Указ о существенных требований и оценки соответствия оборудования радио-и телекоммуникационного терминального оборудования
(Выпущен с Указом № 175 от 7 августа, 2002)
(Официальный SG. 79 от 16.08.2002, внесены поправки. Нет.. 115, 2002, выпуск 13. 2003 г., С. 96. 2005 года поправками. И дополненное. Нет. 24. 2006 года поправками. Нет.. 40 из 2006 года, внесены поправки. и дополненное. Нет.. 61 на 28/07/2006) Глава первая
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Ст. 1. (1) постановление должно быть указано:
1. основные требования для радиооборудования и телекоммуникационного терминального оборудования, именуемое в дальнейшем "устройства";
2. Требования для подключения устройств к сетям общего пользования телекоммуникаций;
3. процедуры оценки и средства для проверки того, что оборудование соответствует основным требованиям;
4. (С изменениями SG. 24 из 2006) процедуры для разрешения лиц, для проведения оценки соответствия и контроля за соблюдением условий, при которых выдается разрешение.
(2) (Исключен, SG. 61 из 2006). Ст. 2. (1) Это постановление относится к оборудованию терминала радио-и телекоммуникаций, в том числе:
1. телекоммуникационных устройств, которые включают в себя как неотъемлемую часть или аксессуар медицинского оборудования или активных имплантируемых медицинских устройств по смыслу Правил № 15 2000 года об условиях выдачи разрешений на лекарственные средства искусства. 3, пункт. 3 и 5 Закона по наркотикам и аптеки в медицине (Сизигия 76 из 2000);
2. (С изменениями SG. 61 из 2006), телекоммуникационного оборудования, компонентов или отдельных технических элементов транспортного средства по смыслу 1 пункта 1 дополнительного обеспечения Постановление № 91 2004 года об утверждении типа новых автотранспортных средств и их прицепов по ЭМС и утверждения типа электрических / электронных Ассамблеи в отношении электромагнитной совместимости (Сизигия 28 из 2004), транспонирования Директивы 72/245/EEC;
3. (Нью-SG. 61 из 2006), телекоммуникационного оборудования, компонентов или отдельных технических элементов, из автомобиля по смыслу Правил № 117 2005 года на утверждение новый двигатель двухколесных транспортных средств ( SG. 12 из 2005), транспонирования Директивы 92/61/EEC.
(2) (пересмотренного SG 61 от 2006 года.) Постановление не распространяется на:
1. Радио оборудование, используемое радиолюбителями по смыслу Указа № 1 в 1996 году любительской службе в Республике Болгария (Сизигия 67 из 1996), которые не являются коммерчески доступными;
2. электронные наборы предназначены для собранных радиолюбителей;
3. коммерчески доступных устройств, которые изменяются любителей и используют для своих целей;
4. Радио, узлов и компонентов, используемых или предназначенных для использования в гражданских воздушных судов в полете, будь то установленные или предназначенные для установки или прилагается к гражданских самолетов;
5. Системы наблюдения (РЛС), систем навигации и автоматизированного управления воздушным движением;
6. Радио Постановление № 54 от 2004 года о технических требованиях и оценке соответствия оборудования судов (Сизигия 76 из 2004);
7. радио, которые служат только для приема сигналов радио-и телевизионного вещания;
8. проводов и кабелей;
9. устройства, применение которых связано с безопасности и обороны. ст. 3. (С изменениями SG. 61 из 2006)
(1) устройств на рынке и / или действий, где основными требованиями во второй главе, имеют маркировки на соответствие постановления о маркировке соответствия, утвержденными Указом № 191 Совета Министров в 2005 (С. ул. 69 из 2005) и при правильной установке, техническому обслуживанию и назначению не угрожает здоровью и безопасности людей, охраны окружающей среды и имущества.
(2) устройств в частности. 1 построена следующие указания:
1. Название и / или указания типа (модели);
2. наименование предприятия-изготовителя;
3. имя лица, ответственного за размещение устройств на рынке, если он не является изготовителем;
4. завод (серийный номер) и / или номер партии (серии). Ст. 4. (1) устройств, изготовленных в соответствии с болгарскими стандарты, отражающие согласованные европейским стандартам, предполагается, что основные требования во второй главе.
