Указ о существенных требований и оценки соответствия средств измерений

(Выпущен с Указом № 253 от 15.09.2006)
(Официальный SG. 80 на 03/10/2006, доп. Нет.. 37 из 08.05.2007)

Глава первая
GENERAL
Ст. 1. Постановление должно быть указано:
1. основным требованиям для измерительных приборов, указанных в ст. 2;
2. процедуры оценки и средства для проверки соблюдения измерения искусства. 2 с основными требованиями к ним;
3. Условия и порядок выдачи разрешений на лиц для проведения оценки соответствия и контроля за соблюдением условий, при которых выдается разрешение.
Ст. 2. (1) Это постановление применяется:
1. метров, используемые для бытовых, коммерческих целях и легкой промышленности;
2. Расход газа корректирующих устройств и объемы, используемые для бытовых, коммерческих целях и легкой промышленности;
3. метров, используемые для бытовых, коммерческих целях и легкой промышленности;
4. метров, используемые для бытовых, коммерческих целях и легкой промышленности;
5. измерительные системы для непрерывного и динамического измерения объема жидкостей, кроме воды, используемой в прямых продажах, розничных платежей и взимание сборов, налогов и акцизных сборов;
6. весы с автоматической работы, используемые для прямой продажи физическим лицам в производстве готовых количества продуктов в коммерческих операций и установление налогов, сборов и платежей:
а) автоматический мигать масштабах;
б) классификация масштабах;
с) маркировки масштабах;
г) помечены масштабах, с указанием цены на свой счет;
е) Автоматическая гравиметрических дозаторов;
F) подвел масштабах мигать;
г) агрегации масштабах непрерывно;
ч) вагонные весы измерения в движении;
7. таксометры;
8. конкретные меры длины используются в прямых продажах, и конкретные меры мощности используются в продаже спиртных напитков;
9. Газоанализаторы выхлопных газах автотранспортных средств на осмотр и техническое обслуживание автотранспортных средств (ТС) в использовании.
(2) требованиям настоящего постановления распространяется на стабильность электромагнитных помех, и уровень электромагнитных помех, производимых требований Указа о существенных требований и оценки соответствия EMC, утвержденными Указом № 203 Совета Министров 2001 (обнародован, С. 78. 2001 года поправками. Нет.. 13 от 2003 года, С. 65. 2004 года шт. 24 и 40 из 2006).
Ст. 3. (1) Если в примечаниях к ст. 9, пункт. 1, определенных основными требованиями для отдельных подразделений, положения этого постановления к ним будут применяться.
(2) узлов и измерительных приборов может быть проверен независимо и отдельно при оценке их соблюдения.
Ст. 4. Измерительный инструмент искусства. 2, пункт. 1, на рынке и / или введены в эксплуатацию только тогда, когда:
1. основным требованиям вторую главу, при правильной установке, поддерживается и предполагаемого использования;
2. применение соответствующих процедур оценки соответствия, упомянутые в третьей главе;
3. имеют маркировки на соответствие постановления о маркировке соответствия, утвержденными Указом № 191 Совета Министров от 2005 (обнародован, С. 69. 2005 года поправками. Нет.. 66 из 2006) и дополнительных метрологии маркировки в соответствии со ст. 30 пункт. 2.
Ст. 5. (1) Измерительная техника считается выполнять вторую главу, когда разработаны и изготовлены в соответствии с болгарским стандартам осуществления согласованных европейских стандартов для этих измерительных устройств с именами и числом опубликованных в серии Официальный журнал Европейских сообществ.
(2) Измерительная техника считается выполнять вторую главу, когда разработаны и изготовлены в соответствии с правилами Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ) или части из них, чьи имена и номера публикуются в списках серии Официальном журнале Европейских сообществ.
(3) Когда измерительные приборы соответствуют лишь часть стандартов в частности. 1 и правил в соответствии с пар. 2, считаются выполнять только основные требования, которым должны удовлетворять соответствующие части стандартного или нормативным документом.
(4) средства измерения, тестирование программ, встретились стандартов под пар. 1 и правил в соответствии с пар. 2, считаются удовлетворить тест искусства. 29, пункт. 3, пункт 9, если результаты теста показывают, соответствует основным требованиям.
Ст. 6. (1) завод-изготовитель может выбрать любое техническое решение для обеспечения соответствия средств измерений с основными требованиями, изложенными в главе II.
