Новый подход Директивы обязывают производителя для подготовки технической документации (технической документации), которые содержат информацию, свидетельствующую о том, что продукт соответствует требованиям Директивы, которые применяются. Файл может быть частью системы качества документации, если директива предполагает оценку соответствия в зависимости от качества системы / модули D, E, H или их вариантов. Это обязательство возникает в момент продукт на рынке, независимо от географического региона происхождения.

Технической документации должна быть не менее 10 лет с последней даты изготовления продукта, если директива прямо предусматривает на следующий период. Это обязанность изготовителя или его уполномоченного представителя. В некоторых случаях эту ответственность должны нести заявитель - лицо, размещающее продукт на европейском рынке.
Информационный пакет подробно описана в каждой конкретной директивы в рамках которой продукт. Как правило, файл должен охватывать проектирование, изготовление и эксплуатацию изделия. Уровень детализации в файле зависит от характера продукта и то, что считается необходимым с технической точки зрения, для проверки соответствия основным требованиям Директивы или соответствующих гармонизированных стандартов, если это применимо.

Многие директивы требуют технического файл, который будет написан на официальном языке государства-члена, где процедура оценки была проведена или язык уведомления органа, который осуществил аудита. Надлежащего проведения разбирательства, участие третьей стороны / Уполномоченным органом, технической документации быть написаны на языке, понятном Уполномоченным органом, даже если прямо не указано во всех директив Нового подхода.

HACCP.ru | Семинары, курсы и обучение | Финансирование проектов ЕС | Центр по обеспечению качества | Вопрос-Systems