(2) (пересмотренного SG. 61 из 2006) положений пар. 1 применяются нормы, установленные в связи с Указом о существенных требований и оценки соответствия электрического оборудования, предназначенного для использования в определенных пределах напряжения, утвержденными Указом № 182 Совета Министров от 2001 (обнародован С. 62. 2001 года поправками. и дополненное. Нет.. 74 из 2003 шт. 24 и 40 из 2006), транспонирования Директивы 73/23/EEC, и постановление о существенных требований и оценки Соответствие EMC, утвержденными Указом № 203 Совета Министров от 2001 (обнародован, С. 78. 2001 года поправками. и дополненное. Нет.. 13 от 2003 года, С. 65. 2004 шт. 24 и 40 из 2006), транспонирования Директивы 89/336/EEC. ст. 5. (1) производителем устройства или человека, который ставит на рынке предоставляет пользователю информацию о целях и использования.
(2) (пересмотренного SG. 61 из 2006) для радио информации в соответствии с пар. 1 должен быть достаточным для идентификации упаковки и инструкции по использованию устройства страны или географической зоны, в которой устройство предназначено для использования и должен предупредить пользователя через конкретные под пар марки. 4 для возможности ввода в устройство подлежит ограничениям.
(3) (пересмотренного SG. 61 из 2006) радиооборудования и телекоммуникационного терминального оборудования, для которого нет ограничений в отношении их на практике, относятся к классу 1.
(4) (пересмотренного SG. 61 из 2006) радио, на которые распространяются ограничения на их действия, относятся к классу 2 и над ними, их упаковке и в инструкции применяется конкретные марки, указанные в Постановлении о процедуре и способ проставления конкретных опознавательный знак радиоаппаратуры, принятая постановлением № 55 Совета Министров в 2005 (Сизигия 31 из 2005).
(5) (Новая SG. 61 из 2006) Если терминалы информации в соответствии с пар. 1 должна быть достаточной для идентификации интерфейсов сети связи общего пользования для которых устройства предназначены для подключения.
(6) (Новый SG. 61 из 2006) Для всех радио-и телекоммуникационного терминального оборудования информации в соответствии с пар. 1, 2 и 5, должны быть хорошо видны и легко доступны.
(7) (Новая SG. 61 из 2006) Каждый экземпляр на рынке устройств сопровождается декларацией о соответствии. Ст. 6. (1) лицо, размещающее радиооборудования на рынке, работающие в полосе частот, которые не предназначены для использования в гражданских целях в Национальный план распределения радиочастот и полос частот для гражданских целей, для нужд обороны и безопасности, и обмена между ними, информировать Совет по национальной радиочастотного спектра и комиссии по вопросам регулирования связи по крайней мере за 4 недели до их маркетинга.
(2) уведомления в соответствии с пар. 1 содержит:
1. (Исключен предыдущему пункту 2, С. 61 от 2006 года.) Подробности технических характеристик радиоаппаратуры (диапазон частот mezhdukanalno интервал, тип модуляции, мощность излучения);
2. (Предыдущая 3, SG. 61 из 2006) идентификационный номер лица, уполномоченного для оценки соответствия в соответствии с главой четыре, участие в процедуре оценки соответствия. Ст. 7. Устройства могут быть введены в действие и быть подключен к сети связи общего пользования, так как их цель, если они отвечают соответствующим требованиям и других положений настоящего Указа. Ст. 8. (1) (с изменениями SG. 61 2006) Операторы общественных телекоммуникационных сетей, могут отказывать в подключении устройства в соответствующие интерфейсы по техническим причинам, когда такие устройства отвечают основным требованиям во второй главе.
(2) (с изменениями SG. 61 2006) Операторы общественных телекоммуникационных сетей, могут отказывать в подключении устройств, которые продаются в соответствии с указом, чтобы исключить подключенных устройств и прекратить предоставление услуг по их где устройства:
1. привести к серьезному повреждению сети или
2. создавать помехи или
3. сети или вмешиваться в функционирование ее
(3) В неотложных случаях, операторы могут исключить, если устройство сетевой безопасности требует, чтобы быть немедленно выключен, и, если пользователь может сразу и бесплатно, которые будут предложены другое решение для подключения к сети.