(2) производитель выгоду из презумпции соответствия согласно ст. 5 п.. 1, 2 и 3, если должным образом реализованы решения, упомянутые в соответствующих стандартов, правил или их частей.
Ст. 7. Измерительная техника используется в некоторых приложениях к искусству. 9, пункт. Целом, должны быть указаны в точности приложения или более высокой точностью.
Глава вторая
ОСНОВНЫЕ
Ст. 8. Измерительные приборы должны быть спроектированы и изготовлены с высоким качеством с точки зрения технологии, измерения и защиты результатов измерений и обеспечить высокий уровень метрологического защиты таким образом, чтобы любому заинтересованному лицу иметь уверенность в результатах измерений.
Ст. 9. (1) измерительные приборы должны соответствовать требованиям, указанным в настоящей главе и конкретных требований к ним, перечисленных в приложениях следующим образом:
1. метров - Приложение № 1;
2. Расход газа корректирующих устройств и объем - Приложение № 2;
3. метров - Приложение № 3;
4. метров - Приложение № 4;
5. измерительные системы для непрерывного и динамического измерения количества жидкости, кроме воды - Приложение № 5;
6. весы с автоматической работы - Приложение № 6;
7. таксометры - Приложение № 7;
8. конкретные меры длины и материалоемкости меры - Приложение № 8;
9. Газоанализаторы выхлопных газах автотранспортных средств - Приложение № 9.
(2) При оценке соответствия основным требованиям должны быть записаны с использованием измерительного оборудования, как предполагалось, и любые злоупотребления, которые могут быть сделаны.
Ст. 10. (1) измерительные приборы имеют условия труда и отсутствие вмешательства имеют погрешность измерения меньше или равна значению максимальной допустимой погрешности, указанные в соответствующих специфическим требованиям.
(2) максимально допустимая погрешность выражается как двусторонний интервал определяется значением отклонение от истинного значения измерений, если иное не указано в соответствующем приложении к конкретным инструментом измерения.
Ст. 11. (1) измерительные приборы должны соответствовать определенным требованиям, имеющих отношение к своей деятельности в условиях эксплуатации при наличии помех.
(2) измерительные приборы предназначены для использования в постоянных непрерывных электромагнитного поля, должны работать в рамках максимально допустимой ошибки во время испытания амплитуды электромагнитного поля модулированной.
Ст. 12. (1) производитель измерительных приборов должны определить, климатических, механических и электромагнитных экологических условий, при которых измерительное оборудование, предназначенные для использования силы и других переменных, влияющих, которые могут повлиять на точность, с учетом требований изложенных в приложениях к искусству. 9, пункт. 1.
(2) изготовитель должен определить климатические условия окружающей среды:
1. определить верхний и нижний пределы температуры от значений, перечисленных в приложении № 10, если иное не предусмотрено в приложениях к искусству. 9, пункт. 1;
2. Укажите, измерительное оборудование предназначено для работы в конденсированной влаги или влажного тепла;
3. указать расположение в вашем конкретном случае - внутреннего или наружного использования.
(3) Механические условия окружающей среды определены в классы, перечисленные в приложении № 11, с учетом влияющих факторов, вибрации и механическим ударам.
(4) электромагнитных условий окружающей среды определены в классы, перечисленные в приложении № 12, если иное не указано в примечаниях к ст. 9, пункт. 1, принимая во внимание следующие факторы, влияющие на:
1. Перерыв напряженности;
2. переходное напряжение бедствий;
3. переходного напряжения в сети и / или сигнальных линий;
4. электростатического разряда;
5. Частота электромагнитного поля;
6. проводящих частоты электромагнитных полей в мощности и / или сигнальных линий;
7. индуцированные нарушения на власть и / или сигнальных линий.
(5) В случае необходимости, считаются следующие влияющих факторов:
1. Изменение напряжения;
2. Частота смены власти;
3. магнитных полей от промышленной частоты;
4. любой величины, которые могут оказать существенное влияние на точность измерительного оборудования.
Ст. 13. (1) соответствие измерений с основным требованиям, изложенным в ст. 10 и 11 оценивается для каждого влияющих переменных, так как его воздействие оценивается отдельно, сохраняя при этом другие переменные, влияющие относительно постоянным в значения, возложенных на них, если иное не предусмотрено применение ст. 9, пункт. 1.
