещите в помещенията и предотвратяване излагането на околната среда на въздействието на ГМО.
Ст. 24. (1) лиц по ст. 16, наричани по-нататък заявители, подават до министъра на околната среда и водите писмено заявление за регистриране на помещението, в което за първи път ще се извършва работа с ГМО в контролирани условия.
(2) Заявлението съдържа:
1. идентификация на заявителя: име, номер на документа за самоличност и постоянен адрес - за физическите лица, или наименование, седалище и адрес на управление, регистрация по БУЛСТАТ - за едноличните търговци и юридическите лица;
2. местонахождение и описание на помещението, в което ще се извършва работата с ГМО в контролирани условия;
3. имената и постоянния адрес на физическите лица, които са отговорни за надзора и безопасността на работа с ГМО в контролирани условия;
4. информация за обучението и квалификацията на лицата по т. 3;
5. информация относно създадените от заявителя комитети и групи по биобезопасност, които извършват дейностите, посочени в наредбата по чл. 2, пункт. 3;
6. описание на вида на дейностите, които ще бъдат извършвани;
7. определения клас по чл. 17;
8. резюме на оценката на риска и информация относно управлението на отпадъците.
(3) Към заявлението се прилагат удостоверение за актуално състояние на заявителя и документ за платена такса за кандидатстване за регистрация на помещенията за работа с ГМО в контролирани условия.
Ст. 25. (1) При констатирани непълноти или неточности заявителят се уведомява в 7-дневен срок от постъпване на заявлението.
(2) Заявителят е длъжен да отстрани констатираните непълноти или неточности.
(3) Комисията проверява достоверността и пълнотата на информацията, съдържаща се в подаденото заявление, точността на извършената оценка на риска и на определения клас на работа в контролирани условия и адекватността на предпазните мерки.
(4) В 30-дневен срок от подаване на заявлението комисията изготвя становище и го представя на министъра на околната среда и водите.
(5) Срокът по ал. 4 спира да тече до отстраняване на непълнотите и неточностите в заявлението.
Ст. 26. (1) Министърът на околната среда и водите издава заповед за вписване на помещението в регистър на помещенията за работа с ГМО в контролирани условия или прави мотивиран отказ в 15-дневен срок от получаване на становището на комисията.
(2) Министърът на околната среда и водите издава на заявителя удостоверение за регистрация на помещението.
(3) Министърът на околната среда и водите отказва регистрацията на помещението, когато то не отговаря на условията по чл. 23.
(4) Министерството на околната среда и водите уведомява заявителя за отказа на министъра на околната среда и водите в 7-дневен срок от неговото издаване.
(5) (Изм., ДВ, бр. 30 от 2006 г.) Отказът за регистриране на помещението подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Ст. 27. (1) В Министерството на околната среда и водите се създава и поддържа в електронен вид публичен регистър за помещенията за работа с ГМО в контролирани условия.
(2) Публичният регистър по ал. 1 е част от информационната система по чл. 4 пункт. 2.
(3) На вписване в регистъра подлежат данните и обстоятелствата по чл. 24 пункт. 2.
(4) При промяна на данните и обстоятелствата по ал. 3 лицата, получили удостоверение за регистрация, са длъжни да уведомят в 7-дневен срок министъра на околната среда и водите. Новите обстоятелства се вписват в регистъра.
(5) Министърът на околната среда и водите заличава от регистъра помещенията:
1. по писмено искане на лицето, което е получило удостоверение за регистрация на помещението;
2. когато в резултат на контрол по глава седма е установено, че помещението не отговаря на условията по чл. 23.
Ст. 28. За регистрацията по този раздел Министерството на околната среда и водите събира такса.
В разделе III
Условия и ред за работа с ГМО в контролирани условия
Ст. 29. (1) Работа с ГМО в контролирани условия се извършва от лицата по чл. 16, получили разрешение от министъра на околната среда и водите, в помещения, които са регистрирани съгласно раздел II от тази глава.
(2) Разрешенията се издават за всеки отделен случай на работа с ГМО в контролирани условия и за всеки отделен клас на работа с ГМО, когато има положително становище на комисията.
(3) Ръководители на лаборатории или производства, в които се работи с ГМО, са лица, които притежават висше образование и трудов стаж не по-малко от 5 години в подобна лаборатория или производство.
Ст. 30. (1) лиц по ст. 16, които желаят да извършват работа в контролирани условия с ГМО, подават писмено заявление до министъра на околната среда и водите.