(4) В случаях, предусмотренных пункт. 3 операторы немедленно сообщить Комиссии Связи. Ст. 9. (1) (пересмотренного SG. 61 из 2006) Операторы сетей электрической связи, прежде чем сделать общедоступными свои услуги, публиковать точные и адекватные технические требования для интерфейсов для подключения устройства к сети и своевременную их обновления.
(2) (пересмотренного SG. 96 из 2005 шт. 61 из 2006) технических требований при номинальной. 1, опубликованные в официальном сайте комиссии по вопросам регулирования связи в Интернете.
(3) (пересмотренного SG. 61 из 2006) технических требований при номинальной. 1 должен быть достаточно подробным, чтобы дизайн терминального оборудования, которые могут использовать все услуги, оказанные во время интерфейс. Они должны содержать всю необходимую информацию, чтобы позволить производителям, чтобы сделать их испытаний выбора применимого основные требования к терминальному оборудованию.
Глава вторая
ОСНОВНЫЕ искусства. 10. (1) (. Prev. текст статьи 10 утра SG 61 от 2006 года..) Все устройства должны соответствовать следующим основным требованиям:
1. быть спроектированы и построены так, что правильный монтаж, техническое обслуживание и эксплуатация назначения не угрожает безопасности людей, домашних животных или имущества;
2. определены в главе Два Указ о существенных требований и оценки соответствия электрического оборудования, предназначенного для использования в определенных пределах напряжения, но ограничивает напряжение;
3. определены в главе Два Указ о существенных требований и оценки соответствия EMC.
(2) (Новая SG. 61 из 2006) В дополнение к требованиям пункта. 1 Может потребоваться устройств, разработаны и изготовлены таким образом, чтобы выполнить одно или несколько из следующих требований в зависимости от их назначения:
1. взаимодействовать по сети с другими устройствами и может подключаться к типу интерфейса и / или
2. не являются вредными для сети и ее функционирование не должны использовать неправильный сетевых ресурсов, в результате чего неприемлемым ухудшение качества обслуживания и / или
3. имеют встроенные средства обеспечения безопасности, связанные с конфиденциальностью и конфиденциальность пользователей и абонентов и / или
4. для поддержки функций в целях предотвращения мошенничества и / или
5. для поддержки функций для обеспечения доступа к службам экстренной помощи и / или
6. обладают характеристиками, которые способствуют их использования людьми с ограниченными физическими возможностями .. 11. Радио должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, для эффективного использования орбитальных ресурсов и спектра на землю и космической связи, с тем чтобы избежать вредных помех. Ст. 12. Лавина маяки для рабочей частотой 457 кГц и предназначен для обнаружения людей, погребенных под снежной лавины должны быть спроектированы и построены так, что:
1. (. Пересмотренного, С. 61 из 2006) может работать совместно с новым видам маяки, а также база установленных маяков заседании техническим требованиям BS EN 300718-3;
2. для надежной работы, подвергшихся лавина, и продолжать работать, когда они были погребены под лавиной в течение длительного периода. ст. 12а. (Нью-SG. 61 из 2006)
(1) радиооборудования использовании полос частот в радиотелефонной службе на внутренних водных путях должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы быть оснащены автоматическим передатчиком системы идентификации (ATIS).
(2) Устройства категории "судно-судно, судно / порт", "Доска связи" в радиотелефонной службе на внутренних водных путях должны быть разработаны и изготовлены таким образом, чтобы не излучают мощность более 1 Вт . ст. 12b. (Нью-SG. 61 из 2006) Радио в морской подвижной службы или морской подвижной спутниковой службы, предназначенные для использования на морских судах, которые не отвечают требованиям Международной конвенции по охране человеческой жизни на море (СОЛАС ), но кто участвует в Глобальной морской системы связи при бедствии и безопасности (ГМССБ), должны быть сконструированы и изготовлены так, что:
1. для обеспечения надлежащего функционирования в условиях воздействия на морскую среду;
2. отвечать всем эксплуатационным требованиям Глобальной морской системы связи при бедствии и безопасности в случае стихийных бедствий;
3. обеспечить четкую и надежную связь с высокой надежностью аналоговый или цифровой связи. ст. 12в. (Нью-SG. 61 из 2006)
(1) радио в морской подвижной службы или морской подвижной спутниковой службы должны обеспечивать возможность для экстренных звонков.