(2) Тестирование метрологические характеристики средств измерений должны быть проведены во время или после воздействия влияющие величины в зависимости от условий, соответствующих нормальном рабочем состоянии измерительного оборудования.
(3) измерительные приборы испытаны влиянием влажного тепла в стационарных условиях (без конденсации) или какому-циклические испытания влажное тепло (конденсата) в зависимости от климатических условий окружающей среды, в которой он предназначен для использования.
(4) Циклические влажной тестирования тепла осуществляется при конденсации фактором, влияющим или когда проникновения паров воды ускоряется в результате дыхания, и влажного тепла в стационарных условиях происходит при влажности без конденсации влияет фактор.
Ст. 14. Измерения же величину в разных местах и разных пользователей, когда все остальные условия те же, должно привести к аналогичным результатам последовательных измерений, разница между результатами измерений не должна превышать максимально допустимую ошибку.
Ст. 15. Измерения же величины в тех же условиях измерения должно привести к аналогичным результатам последовательных измерений, разница между результатами измерений не должна превышать максимально допустимую ошибку.
Ст. 16. Измерительное оборудование должно иметь достаточную чувствительность, порог чувствительности должна соответствовать предназначению.
Ст. 17. Измерительное оборудование должно быть сконструированы таким образом, чтобы поддерживать стабильность метрологических характеристик в течение срока, указанного заводом-изготовителем при установке, поддерживаться и использоваться в соответствии с инструкциями изготовителя и экологические условия, которые предназначены.
Ст. 18. Измерительное оборудование должно быть сконструированы таким образом, чтобы уменьшить воздействие любой дефект, который может привести к неточным результат измерения, если существование таких дефектов очевидно.
Ст. 19. (1) измерительные приборы не должны иметь характеристики, которые способствуют возможности мошенничества в области его применения, возможности для случайного неправильного использования должны быть сведены к минимуму.
(2) измерительные приборы должны быть пригодными для предполагаемого использования в реальных условиях эксплуатации и не должны препятствовать пользователю получить точный результат измерения.
(3) Ошибки измерения инструмент, используемый в электроэнергии, газа, тепла или воды, не должны иметь большие значения сдвига стоимости или токов за пределы контролируемого диапазона.
(4) Когда измерительного оборудования предназначен для измерения времени соответствует значениям переменной, он должен быть нечувствительным к небольшим изменениям в этих значений или быть в состоянии обнаружить и отображения таких изменений.
(5) измерительные приборы должны быть устойчивыми дизайн и материалы, из которых она построена, должны быть пригодны для условий, при которых он предназначен для использования.
(6) измерительные приборы должны быть сконструированы таким образом, что позволяет контролировать измерения ее производительности после маркетинга и ввод в действие. В случае необходимости, специального оборудования или программного обеспечения управления, они должны быть частью измерительного оборудования и управления процедура описана в инструкции.
(7) Если средства измерения программного обеспечения, которое предоставляет другие функции в дополнение к оценке часть программного обеспечения, которое определяет метрологические характеристики должны идентифицировать и не быть под его влиянием.
Ст. 20. (1) метрологических характеристик измерительного оборудования не должны быть затронуты при подключении другого устройства к нему, характеристики подключенного устройства или устройства, отдаленно связанное с ним.
(2) Любой механический или электронный компонент, который определяет метрологические характеристики должны быть сконструированы так, что он может быть защищен меры защиты должны представить доказательства вмешательства.
(3) программное обеспечение, которое определяет метрологические характеристики должны быть определены как такие, ее идентификация может быть легко доступными, охраняемых и все доказательства возникновения помех.
(4) измерения данных, программного обеспечения под пар. 3 и детали метрологические характеристики, которые хранятся или передаются должны быть защищены от случайного или преднамеренного вмешательства.
(5) указывает измерительных приборов устройства, используемые в доставке электроэнергии, газа, тепла или воды, не должны допустить их использования для регулировки чтение для общего количества поставляемых или рассчитать его, когда ней любой платеж.
Ст. 21. (1) средства измерений должны быть нанесены:
1. товарный знак или наименование производителя, нанесение их с латинскими буквами от болгарского производителя должны следовать правилам транслитерации;
2. информацию о ее точности.