(2) Заявлението съдържа:
1. идентификация на заявителя: име, номер на документа за самоличност и постоянен адрес - за физическите лица, или наименование, седалище и адрес на управление, регистрация по БУЛСТАТ - за едноличните търговци и юридическите лица;
2. регистрационния номер на помещението за работа;
3. имената на физическите лица, отговорни за надзора и безопасността при работа с ГМО в контролирани условия;
4. информацията за обучението и квалификацията на лицата по т. 3;
5. реципиента, донора и/или родителския организъм, които са използвани, като се посочи системата гостоприемник - вектор;
6. източника, съответно източниците и посочване на функциите на генетичния материал, използвани при модификацията;
7. идентификация и характеристики на ГМО;
8. целта на работата в контролирани условия, включително очакваните резултати;
9. приблизителния обем на културата, която ще бъде използвана;
10. описание на работата в контролирани условия, включително информация за управлението на отпадъците относно тяхната обработка, крайна форма и местоназначение;
11. срока, за който ще се извършва работата с ГМО в контролирани условия;
12. резюме на оценката на риска за класове 1 и 2 или копие от оценката на риска за класове 3 и 4;
13. информацията, необходима на комисията за оценка на плана за спешни действия по чл. 31, пункт. 4.
(3) приложения под пар. 2 за работа с ГМО в контролирани условия от класове 3 и 4 се прилагат и планове за предотвратяване на аварии и за спешни действия при аварии, които съдържат данни за:
1. специфичните рискове, произхождащи от местоположението на инсталацията;
2. прилаганите предпазни мерки като безопасно оборудване, алармени системи и методи за защита;
3. процедурите и плановете за проверка на ефективността на предпазните мерки;
4. описание на информацията, предоставена на лицата, които работят с ГМО при контролирани условия.
(4) Заявлението се подава на български език и на английски език. Заявлението може да се подаде и по електронен път.
(5) Към заявлението по ал. 2 се прилагат удостоверение за актуално състояние на заявителя и документ за платена такса.
Ст. 31. (1) При констатирани непълноти или неточности заявителят се уведомява в 7-дневен срок от постъпване на заявлението.
(2) Заявителят е длъжен да отстрани непълнотите и неточностите в 14-дневен срок от получаване на уведомлението по ал. 1.
(3) Комисията проверява достоверността и пълнотата на информацията, съдържаща се в подаденото заявление, точността на извършената оценка на риска и на определения клас на работа в контролирани условия, адекватността на предпазните мерки, управлението на отпадъците и мерките за спешни действия при аварии.
(4) Комисията проверява:
1. разработения план за спешни действия при аварии при работа с ГМО в контролирани условия в случаите, в които нарушаването на предпазните мерки може да доведе до сериозна опасност за хората извън помещенията и/или за околната среда;
2. дали информацията за плана по т. 1 и за подходящите предпазни мерки, които ще се приложат, е предоставена на лицата, които могат да бъдат засегнати от аварии.
(5) информации в соответствии пункт. 4, т. 2 е общественодостъпна и периодично се актуализира.
(6) След приключване на проверките по ал. 1 - 4 министърът на околната среда и водите въз основа на становище на комисията може да:
1. поиска от заявителя да:
а) представи допълнителна информация;
б) промени условията на предложената работа в контролирани условия;
в) промени определения клас на риск на работа в контролирани условия;
2. ограничи времето, за което работата в контролирани условия може да се проведе, или да определи допълнителни условия за работа.
(7) В 30-дневен срок от подаване на заявлението комисията изготвя становище и го предоставя на министъра на околната среда и водите.
Ст. 32. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Въз основа на становището на комисията и след съгласуване с министъра на земеделието и храните министърът на околната среда и водите издава разрешение за работа с ГМО от всички класове в срок:
1. до 45 дни от подаване на заявлението за клас 1 и клас 2;
2. до 90 дни от подаване на заявлението за клас 3 и клас 4;
3. до 45 дни от подаване на заявлението, когато помещенията за работа са били използвани за работа с ГМО от клас 3 или от по-висок клас и извършената работа е била в съответствие с издаденото от министъра на околната среда и водите разрешение.
(2) срок по абз. 1 спира да тече:
1. до отстраняване на непълнотите и неточностите в заявлението;
2. докато заявителят предостави допълнителна информация по чл. 31, пункт. 6, т. 1, буква "а".
(3) В разрешението се съдържат изисквания, при които да се извършва работата в контролирани условия, включително изискванията за техния превоз.
Ст. 33. (1) Министърът на околната среда и водите отказва издаването на разрешение по чл. 32 при отрицателно становище на комисията и когато:
1. извършената оценка на риска е неточна, класът на работа в контролирани условия не е определен правилно, предпазните мерки, управлението на отпадъците и мерките за спешни действия при аварии не са адекватни за съответния клас на работа в контролирани условия;
2. заявителят не е отстранил непълнотите и неточностите в заявлението си в срока по чл. 31, пункт. 2.
(2) (Изм., ДВ, бр. 30 от 2006 г.) Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Ст. 34. (1) Разрешението по чл. 32 се издава за срок не по-дълъг от пет години.
(2) В 6-месечен срок преди изтичането на срока на разрешението по ал. 1 лицата могат да подадат заявление за неговото удължаване.
Ст. 35. Министърът на околната среда и водите уведомява заявителя за разрешението по чл. 32 или за отказа по чл. 33 в 14-дневен срок от постановяването му.