(2) радио из морской подвижной службы и морской подвижной спутниковой службы должны быть спроектированы и построены так, что:
1. для обеспечения надлежащего функционирования в условиях, для которых они предназначены, при использовании в прибрежных станциях и на борту морских судов, которые не отвечают требованиям Конвенции СОЛАС;
2. удовлетворения всех оперативных потребностей автоматической идентификационной системы (АИС). Ст. 12г. (Нью-SG. 61 из 2006) Чрезвычайная radiobuyove, чтобы указать местоположение (АРБ), работающий на частоте 406 МГц с системой КОСПАС-САРСАТ и предназначена для использования на борту морских судов, которые не отвечают требованиям Конвенции СОЛАС, но участвующих в ГМССБ, должны быть спроектированы и построены так, что:
1. для обеспечения надлежащего функционирования в условиях воздействия на морскую среду;
2. в условиях бедствия, чтобы обеспечить четкие и надежные связи с высокой надежностью в выполнении всех требований системы КОСПАС-САРСАТ.
Глава третья
ОЦЕНКА И сертификат соответствия ст. 13. (С изменениями SG. 61 из 2006) Перед запуском устройства производитель должен применять соответствующие процедуры оценки соответствия основным требованиям во второй главе. Ст. 14. (С изменениями SG. 61 из 2006) на заводе-изготовителе, что оборудование соответствует основным требованиям искусства. 10 мая обеспечиваться с использованием процедур, указанных в Постановлении о существенных требований и оценки соответствия электрического оборудования, предназначенного для использования в определенных пределах напряжения и Указ о существенных требований и оценки соответствия на электромагнитную совместимость, где устройства поставляются в сферу их применения, а не процедуры, предусмотренные в постановлении. ст. 15. (. Пересмотренного SG 61 из 2006), телекоммуникационного терминального оборудования, а не использованием спектра, выделенные для наземной и космической радиосвязи и приемная части радиооборудования тестируется на заводе-изготовителе, одним из следующих процедур:
1. Внутренний производственный контроль в соответствии с Приложением № 1, или
2. Внутренний контроль производства и конкретных испытаний аппарата и проверки технической документации в соответствии с Приложением № 3, или
3. Полный контроль качества в соответствии с Приложением № 4. Ст. 16. (1) (пересмотренного SG. 61 из 2006), где производитель применил стандартов искусства. 4 пункт. 1 радио, которые не охватываются ст. 15, проходят на заводе-изготовителе одной из следующих процедур:
1. Внутренний контроль производства и конкретных испытаний аппарата в соответствии с Приложением № 2, или
2. Внутренний контроль производства и конкретных испытаний аппарата и проверки технической документации в соответствии с Приложением № 3, или
3. Полный контроль качества в соответствии с Приложением № 4.
(2) Если производитель не применяются стандарты искусства. 4 пункт. 1 или применяет их в часть, радио оборудование не распространяется ст. 15, проходят на заводе-изготовителе одной из следующих процедур:
1. Внутренний контроль производства и конкретных испытаний аппарата и проверки технической документации в соответствии с Приложением № 3, или
2. Полный контроль качества в соответствии с Приложением № 4. Ст. 17. (Изм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.)
(1) След оценяване съответствието на устройствата по приложимите за тях процедури производителят, неговият упълномощен представител или лицето, отговорно за пускането им на пазара, нанася маркировката за съответствие съгласно Наредбата за маркировката за съответствие.
(2) Маркировката за съответствие се нанася върху устройството или върху неговата табела с данни, както и върху опаковката му, ако има такава, и върху придружаващите го документи.
(3) Когато в процедурите по ал. 1 е участвало лице, получило разрешение за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства, до маркировката за съответствие се поставя идентификационният му номер. Чл. 18. (Отм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.). Чл. 19. (Отм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.).
Глава четвърта
РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО
(Изм. на загл., ДВ, бр. 24 от 2006 г.) Чл. 20. (Изм., ДВ, бр. 24 от 2006 г.; изм. и доп., бр. 61 от 2006 г.) Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, пункт. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN 45012 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства;
2. (отм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.);
3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
4. да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 21. (Изм., ДВ, бр. 24 от 2006 г.)