(2) В случае необходимости применяются:
1. Информацию об условиях использования;
2. Верхний предел измерения;
3. Диапазон измерения;
4. знаков идентификации;
5. номер сертификата ЕС обследования или экспертизы типа ЕС свидетельство о завершении;
6. информацию о том, дополнительных устройств показаны результаты измерений в соответствии с положениями настоящего Постановления по метрологическому контролю.
(3) Если измерительное оборудование очень мало или очень чувствительной, соответствующая информация, размещенная на упаковке, если таковые имеются, и сопроводительной документации, в соответствии с постановлением.
(4) измерительных приборов, только если это необходимо из-за своей простоты, должны сопровождаться информацией о своей работе, что понятна и должна включать:
1. условия труда;
2. классов механических и электромагнитных условий окружающей среды;
3. верхний и нижний пределы температуры, место проведения - на улице или в помещении, будь то конденсации приемлемым или нет;
4. Инструкции по установке, техническому обслуживанию, ремонту, допустимых изменений;
5. инструкции для правильной обработки и каких-либо конкретных условий использования;
6. условия совместимости с интерфейсами, узлов или измерительных приборов.
(5) групп одинаковых измерительных приборов, используемых в том же месте, или для измерений в подаче электроэнергии, газа, тепла или воды нет необходимости иметь отдельные инструкции по эксплуатации.
(6) деления для измеренного значения должны быть представлены в порядке 1 х 10Н, 2 или 5 х 10n х 10n, где п число или нуль, если иное не указано в примечаниях к ст. 9, пункт. 1, единица измерения, или ее имя должно быть размещены рядом числовое значение.
(7) реальные шаги должны быть помечены номинальной стоимости или масштаба, сопровождаемый единица, используемая для измерения.
(8) единиц измерения, используемых и их символы должны быть в соответствии с Указом о единицах измерения, разрешенных к применению в Республике Болгарии, принятых с указом № 275 Совета Министров от 2002 (обнародован, С. Г. . 115 от 2002 года поправками. Нет.. 40 из 2006).
(9) Все знаки и разметка должна быть ясной, неизгладимое, однозначными и не могут быть перемещены.
Ст. 22. (1) указанием результатов измерений должны быть предоставлены с указанием устройства или на бумаге.
(2) Показанието на всеки резултат трябва да бъде ясно и недвусмислено и да се придружава от означения и надписи за информиране на потребителя за резултата.
(3) Полученият резултат трябва да се отчита лесно при нормални условия на използване, а допълнителни показания могат да се изобразяват само при условие че не се объркват с показанията - обект на метрологичен контрол.
(4) При отпечатване или запис на хартиен носител резултатите трябва да се четат лесно и да са незаличими.
(5) Средство за измерване, което са използва при търговски плащания, свързани с пряка продажба, трябва да е проектирано по такъв начин, че при инсталирането му по предназначение да представя резултата от измерване на двете страни, участващи в сделката.
(6) В случаите на преки продажби, когато е от съществено значение, всяка касова бележка, издадена на потребителя от допълнително устройство, което не отговаря на съответните изисквания на наредбата, трябва да бъде маркирана с предупредителен надпис.
(7) Всяко средство за измерване, използвано при доставка на електрическа енергия, газ, топлинна енергия или вода, трябва да е снабдено с показващо устройство, достъпно за потребителя без използване на приспособления, по което да се отчита резултатът от измерването за извършване на плащане. Показващото устройство подлежи на метрологичен контрол.
Ст. 23. (1) Средство за измерване, което не се използва при доставка на електрическа енергия, газ, топлинна енергия или вода, трябва да регистрира трайно резултата от измерване, придружен от информация за идентификацията на конкретното плащане, когато измерването не може да бъде повторено и средството за измерване е предназначено за използване при отсъствие на една от страните.
(2) Трайното доказателство за резултата от измерване и информацията за идентификация на плащането трябва да са на разположение при поискване в момента на приключване на измерването.
Ст. 24. Средството за измерване трябва да е проектирано така, че да дава възможност за лесно оценяване на неговото съответствие с изискванията на наредбата.
Глава третья
ОЦЕНЯВАНЕ И УДОСТОВЕРЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
Ст. 25. Производителят трябва да приложи по собствен избор една от процедурите за оценяване на съответствието по чл. 27, за да оцени съответствието на средството за измерване с приложимите за него съществени изисквания.