Ст. 36. (1) В Министерството на околната среда и водите се създава и поддържа в електронен вид публичен регистър за издадените разрешения за работа с ГМО в контролирани условия.
(2) Публичният регистър по ал. 1 е част от информационната система по чл. 4 пункт. 2.
(3) На вписване в регистъра подлежат обстоятелствата и данните, съдържащи се в разрешението за работа с ГМО в контролирани условия.
(4) В регистъра се вписват и промените в данните и обстоятелствата по ал. 3.
Ст. 37. (1) В случай на авария лицето, получило разрешение за работа с ГМО в контролирани условия, е длъжно в рамките на 24 часа от аварията да уведоми министъра на околната среда и водите за:
1. обстоятелствата, при които е станала аварията;
2. вида и количествата на съответните ГМО;
3. всяка друга информация, необходима за оценката на последиците от аварията върху здравето на хората и околната среда;
4. предприетите спешни мерки за защита.
(2) В случаях, предусмотренных пункт. 1 комисията:
1. предлага на министъра на околната среда и водите прилагането на необходимите спешни мерки;
2. събира необходимата информация, анализира причините за възникването на авариите и предлага мерки за предотвратяването им в бъдеще и за ограничаване на последиците от тях.
Ст. 38. Преди да промени условията на работа в контролирани условия, в резултат на което могат да настъпят промени в нивото на риска на извършваната работа, лицето, получило разрешение, е длъжно да уведоми министъра на околната среда и водите и да подаде ново заявление по чл. 30.
Ст. 39. (1) При наличие на нова научна информация, свързана с повишаване на риска за човешкото здраве или околната среда след издаване на разрешение за работа с ГМО в контролирани условия, лицето, получило разрешение за това, е длъжно незабавно да информира министъра на околната среда и водите.
(2) В случаях, предусмотренных пункт. 1 министърът на околната среда и водите задължава лицето, получило разрешение за работа с ГМО в контролирани условия, да промени условията на работата или да преустанови извършването й.
(3) Разпоредбата на ал. 2 се прилага и в случаите, когато информацията по ал. 1 постъпи в Министерството на околната среда и водите или стане известна на членове на комисията.
Ст. 40. Министърът на околната среда и водите отнема разрешението за работа с ГМО в контролирани условия при допуснато нарушение на условията, определени с издаденото разрешение, от които са настъпили неблагоприятни последици за човешкото здраве и околната среда.
Ст. 41. За издаване на разрешенията по този раздел Министерството на околната среда и водите събира такса.
Глава четвертая
ПРОЦЕДУРА ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ГМО В ОКОЛНАТА СРЕДА И ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА НА ГМО ИЛИ КОМБИНАЦИЯ ОТ ТЯХ КАТО ПРОДУКТИ ИЛИ СЪСТАВКА НА ПРОДУКТИ
Раздел I
Оценка на риска за човешкото здраве и околната среда от освобождаването на ГМО в околната среда и пускането на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти
Ст. 42. (1) Преди освобождаването на ГМО в околната среда или пускането им на пазара като продукти или съставка на продукти всяко физическо или юридическо лице е длъжно да извърши оценка на риска за човешкото здраве и околната среда.
(2) Оценката на риска включва резултати от извършени наблюдения и подробен план за наблюдение на потенциални краткосрочни и дългосрочни последици за човешкото здраве и ефекта върху околната среда от освобождаването на ГМО в околната среда и пускането им на пазара.
Ст. 43. (1) Оценката на риска обхваща преценка за всеки отделен случай на всички потенциални неблагоприятни последици върху здравето на човека и животните, околната среда и биологичното разнообразие, които могат да настъпят пряко или косвено при освобождаването в околната среда или пускането на ГМО на пазара, включително анализ на потенциалните кумулативни дългосрочни последици от освобождаването или пускането на ГМО на пазара.
(2) Оценката на риска се извършва въз основа на съществуващите научни и технически данни от национални и международни източници.
(3) Оценката на риска се извършва в съответствие с принципите и методологията съгласно приложение № 1.
(4) Въз основа на оценката на риска лицата по чл. 42 определят необходимостта и методите за управление на риска.
(5) Оценката на риска включва и заключение за потенциалното въздействие върху човешкото здраве и околната среда от освобождаването на ГМО в околната среда или при пускането им на пазара.
Ст. 44. (1) При наличие на нова научна информация за ГМО и за последиците от освобождаването му в околната среда или пускането му на пазара върху човешкото здраве или околната среда се извършва нова оценка на риска.
(2) С оценката се определя дали рискът се е променил и дали е необходима промяна на неговото управление.
Ст. 45. Условията и редът за извършване на оценка на риска от освобождаването и пускането на ГМО на пазара, както и информацията, която трябва да се съдържа в заключението по чл. 43, пункт. 5, се определят с наредба за освобождаване на ГМО в околната среда и пускането им на пазара, приета от Министерския съвет.