(1) (Изм., ДВ, бр. 40 от 2006 г.) Лицето по чл. 20 подава до председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
1. удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
2. справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
3. копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
4. справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, пункт. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, пункт. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
9. копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
10. списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
11. (отм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.);
12. копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
13. наръчник и процедурите на системата по качеството;
14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
15. (изм., ДВ, бр. 40 от 2006 г.) документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, пункт. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г., бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2) В случаите по чл. 11, пункт. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
1. (изм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.) документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 10, 12, 14 и 15;
2. сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства:
а) (изм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.) за "Вътрешен производствен контрол плюс специфични изпитвания на устройството" - по стандарти БДС EN 45011;
б) (изм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.) за "Вътрешен производствен контрол плюс специфични изпитвания на устройството и проверка на техническото досие" - по стандарти БДС EN 45011;
в) (изм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.) за "Пълно осигуряване на качеството" - по стандарти БДС EN 45012.
(3) (Изм., ДВ, бр. 40 от 2006 г.) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси. Чл. 22. (Изм., ДВ, бр. 24 от 2006 г.)
(1) Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 20 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2) В срок до 6 месеца от получаването на документите по чл. 21 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване на оценяване съответствието на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3) (Изм., ДВ, бр. 40 от 2006 г.) При издаване на разрешението за оценяване на съответствието на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси.
(4) Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица. Чл. 23. (Нов, ДВ, бр. 24 от 2006 г.)
(1) (Изм., ДВ, бр. 40 от 2006 г.) Държавната агенция за метрологичен и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2) Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3) Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
2. функционирането на системата по качеството;
3. (отм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.);
4. актуалността на прилаганите стандарти;
5. (отм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.);
6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
7. издадените разрешения за поставяне на идентификационен номер и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
1. допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
3. възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6) В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране дейността на лицето по ал. 1 или отнемане на разрешението. Чл. 24. (Нов, ДВ, бр. 24 от 2006 г.) Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените разрешения за поставяне на идентификационен номер и одобрения, отказите за издаване на разрешения за поставяне на идентификационен номер и одобрения, както и общия брой на предявените рекламации и предприетите действия по решаването им.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА 1. По смисъла на наредбата:
1. "Вредно влияние" е всяко взаимно влияние, което пречи на функционирането на дадена навигационна радиослужба или други радиослужби за безопасност или което сериозно влошава или пречи, или което многократно прекъсва работата на дадена радиослужба, функционираща в съответствие с действащото национално законодателство.
2. "Далекосъобщително устройство" е всяко устройство, което е радиосъоръжение, крайно далекосъобщително устройство или и двете.
3. "Интерфейс" е:
а) крайна точка на дадена мрежа, т. е. точка за физично свързване, чрез която ползвателите получават достъп до една обществена далекосъобщителна мрежа, и/или
б) въздушен интерфейс, определящ електромагнитния път между радиосъоръжения, и
в) (изм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.) техните технически спецификации.
4. "Клас устройства" е група устройства, които се разглеждат като сходни по смисъла на наредбата, и интерфейсите, към които устройствата са предназначени да се свързват. Устройствата могат да принадлежат към няколко класа.
5. "Крайно далекосъобщително устройство" е продукт, позволяващ осъществяване на съобщение, или елемент на даден продукт, предназначен за пряко или непряко свързване по какъвто и да е начин към интерфейсите на обществените далекосъобщителни мрежи, а именно далекосъобщителни мрежи, които служат изцяло или частично за предоставянето на общественодостъпни далекосъобщителни услуги.
6. "Радиовълни" са електромагнитни вълни с честоти между 9 kHz и 3000 GHz и които се разпространяват свободно в пространството.
7. "Радиосъоръжение" е продукт или част от продукт за осъществяване на съобщение чрез излъчване и/или приемане на радиовълни, използвайки спектъра, определен за земни или космически радиосъобщения.
8. "Техническо досие" е съвкупност от документи, които описват устройството и дават информация и обяснения за начина, по който приложимите съществени изисквания са били спазени.
9. (Нова, ДВ, бр. 61 от 2006 г.) "COSPAS-SARSAT" - Международна спътникова система за търсене и спасяване.
ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ 2. Далекосъобщителни устройства, които преди влизането в сила на наредбата са пуснати на пазара съгласно Наредба № 5 от 2000 г. за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни устройства за далекосъобщения и свързването им към обществени далекосъобщителни мрежи (ДВ, бр. 9 от 2000 г.), могат да продължат да се внасят, предлагат на пазара и пускат в действие, включително да се свързват към обществена далекосъобщителна мрежа, при спазване разпоредбата на чл. 10. 3. Далекосъобщителни устройства, за които са издадени удостоверения за одобрение на типа с посочен срок за тяхната валидност, могат да продължат да се внасят, предлагат на пазара и пускат в действие, включително да се свързват към обществена далекосъобщителна мрежа, до изтичането на този срок при спазване разпоредбата на чл. 10. 4. (Изм., ДВ, бр. 115 от 2002 г., бр. 96 от 2005 г., бр. 40 от 2006 г.) Изпълнението на тази наредба се възлага на председателя на Държавната агенция за информационни технологии и съобщения, Съвета по националния радиочестотен спектър, Комисията за регулиране на съобщенията и председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор. 5. Наредбата се издава на основание чл. 7, пункт. 1 ЗТИП и отменя Наредба № 5 от 2000 г. на Комитета по пощи и далекосъобщения за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни устройства за далекосъобщения и свързването им към обществени далекосъобщителни мрежи. 6. Наредбата влиза в сила от 12 септември 2002 г., с изключение на глава четвърта, която влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". 7. (Нов, ДВ, бр. 61 от 2006 г.) Наредбата въвежда разпоредбите на Директива 99/5/ЕС.
Приложение № 1
ст. 15, т. 1
(Изм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.)
Процедура за оценяване на съответствието
"Вътрешен производствен контрол"
1. Вътрешният производствен контрол е процедура, при която производителят или неговият упълномощен представител след изпълнение на задълженията по т. 2 се уверява и декларира, че съответните продукти отговарят на приложимите за тях изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася върху всеки продукт маркировката за съответствие и издава писмена декларация за съответствие.
2. Производителят съставя описаната в т. 4 техническа документация. Производителят или неговият упълномощен представител я държи на разположение на органите за надзор в продължение на 10 години, считано от последната дата на производство на продукта.
3. Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 ЗТИП, задължението да държи техническата документация на разположение на органите за надзор е на лицето, което пуска продукта на пазара.
4. Техническата документация трябва да дава възможност да се оцени съответствието на продуктите със съществените изисквания. Тя трябва да обхваща проектирането, производството и функционирането на продукта и да съдържа:
а) общо описание на продукта;
б) общи конструкторски и производствени чертежи, схеми на детайлите, възлите, веригите, списъци на градивните елементи и др.;
в) описания и обяснения в обем и вид, които позволяват да бъдат разбрани чертежите, схемите и списъците;
г) списък на стандартите, които са приложени изцяло или частично, и/или описание на техническите решения, които са приети, за да се осигури съответствие със съществените изисквания на наредбата, когато не са приложени или няма хармонизирани стандарти;
д) резултати от направените изчисления при проектирането, извършените проверки и др.;
е) протоколи от изпитвания.
5. Производителят или неговият упълномощен представител съхранява декларацията за съответствие заедно с техническата документация.
6. Производителят трябва да предприеме всички необходими мерки производственият процес да осигури съответствие на произвеждания продукт с техническата документация по т. 2 и с приложимите за него изисквания на наредбата.
Приложение № 2
ст. 16, ал. 1, т. 1
(Изм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.)
Процедура за оценяване на съответствието "Вътрешен производствен контрол плюс специфични изпитвания на устройството"
Процедурата включва процедурата, описана в приложение № 1, както и следните изисквания:
За всеки тип устройство всички съществени радиоизпитвания трябва да бъдат извършени от производителя или от негово име. Отговорността за избора на видовете изпитвания, преценени за съществени, е на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, избрано от производителя, освен ако видовете изпитвания са определени в стандартите по чл. 4, ал. 1. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, взема предвид и предишни решения, взети от други лица, за оценяване на съответствието, когато са действали съвместно.
Производителят или неговият упълномощен представител и лицето, което пуска устройството на пазара, писмено декларират, че изпитванията са били извършени и устройството удовлетворява съществените изисквания. Той поставя идентификационния номер, даден на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, по време на производствения процес.