Ст. 26. Процедурите за оценяване на съответствието са съставени от един от следните модули или комбинация от тях:
1. "Деклариране на съответствие, основано на вътрешен производствен контрол - модул А" - приложение № 13;
2. "Деклариране на съответствие, основано на вътрешен производствен контрол и изпитване на продукта от нотифициран орган - модул А1" - приложение № 14;
3. "Изследване на типа - модул В" - приложение № 15;
4. "Деклариране на съответствие с типа, основано на вътрешен производствен контрол - модул С" - приложение № 16;
5. "Деклариране на съответствие с типа, основано на вътрешен производствен контрол и изпитване на продукта от нотифициран орган - модул С1" - приложение № 17;
6. "Деклариране на съответствие с типа, основано на осигуряване качеството на производството - модул D" - приложение № 18;
7. "Деклариране на съответствие, основано на осигуряване качеството на производството - модул D1" - приложение № 19;
8. "Деклариране на съответствие с типа, основано на осигуряване качеството на контрола и изпитването на крайния продукт - модул Е" - приложение № 20;
9. "Деклариране на съответствие, основано на осигуряване качеството на контрола и изпитването на крайния продукт - модул Е1" - приложение № 21;
10. "Деклариране на съответствие с типа, основано на проверка на продукта - модул F" - приложение № 22;
11. "Деклариране на съответствие, основано на проверка на продукта - модул F1" - приложение № 23;
12. "Деклариране на съответствие, основано на проверка на единичен продукт - модул G" - приложение № 24;
13. "Деклариране на съответствие, основано на пълно осигуряване на качеството - модул Н" - приложение № 25;
14. "Деклариране на съответствие, основано на пълно осигуряване на качеството и изследване на проекта - модул Н1" - приложение № 26.
Ст. 27. Оценяването на съответствието на отделните групи средства за измерване със съществените изисквания се извършва по избор на производителя по една от следните процедури:
1. за водомери - комбинацията на модул В и модул F или комбинацията на модул В и модул D или модул Н1;
2. за разходомери за газ и коригиращи устройства за обем - комбинацията на модул В и модул F, или комбинацията на модул В и модул D или модул Н1;
3. за електромери - комбинацията на модул В и модул F или комбинацията на модул В и модул D или модул Н1;
4. за топломери - комбинацията на модул В и модул F или комбинацията на модул В и модул D или модул Н1;
5. измервателни системи за непрекъснато и динамично измерване на количества течности, различни от вода - комбинацията на модул В и модул F или комбинацията на модул В и модул D или модул Н1, или модул G;
6. за везни с автоматично действие:
а) механични системи - комбинацията на модул В и модул D или комбинацията на модул В и модул Е, или комбинацията на модул В и модул F или модул D1, или модул F1 или модул G, или модул Н1;
б) електромеханични везни - комбинацията на модул В и модул D или комбинацията на модул В и модул Е, или комбинацията на модул В и модул F или модул G, или модул Н1;
в) електронни системи или системи, използващи софтуер - комбинацията на модул В и модул D или комбинацията на модул В и модул F или модул G, или модул Н1;
7. за таксиметрови апарати - комбинацията на модул В и модул F или комбинацията на модул В и модул D, или модул Н1;
8. за материални мерки:
а) за дължина - комбинацията на модул В и модул D или модул F1, или модул D1, или модул Н, или модул G;
б) за вместимост - комбинацията на модул В и модул D или комбинацията на модул В и модул Е или модул А1, или модул F1, или модул D1, или модул Е1, или модул Н;
9. за газоанализатори на отработени газове от моторни превозни средства - комбинацията на модул В и модул F или комбинацията на модул В и модул D или модул Н1.
Ст. 28. Производителят предоставя техническа документация, необходима за оценяване на съответствието на средствата за измерване или групи средства за измерване съгласно чл. 29.
Ст. 29. (1) Техническата документация трябва да представя по разбираем начин информация за конструкцията, производството и работата на средството за измерване и да позволява оценяване на неговото съответствие с изискванията на наредбата.
(2) Техническата документация трябва да е достатъчно подробна, за да осигурява:
1. определяне на метрологичните характеристики;
2. възпроизводимост на метрологичните характеристики на произведените средства за измерване при правилната им настройка с предназначени за това подходящи средства;
3. комплектност на средството за измерване.