Раздел II
Освобождаване на ГМО в околната среда
Ст. 46. (1) Освобождаването на ГМО или комбинация от тях в околната среда се извършва след получаване на разрешение, издадено от министъра на околната среда и водите, след положително становище от комисията.
(2) разрешение в соответствии с пар. 1 се издава за всеки отделен случай въз основа на писмено заявление от лице по чл. 42.
Ст. 47. (1) Заявлението по чл. 46, пункт. 2 се подава до министъра на околната среда и водите и се състои от:
1. техническо досие, което включва информацията, необходима за извършването на оценката на риска за околната среда от освобождаването на ГМО или комбинация от тях в околната среда;
2. оценка на риска и заключение по раздел I от тази глава, включително описание на използваните методи и позоваване на стандартни или международно признати методи и библиографска справка.
(2) Техническото досие съдържа:
1. обща информация, включваща:
а) идентификация на заявителя: име, номер на документа за самоличност и постоянен адрес - за физическите лица, или наименование, седалище и адрес на управление, регистрация по БУЛСТАТ - за едноличните търговци и юридическите лица;
б) имена, квалификация и опит на научните работници и специалистите, отговорни за проекта;
в) наименование на проекта;
2. информация относно ГМО, в т. ч. и маркерните гени, които се съдържат в него;
3. информация относно условията и начините за освобождаване и приемащата околна среда;
4. информация относно взаимодействията между ГМО и околната среда;
5. план за наблюдение с цел идентифициране на последиците от ГМО върху човешкото здраве и/или околната среда;
6. информация за контрола, методите за ремедиация, третирането на отпадъците и планове за спешни действия при аварии;
7. карта на стопанството, заявено за култивиране на трансгенни култури, и неговите съседи, списък на собствениците на съседните полета и начина на производство (биологичен или конвенционален);
8. резюме на досието.
(3) Данните, които трябва да съдържа информацията по ал. 2 и формата на заявлението се определят в наредбата по чл. 45.
(4) Заявлението се подава на български език и на английски език. Заявлението може да се подаде и по електронен път.
(5) Към заявлението се прилагат удостоверение за актуално състояние на заявителя и документ за платена такса.
Ст. 48. (1) Заявителят може да се позовава на информация, данни или резултати от изследвания и анализи по предишни заявления, подадени от други лица до министъра на околната среда и водите или до съответните компетентни органи на други държави, при условие че нямат поверителен характер или предишните заявители са дали писменото си съгласие за тяхното използване.
(2) Заявителят може да представи допълнителна информация извън посочената в чл. 47, която смята за необходима.
Ст. 49. (1) При констатирани непълноти или неточности заявителят се уведомява в 7-дневен срок от постъпване на заявлението.
(2) Заявителят е длъжен да отстрани непълнотите или неточностите в 14-дневен срок от получаване на уведомлението по ал. 1.
(3) Комисията проверява достоверността и пълнотата на информацията, съдържаща се в подаденото заявление, точността на извършената оценка на риска, адекватността на плана за наблюдение, на предвидения контрол, на методите за ремедиация, на начините за третиране на отпадъците и на плановете за спешни действия при аварии.
(4) Министърът на околната среда и водите въз основа на становище на комисията може да поиска от заявителя да предостави допълнителна информация извън посочената в чл. 47, като мотивира писмено искането си.
(5) В 60-дневен срок след подаване на заявлението комисията изготвя становище и го представя на министъра на околната среда и водите.
Ст. 50. (1) След изготвяне на становището по чл. 49, пункт. 5 Министерството на околната среда и водите организира обществено обсъждане, което да се проведе не по-късно от 45 дни.
(2) При общественото обсъждане се представят резюмето на техническото досие, резюмето на оценката на риска по чл. 43 и становището на комисията по чл. 49, пункт. 5.
(3) Не може да бъде предмет на обсъждане информацията, определена за поверителна по реда на глава шеста.
(4) Не по-късно от 30 дни преди датата на обсъждането, в един централен всекидневник, чрез местните средства за масово осведомяване, чрез поставяне на обяви в съответните кметства в района на освобождаване на ГМО в околната среда, както и на Интернет страницата на информационната система по чл. 4 пункт. 2, се обявяват предметът на обществено обсъждане и мястото, където необходимата информация е на разположение на заинтересуваните лица. В известието се обявяват и датата, и мястото, където ще се проведе общественото обсъждане.
(5) Всяко лице може да предостави становище по предмета на обсъждането писмено или в електронна форма.
(6) За участие в общественото обсъждане се канят и заявителят или негови представители и членовете на комисията.
(7) При общественото обсъждане се води протокол, който се прилага към документите за издаване на разрешението.
Ст. 51. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Въз основа на становището на комисията и резултатите от общественото обсъждане и след съгласуване с министъра на земеделието и храните министърът на околната среда и водите издава или отказва издаването на разрешение за освобождаване на ГМО или комбинация от ГМО в околната среда в срок до 90 дни от получаване на заявлението.