(3) Техническата документация, свързана с оценяването на съответствието и идентификацията на типа и/или на средството за измерване, трябва да включва:
1. общо описание на средството за измерване;
2. идеен проект, производствени чертежи, чертежи на компонентите, възлите, схемите и др.;
3. производствени процедури, които да осигуряват стабилност на производството;
4. описание на електронните устройства с чертежи, схеми, логическа блок схема и обща информация за софтуера, които да обясняват техните характеристики и начин на работа, когато е приложимо;
5. описания, необходими за поясняване на т. 2, 3 и 4, включително начина на работа на средството за измерване;
6. списък на стандартите и/или нормативните документи съгласно чл. 5, ал. 1 и 2, приложени напълно или частично;
7. описание на приетите решения с цел постигане на съответствие със съществените изисквания, когато стандартите и/или нормативните документи съгласно чл. 5, ал. 1 и 2 не са приложени;
8. резултатите при изчисляване на конструкцията, изследванията и т.н.;
9. съответните резултати от изпитвания, които доказват, че типът и/или средството за измерване съответстват на изискванията на наредбата при обявените работни условия и при определените смущения на околната среда, както и на спецификациите за издръжливост на разходомери за газ, водомери, топломери и измервателни системи за течности, различни от вода;
10. ЕО сертификати за изследване на типа или ЕО сертификати за изследване на проекта по отношение на средствата за измерване, които съдържат части, идентични на частите, дадени в проекта.
(4) Производителят трябва да определи в документацията местата, на които се поставят пломби и означения, и при необходимост, да посочи условията за съвместимост с отделни възли и интерфейси.
Ст. 30. (1) Маркировката за съответствие и допълнителната метрологична маркировка се нанасят от производителя или на негова отговорност върху всяко средство за измерване или, ако това не е възможно, върху табела, трайно закрепена към него.
(2) Допълнителната метрологична маркировка се нанася непосредствено след маркировката за съответствие и се състои от главна буква "М" и последните две цифри на годината на нейното нанасяне, оградени с правоъгълник. Височината на правоъгълника трябва да бъде равна на височината на маркировката за съответствие.
(3) Идентификационният номер на нотифицирания орган, извършил оценяването, следва маркировката за съответствие и допълнителната метрологична маркировка, когато е предвидено по процедурата за оценяване на съответствието.
(4) Когато едно средство за измерване се състои от комплект свързани самостоятелни устройства, маркировките се поставят върху основното устройство.
(5) Когато средството за измерване е твърде малко или твърде чувствително, маркировките съгласно ал. 1 се поставят върху опаковката, ако има такава, и върху придружаващата го съгласно наредбата документация.
(6) Маркировките по ал. 1 и идентификационният номер по ал. 4 трябва да бъдат ясни, видими, леснодостъпни и незаличими. Идентификационният номер трябва да се саморазрушава при сваляне.
Ст. 31. Забранява се поставянето върху средството за измерване на маркировки, които могат да заблудят трети страни по отношение на значението и/или формата на маркировката за съответствие и на допълнителната метрологична маркировка. Всяка друга маркировка се допуска, при условие че не се нарушават видимостта и четливостта на маркировката за съответствие или на допълнителната метрологична маркировка.
Глава четвърта
РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО
Ст. 32. Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на средства за измерване, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, пункт. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП), на БДС ЕN 45011, БДС EN 45012 и БДС ЕN ISО/IЕС 17025 в зависимост от процедурите и групата средства за измерване, за които кандидатства, и:
1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на средствата за измерване;
2. да има методики и инструкции за изпитване на средства за измерване, когато не се прилагат стандартите по чл. 5, ал. 1 и нормативните документи по чл. 5, ал. 2;
3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на средства за измерване при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
4. да има наръчник и процедури на системата по качеството.
Ст. 33. (1) Лицето по чл. 32 подава до председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение, придружено от:
1. актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
2. таблица, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
3. копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
4. справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите за изпитване, с които има сключени договори;
5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, пункт. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, пункт. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
9. копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
10. списък на стандартите по чл. 5, ал. 1 и на нормативните документи по чл. 5, ал. 2, които притежава, отнасящи се до средствата за измерване, посочени в заявлението;
11. методики и инструкции за изпитване на средствата за измерване, когато не се прилагат стандартите по чл. 5, ал. 1 и нормативните документи по чл. 5, ал. 2;
12. копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС ЕN IS0 19011 на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
13. наръчник и процедурите на системата по качеството;
14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
15. документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, пункт. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г., бр. 17, 19, 27, 33 и 49 от 2003 г., бр. 32 и 104 от 2004 г. и бр. 15 и 40 от 2006 г.).