(2) срок по абз. 1 спира да тече:
1. до отстраняване на непълнотите или неточностите в заявлението;
2. докато заявителят предостави допълнителна информация по чл. 49, пункт. 4;
3. докато се провежда обществено обсъждане по чл. 50, което не може да удължи срока по ал. 1 с повече от 30 дни.
(3) Освобождаването на ГМО в околната среда се извършва поетапно, съобразно предвидените в разрешението условия, като за изпълнението на всеки етап се съставя протокол. Към следващ етап се пристъпва само ако при предходния етап не са установени неблагоприятни въздействия върху околната среда или здравето на хората, животните и биоразнообразието.
(4) В разрешението по ал. 1 се определят срокът и условията, при които да се извършва освобождаването на ГМО в околната среда, включително задължителните отстояния съгласно приложение № 2.
Ст. 52. (1) Министърът на околната среда и водите отказва да издаде разрешение за освобождаване на ГМО в околната среда, когато заявителят не е отстранил непълнотите или неточностите в заявлението си в срока по чл. 49, пункт. 2 или ако становището на комисията е, че има рискове за човешкото здраве или околната среда и че предприетите мерки за защита са недостатъчни или неефективни.
(2) Министърът на околната среда и водите отказва да издаде разрешение за освобождаване на ГМО в околната среда при наличие на поле в съседство с биологичен начин на производство.
(3) (Изм., ДВ, бр. 30 от 2006 г.) Отказът по ал. 1 и 2 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Ст. 53. Министерството на околната среда и водите уведомява заявителя за решението по чл. 51 или за отказа по чл. 52 в 14-дневен срок от постановяването му.
Ст. 54. (1) В случаите на промени, настъпили при освобождаването на ГМО или комбинация от ГМО, които могат да повишат риска за човешкото здраве или околната среда, след издаването на разрешение за освобождаване заявителят е длъжен незабавно да:
1. предприеме необходимите мерки за защита на човешкото здраве и околната среда;
2. информира министъра на околната среда и водите за промените или за новите обстоятелства;
3. преразгледа прилаганите предпазни мерки и да ги промени, ако е необходимо.
(2) Когато информацията по ал. 1 постъпи в Министерството на околната среда и водите или стане известна на членове на комисията, тя подлежи на оценка от комисията. Информацията по ал. 1 и оценката на комисията се предоставят на обществеността.
(3) требование под пар. 1 се прилага и при наличие на нова научна информация, свързана с повишаване на риска за човешкото здраве или околната среда - както по време на разглеждане на заявлението, така и след издаване на разрешение за освобождаване.
(4) В случаях, предусмотренных пункт. 1 - 3 министърът на околната среда и водите въз основа на становище на комисията променя условията или спира временно или завинаги освобождаването на ГМО в околната среда, като посочва мотивите за това и уведомява обществеността.
Ст. 55. (1) След освобождаването на ГМО в околната среда лицето, получило разрешение за това, е длъжно в сроковете, определени в него, да уведоми министъра на околната среда и водите за резултатите от освобождаването по отношение на риска за човешкото здраве и околната среда.
(2) информации в соответствии пункт. 1 се предоставя по начин, определен с наредбата по чл. 45.
Ст. 56. Министърът на околната среда и водите отнема разрешението за освобождаване на ГМО в околната среда при допуснати нарушения на условията, определени с издаденото разрешение.
Ст. 57. (1) В Министерството на околната среда и водите се създават и поддържат в електронен вид публични регистри на:
1. издадените разрешения за освобождаване на ГМО в околната среда;
2. площите, на които е разрешено освобождаването на ГМО.
(2) Регистрите по ал. 1 са част от информационната система по чл. 4 пункт. 2.
(3) В регистрите се вписват обстоятелствата и данните, определени в наредбата по чл. 45.
(4) В регистрите се вписват и промените в данните и обстоятелствата по ал. 3.
Ст. 58. За издаване на разрешенията по този раздел Министерството на околната среда и водите събира такса.
В разделе III
Пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти
Ст. 59. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Пускането на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти, които не са храни или съставки на храни по смисъла на Закона за храните, се извършва само след получаване на разрешение от министъра на земеделието и храните.
(2) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Министърът на земеделието и храните издава разрешение въз основа на писмено заявление от лице по чл. 42, което желае да пуска на пазара ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти, и положително писмено становище на комисията.
Ст. 60. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Заявлението по чл. 59, ал. 2 се подава до министъра на земеделието и храните и съдържа:
1. идентификация на заявителя:
а) име и номер на документа за самоличност и постоянен адрес - за физическите лица;
б) наименование, седалище, адрес на управление и регистрация по БУЛСТАТ - за едноличните търговци и юридическите лица.