(2) В случаите по чл. 11, пункт. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
2. сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства:
а) за "Деклариране на съответствие, основано на вътрешен производствен контрол и изпитване на продукта от нотифициран орган - модул А1" - приложение № 14, и сертификат за акредитация по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;
б) за "Изследване на типа - модул В" - приложение № 15, и сертификат за акредитация по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;
в) за "Деклариране на съответствие с типа, основано на вътрешен производствен контрол и изпитване на продукта от нотифициран орган - модул С1" - приложение № 17, и сертификат за акредитация по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;
г) за "Деклариране на съответствие с типа, основано на осигуряване качеството на производството - модул D" - приложение № 18, и сертификат за акредитация по стандарти БДС EN 45012;
д) за "Деклариране на съответствие, основано на осигуряване качеството на производството - модул D1" - приложение № 19, и сертификат за акредитация по стандарт БДС EN 45012;
е) за "Деклариране на съответствие с типа, основано на осигуряване качеството на контрола и изпитването на крайния продукт - модул Е" - приложение № 20, и сертификат за акредитация по стандарт БДС EN 45012;
ж) за "Деклариране на съответствие, основано на осигуряване качеството на контрола и изпитването на крайния продукт - модул Е1" - приложение № 21, и сертификат за акредитация по стандарт БДС EN 45012;
з) за "Деклариране на съответствие с типа, основано на проверка на продукта - модул F" - приложение № 22, и сертификат за акредитация по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;
и) за "Деклариране на съответствие, основано на проверка на продукта - модул F1" - приложение № 23, и сертификат за акредитация по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;
к) за "Деклариране на съответствие, основано на проверка на единичен продукт - модул G" - приложение № 24, и сертификат за акредитация по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;
л) за "Деклариране на съответствие, основано на пълно осигуряване на качеството - модул Н" - приложение № 25, и сертификат за акредитация по стандарти БДС EN 45012;
м) за "Деклариране на съответствие, основано на пълно осигуряване на качеството и изследване на проекта - модул Н1" - приложение № 26, и сертификат за акредитация по стандарти БДС EN 45011 и БДС ЕN 45012 и БДС EN ISO/IEC 17025.
(3) Документите, придружаващи заявлението по ал. 1, се представят на български език.
(4) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване на проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси.
Ст. 34. (1) Оценяване изпълнението на изискванията на чл. 32 се извършва по процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 32 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на средствата за измерване или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на средства за измерване се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси.
(4) Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.
Ст. 35. (1) Държавната агенция за метрологичен и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2) Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3) Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
2. функционирането на системата по качеството;
3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
4. актуалността на прилаганите стандарти;
5. взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
1. допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
3. възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на средства за измерване, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6) В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал. 1.
Ст. 36. (1) Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на продуктите, е длъжно до 31 януари следващата година да представя в ДАМТН годишен доклад за дейността си, който включва:
1. информация за общия брой на извършените оценки за съответствието по видове средства за измерване и процедури за оценяване на съответствието;
2. списък и копия от издадените ЕО сертификати, както и допълненията и измененията към тях;
3. списък и копия от отказите за издаване на сертификат;
4. списък и копия от издадените одобрения, откази или отнемане одобряването на системите по качество;
5. доклади от оценки, извършени по искане на компетентни органи;
6. общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.
(2) Информацията по ал. 1, т. 2 - 5 е обект на обмен на информация между ДАМТН и компетентните органи на държавите - членки от Европейската общност.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
1. По смисъла на наредбата:
1. "Средство за измерване" е устройство или система с измервателни функции, които са в приложното поле на чл. 2.
2. "Възел" е механично или електронно устройство, посочено в приложенията към чл. 9, пункт. 1, което функционира независимо и съставя дадено средство за измерване заедно с други възли или средства за измерване, с които е съвместимо.
3. "Нормативен документ" e документ, който съдържа технически спецификации, приети от Международната организация по законова метрология (OIМL) и публикувани в серия С на "Официален вестник" на Европейските общности, заедно със списък на частите от тях, с които се осигурява презумпция за съответствие.
4. "Измервана величина" е величина - обект на измерване.
5. "Влияеща величина" е величина, която не е измерваната величина, но влияе върху резултата от измерване.
6. "Работни условия" са стойностите на измерваната величина и на влияещите величини, които определят нормалните условия за работа на едно средство за измерване.
7. "Смущение" е влияеща величина, чиято стойност е в границите, определени в съответното изискване, но е извън определените работни условия за средството за измерване.
8. "Критична стойност на изменение" е стойността, при която изменението на резултата от измерване се счита за неприемливо.
9. "Материална мярка" е устройство, предназначено да възпроизвежда или да дава без изменение по време на неговото използване една или повече известни стойности на дадена величина.
10. "Пряка продажба" е търговска сделка, при която резултатът от измерване е основа за формиране на цената, която трябва да се плати; поне една от страните по сделката, свързана с измерване, е клиент или друга страна, която се нуждае от еквивалентно ниво на защита, и страните по сделката приемат резултата от измерването, извършено в това време и на това място.
11. "Климатичните условия на околната среда" са условията, при които средството за измерване може да се използва.
12. "Водомер" е средство за измерване, което запаметява и показва обема на чиста, студена и топла вода, преминаващ през измервателния преобразувател в условия на измерване.
13. "Разходомер за газ" е средство за измерване, което запаметява и показва количеството газ (обем или маса), преминало през него.
14. "Коригиращо устройство за обем" за целите на чл. 2, пункт. 1, т. 2 е устройство, монтирано към един разходомер за газ, което автоматично преобразува измерваното количество газ при условията на измерване в количество при базови условия.
15. "Електромер за активна енергия" е средство за измерване, което измерва консумираната активна електрическа енергия.
16. "Топломер" е средство за измерване, компактно или съставено от възли (преобразувател на разход, двойка преобразуватели на температура и калкулатор), което измерва количеството топлина, която се отдава в една топлообменна верига посредством течност, наречена топлопренасяща течност (топлоносител).
17. "Измервателна система" за целите на чл. 2, пункт. 1, т. 5 е система, която включва разходомер и всички устройства, необходими за осигуряване на правилното измерване или предназначени да улесняват измервателните операции.
18. "Везна с автоматично действие" е средство за измерване, което определя масата на един продукт без намесата на оператор и следва предварително определена програма за автоматична обработка на характеристиките му.
19. "Таксиметров апарат" е устройство, което при работа заедно с генератор на сигнали представлява средство за измерване, измерва интервал от време и изчислява разстояние на базата на сигнал, подаван от генератора на сигнали за разстояние, изчислява и показва на дисплея таксата, която трябва да се заплати за дадено пътуване на основата на изчисленото разстояние и/или измерената продължителност на пътуването. Генераторът на сигнали за разстояние е извън обхвата на наредбата.
20. "Материални мерки за дължина" са средства за измерване, включващи скали с деления, представени в единици за измерване на дължина.
21. "Материални мерки за вместимост" са средства за измерване, които определят зададен обем течност (различен от фармацевтичен продукт), който се продава за непосредствена консумация.
22. "Газоанализатор на отработени газове от МПС" е средство за измерване, което определя обемните части на компоненти на отработените газове от МПС с искрово запалване при определеното ниво на влажност на отработените газове.
ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
2. Наредбата се приема на основание чл. 7, пункт. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите, транспонира изискванията на Директива 2004/22 ЕО и влиза в сила от датата на влизане в сила на Договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз.
3. Средствата за измерване по чл. 2, пункт. 1, за които срокът на валидност на одобряването на типа по чл. 30, ал. 1 от Закона за измерванията не е изтекъл, могат да бъдат пускани на пазара и/или в действие до 30 октомври 2016 г. след извършване на първоначална проверка по реда на Наредбата за средства за измерване, които подлежат на метрологичен контрол (обн., ДВ, бр. 98 от 2003 г.; изм., бр. 96 от 2005 г. и бр. 40 от 2006 г.).
4. (Нов, ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Средствата за измерване по чл. 2, пункт. 1 могат да бъдат пускани на пазара и/или в действие до 30 октомври 2016 г., когато имат валиден сертификат за ЕИО одобрен тип и са маркирани с ЕИО знак за одобрен тип и знак за първоначална проверка в съответствие с изискванията на съответното хармонизирано европейско законодателство, в сила до 30 октомври 2006 г.

HACCP.ru | Семинары, курсы и обучение | Финансирование проектов ЕС | Центр по обеспечению качества | Вопрос-Systems