2. информация относно ГМО;
3. информация относно условията и начините на освобождаване на ГМО и приемащата околна среда;
4. информация относно взаимодействията между ГМО и околната среда;
5. информация относно наблюдението, контрола, третирането на отпадъците и плановете за спешни действия при аварии;
6. оценка на риска и заключение по раздел I от тази глава;
7. условията, при които продуктът може да бъде пускан на пазара, ако има такива, включително начина на употреба;
8. предложение за срока на действие на разрешението за пускане на пазара, който не може да бъде по-дълъг от 5 години;
9. план за наблюдение и предложение за неговия срок на действие;
10. предложение за начина на етикетиране на продукта;
11. предложение за опаковане на продукта;
12. резюме на цялото досие;
13. допълнителна информация.
(2) Заявлението се подава на български език и на английски език. То може да се подаде и по електронен път.
(3) Към заявлението се прилага удостоверение за актуално състояние на заявителя и документ за платена такса.
(4) Информация в пар. 1, т. 2 - 5, изискванията към плана за наблюдение по ал. 1, т. 9, допълнителната информация по ал.1, т. 13 и формата на заявлението се определят с наредбата по чл. 45.
(5) информации в соответствии пункт. 1, т. 2 - 5 и т. 13 трябва да отчита разнообразието на местата в страната за употреба на ГМО като продукти или съставка на продукти и да включва данни и резултати, получени от научни и развойни освобождавания на ГМО с цел изследване на въздействието на освобождаването върху човешкото здраве и околната среда.
Ст. 61. Отделно заявление за пускане на пазара се изисква, когато ГМО или комбинация от ГМО, за които вече е подадено заявление, ще бъдат използвани за цели, различни от посочените в първоначалното заявление.
Ст. 62. (1) Заявителят включва в заявлението информация или резултати от пускания на същите ГМО или същата комбинация от ГМО, за които е подавал заявления, или ги е осъществил на територията на страната или извън нея.
(2) Заявителят може да се позове на информация или на резултати от предишни заявления на други заявители или да предостави допълнителна информация, която смята за подходяща, при условие че информацията и резултатите не са поверителни или другите заявители са дали своето писмено съгласие.
Ст. 63. (1) При констатирани непълноти или неточности заявителят се уведомява в 7-дневен срок от подаване на заявлението.
(2) Заявителят е длъжен да отстрани непълнотите или неточностите в 14-дневен срок от получаване на уведомлението по ал. 1.
(3) Комисията проверява достоверността и пълнотата на информацията, съдържаща се в подаденото заявление, точността на извършената оценка на риска, адекватността на плана за наблюдение, начините за третиране на отпадъците и плановете за спешни действия при аварии, както и предложението за начина на етикетиране и опаковане на продукта.
(4) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) След приключване на проверките министърът на земеделието и храните въз основа на становище на комисията може да поиска от заявителя да предостави допълнителна информация, като мотивира писмено искането си.
(5) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) В 60-дневен срок след подаване на заявлението комисията изготвя становище и го представя на министъра на земеделието и храните.
Ст. 64. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) След изготвяне на становището по чл. 63, ал. 5 Министерството на земеделието и храните провежда обществено обсъждане, което не може да продължи повече от 45 дни.
(2) При общественото обсъждане се предоставят резюмето на техническото досие, резюмето на оценката на риска по чл. 43 и становището на комисията по чл. 63, ал. 5.
(3) Не може да бъде предмет на обсъждане информацията, определена за поверителна по реда на глава шеста.
(4) Не по-късно от 30 дни преди датата на обсъждането в един централен всекидневник и чрез местните средства за масово осведомяване, както и на Интернет страницата на информационната система по чл. 4 пункт. 2, се обявяват предметът на обществено обсъждане и мястото, където необходимата информация е на разположение на заинтересуваните лица. В известието се обявяват и датата и мястото, където ще се проведе общественото обсъждане.
(5) Всяко лице може да предостави становище по предмета на обсъждането писмено или в електронна форма.
(6) За участие в общественото обсъждане се канят и заявителят или негови представители и членовете на комисията.
(7) При общественото обсъждане се води протокол, който се прилага към документите за издаване на разрешението.
Ст. 65. При наличие на нова научна информация по отношение на увеличаване на риска за човешкото здраве или околната среда преди издаването на разрешение за пускане на пазара заявителят е длъжен незабавно да:
1. предложи необходимите мерки за защита на човешкото здраве и околната среда;
2. (изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) информира министъра на земеделието и храните за новата информация и предлаганите мерки по т. 1;
3. преразгледа наличната информация и предложи промени в условията за пускането на пазара.
Ст. 66. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Въз основа на положително становище на комисията и резултатите от общественото обсъждане и след съгласуване с министъра на околната среда и водите министърът на земеделието и храните издава разрешение за пускане на ГМО на пазара или отказва издаването на разрешение в срок до 90 дни от получаване на заявлението.
(2) срок по абз. 1 спира да тече:
1. до отстраняване на непълнотите или неточностите в заявлението;
2. до предоставяне от заявителя на допълнителна информация по чл. 63, ал. 4;
3. докато се провежда обществено обсъждане по чл. 64, което не може да удължи срока по ал. 1 с повече от 30 дни.
(3) Разрешението се изпраща на заявителя в 14-дневен срок от постановяването му.
Ст. 67. (1) Разрешението за пускане на ГМО на пазара съдържа:
1. идентичността на ГМО, пускан на пазара във вид на продукти или съставка на продукти, отразена с уникален код;
2. срока, за който се издава;
3. условията за пускане на ГМО на пазара, включително специалните условия за употреба, обработка и опаковане на ГМО и условията за опазване на определени екосистеми или географски райони;
4. задължение за заявителя да съхранява контролни проби, които се предоставят при поискване от контролните органи;
5. изискванията за етикетиране;
6. изискванията към плана за наблюдение и неговия срок на действие, както и задълженията, ако има такива, на лицата, които продават продукта, или на потребителите на продукта в случаите на ГМО, които се отглеждат.
(2) Правилата за образуване на уникалния код по ал. 1, т. 1 се уреждат с наредбата по чл. 45.
(3) Разрешението се издава за срок не по-дълъг от 5 години.
(4) По отношение на ГМО, предназначени за производство и пускане на пазара като семена и посадъчен материал, срокът по ал. 3 започва да тече от деня на вписването на сорта в официалната сортова листа съгласно Закона за посевния и посадъчния материал.
(5) За горски репродуктивен материал срокът по ал. 3 започва да тече от деня на вписването на базовия източник, който съдържа ГМО, в Националния регистър на горската семепроизводствена база.
Ст. 68. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Министърът на земеделието и храните мотивирано отказва издаването на разрешение за пускане на пазара, ако становището на комисията е, че има рискове за човешкото здраве или околната среда и че предприетите мерки за защита са недостатъчни или неефективни и когато заявителят не е отстранил непълнотите или неточностите в заявлението си в срока по чл. 63, ал. 2.
(2) (Изм., ДВ, бр. 30 от 2006 г.) Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Ст. 69. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) В Министерството на земеделието и храните се създава и поддържа в електронен вид публичен регистър на издадените разрешения за пускане на ГМО на пазара.
(2) Електронният регистър по ал. 1 е част от информационната система по чл. 4 пункт. 2.
(3) На вписване в регистъра подлежат обстоятелствата и данните, съдържащи се в разрешението за пускане на ГМО на пазара.
(4) В регистъра се вписват и промените в данните и обстоятелствата по ал. 3.
Ст. 70. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Лицето, получило разрешение, провежда наблюдение в няколко етапа по плана по чл. 67, ал. 1, т. 6, одобрен с разрешението, и изготвя доклади за резултатите от наблюдението върху пускането на ГМО на пазара като продукти или съставка на продукти, които предоставя на министъра на земеделието и храните.
(2) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) След изтичане на първия период за наблюдение от плана за наблюдение и въз основа на докладите по ал. 1 министърът на земеделието и храните може да задължи лицето, което е получило разрешението, да измени или допълни плана за наблюдение в съответствие с издаденото разрешение и в рамките на одобрения план за наблюдение. Министърът на земеделието и храните взема решението си въз основа на становище на комисията.
(3) Резултатите по плана за наблюдение са достъпни за обществеността.
Ст. 71. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) В Министерството на земеделието и храните се създава и поддържа в електронен вид публичен регистър на площите, засети с генетично модифицирани растения, за които има разрешение за пускането им на пазара, за да се осигури наблюдение на въздействието на тези генетично модифицирани растения върху човешкото здраве и околната среда съгласно чл. 70.
(2) зарегистрироваться под пар. 1 е част от информационната система по чл. 4 пункт. 2.
(3) Лицата, които отглеждат генетично модифицирани растения при условията на ал. 1, са длъжни да спазват задължителни отстояния на площите, засети с генетично модифицирани растения, от съседните площи, засети с немодифицирани растения от същия вид, съгласно приложение № 2.
(4) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Лицата, които отглеждат генетично модифицирани растения при условията на ал. 1, са длъжни да информират Министерството на земеделието и храните за местонахождението и размера на засетите площи.
(5) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Министерството на земеделието и храните уведомява Министерството на околната среда и водите за местонахождението и размера на площите.
Ст. 72. (1) При наличие на нова научна информация по отношение на повишаване на риска за човешкото здраве или околната среда от пускането на ГМО на пазара след издаването на разрешение за пускане на пазара лицето, получило разрешението, е длъжно незабавно да:
1. предприеме необходимите мерки за защита на човешкото здраве и околната среда;
2. (изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) информира министъра на земеделието и храните за новата информация и предприетите мерки по т. 1;
3. преразгледа условията за пускането на пазара.
(2) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Когато информацията по ал. 1 постъпи в Министерството на земеделието и храните или стане известна на членове на комисията, тя подлежи на оценка.
(3) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) В случаите по ал. 1 и 2 министърът на земеделието и храните въз основа на становище на комисията променя условията на пускане на пазара на ГМО като продукт или съставка на продукт или спира временно или завинаги пускането на пазара, като посочва мотивите за това и уведомява обществеността.
Ст. 73. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Министърът на земеделието и храните може да удължи срока на разрешението въз основа на ново заявление, подадено най-късно 9 месеца преди изтичането на срока на разрешението.
(2) Заявлението по ал. 1 содержит:
1. идентификация на заявителя:
а) име, номер на документа за самоличност и постоянен адрес - за физическите лица;
б) наименование, седалище и адрес на управление, регистрация по БУЛСТАТ - за едноличните търговци и юридическите лица;
2. нова налична информация относно рисковете от продукта за човешкото здраве и/или околната среда;
3. предложение за изменение или допълване на условията на разрешението, за което се иска удължаване на срока, ако това е необходимо, с оглед избягване на риска за човешкото здраве и околната среда.
(3) Към заявлението се прилагат копие от разрешението за пускане на ГМО на пазара и доклад за резултатите от наблюдението по чл. 70.
(4) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Министърът на земеделието и храните взема решение за удължаване на срока на разрешението в срока по ал. 1 въз основа на становище на комисията. Срокът на разрешението се продължава с не повече от 5 години.
(5) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Министерството на земеделието и храните уведомява заявителя за решението по ал. 4 в 14-дневен срок от постановяването му.
(6) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Заявителят може да продължи да пуска ГМО на пазара при условията, предвидени в разрешението, за което се иска удължаване на срока, до произнасянето на министъра на земеделието и храните.
Ст. 74. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) На всички етапи от пускането на ГМО на пазара като продукти или съставка на продукти етикетирането и опаковането им трябва да съответстват на изискванията в разрешението, издадено от министъра на земеделието и храните.
(2) На етикета на продукта трябва да бъде поставена следната минимална информация:
1. търговско наименование на продукта;
2. изразът: "Този продукт съдържа генетично модифицирани организми";
3. наименованието на ГМО;
4. име, съответно наименование и адрес, съответно седалище на лицето, което е отговорно за пускането на ГМО на пазара - производител, вносител или дистрибутор;
5. информация за начина на достъп до регистъра по чл. 69.
(3) Разпоредбите на ал. 1 и 2 не се прилагат за продукти:
1. в които има случайно попаднали или технически неизбежни следи от ГМО, за които има издадено разрешение за пускане на пазара, в количество под минимално допустимото, определено с наредбата по чл. 45.
2. предназначени за директна преработка, в които има случайно попаднали или технически неизбежни следи от ГМО, за които има издадено разрешение за пускане на пазара, в количество не по-голямо от 0,5 на сто или в определено с наредбата по чл. 45 по-малко количество.
(4) На етикета може да се постави в обобщен вид следната допълнителна информация:
1. описание на употребата на продукта, включително и описание на разликите в начина на употреба с подобни немодифицирани продукти;
2. описание на географския регион/региони и типовете околна среда, където се предвижда продуктът да бъде използван, и при възможност степента, в която се предвижда да бъде използван в съответния регион;
3. мерки, които трябва да се предприемат в случай на неправилна употреба или несъзнателно освобождаване;
4. специфични инструкции за работа и складиране;
5. специфични инструкции за наблюдение и уведомяване на заявителя по чл. 59, ал. 2 и при необходимост - на контролните органи, при настъпване на неблагоприятни последици за човешкото здраве и околната среда;
6. ограничения на разрешената употреба на ГМО.
(5) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Информацията по ал. 4 се поставя, при условие че е посочена в заявлението по чл. 60 и е одобрена от министъра на земеделието и храните с издаденото от него разрешение.
Ст. 75. (1) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Министърът на земеделието и храните след съгласуване с министъра на околната среда и водите може временно да ограничи или да забрани употребата или продажбата на ГМО като продукт или като съставка на продукт, за който има издадено разрешение за пускане на пазара, когато има основания да се смята, че този ГМО представлява риск за човешкото здраве и околната среда въз основа на информация, станала известна след издаване на разрешението, която се отразява на оценката на риска, или въз основа на преоценка на съществуваща информация на базата на нови или допълнителни научни знания.
(2) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) В случаите по ал. 1 Министерството на земеделието и храните уведомява обществеността за взетите мерки и мотивите за тях.
(3) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Въз основа на информацията по ал. 1 лицето, получило разрешение за пускане на пазара на ГМО по ал. 1, преразглежда оценката на риска и я предоставя в Министерството на земеделието и храните.
(4) (Изм., ДВ, бр. 36 от 2008 г., бр. 54 от 2008 г.) Министърът на земеделието и храните въз основ
VIP КОМПАНИЙ
Sviloza н.э.
Сертифицированные компании
Рус Пласт
Сертифицированные компании
Хемус-М SA
Сертифицированные компании
Райс ООО
Сертифицированные компании