Приложение № 3
ст. 15, т. 2
(Доп., ДВ, бр. 61 от 2006 г.)
Процедура за оценяване на съответствието "Вътрешен производствен контрол плюс специфични изпитвания на устройството и проверка на техническото досие"
Процедурата включва процедурата, описана в приложение № 2, както и следните изисквания:
Техническата документация, описана в приложение № 1, т. 4, и декларацията за съответствие със специфичните радиоизпитвания по приложение № 2 съставят техническо досие.
Производителят, неговият упълномощен представител или лицето, което пуска устройството на пазара, предоставя досието на едно или повече лица за оценяване на съответствието. Всяко лице за оценяване на съответствието е длъжно да уведоми другите лица, на които е предоставено досието.
Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, проверява досието и ако установи, че то не отговаря на изискванията на наредбата, може да изпрати становище на производителя, неговия упълномощен представител или на лицето, което пуска устройството на пазара, като след това информира другите лица за оценяване на съответствието, на които досието е било предоставено. Становището се изпраща най-късно 4 седмици след датата на приемане на досието от лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието. След получаването на това становище или след изтичането на четириседмичния срок устройството може да бъде пуснато на пазара при спазване изискванията на чл. 6.
Производителят, неговият упълномощен представител или лицето, което пуска устройството на пазара, държи досието на разположение на органите за надзор за проверка в продължение на 10 години от последната дата на производство на устройството.
Приложение № 4
ст. 15, т. 3
(Изм., ДВ, бр. 61 от 2006 г.)
Процедура за оценяване на съответствието
"Пълно осигуряване на качеството"
1. Пълното осигуряване на качеството е процедура, чрез която производителят, като изпълнява задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че съответните продукти отговарят на приложимите за тях изисквания. Производителят нанася върху всеки продукт маркировката по т. 1 от приложение № 1 и издава писмена декларация за съответствие.
2. Производителят прилага одобрена система за управление на качеството при проектирането, производството, крайния контрол и изпитванията, както е определено в т. 3, и подлежи на надзора по т. 4.
3. Система за управление на качеството:
3.1. Производителят трябва да подаде заявление за оценяване на неговата система по качеството до избрано от него лице, получило разрешение за оценяване на съответствието.
Заявлението съдържа:
а) цялата необходима информация за разглежданите продукти;
б) документацията на системата по качеството.
3.2. Системата по качеството трябва да гарантира съответствието на продуктите с приложимите за тях изисквания на наредбата.
Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да са документирани в систематичен и хронологичен ред във формата на писмени мерки, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на правилата и процедурите по качеството, каквито са програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите по качеството.
По-специално документацията трябва да съдържа пълно описание на:
а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и компетенциите на ръководството по отношение на проекта и качеството на продуктите;
б) техническите изисквания, включително хармонизираните стандарти, техническите норми, както и необходимите изпитвания, които ще се прилагат и когато не са приложени изцяло хармонизирани стандарти - средствата, които ще се използват, за да бъдат спазени приложимите съществени изисквания на наредбата;
в) средствата и методите за управление и проверка на проекта, процедурите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на съответния клас продукти;
г) съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и съответните систематични мерки, които ще се прилагат;
д) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, с посочване на тяхната честота, както и при необходимост, резултати от извършени изпитвания преди производството;
е) средствата, позволяващи да се получи уверение, че оборудването за изпитване и изследване отговаря на специфичните изисквания за извършване на необходимото изпитване;
ж) записите по качеството, като протоколи от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, документи за квалификация на съответния персонал и др.;
з) средствата за непрекъснато наблюдение за постигане на изискващото се качество на проекта и продукта и ефективното функциониране на системата по качеството.
3.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, оценява системата за управление на качеството, за да определи дали тя съответства на изискванията по т. 3.2. То приема, че системата по качеството отговаря на изискванията, ако тя прилага съответния хармонизиран стандарт.
Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, проверява в частност дали системата по качеството осигурява съответствието на продукта с изискванията на документацията по т. 3.1 и 3.2, включително при необходимост резултатите от изпитванията, предоставяни от производителя.
Екипът одитори трябва да включва поне един одитор с опит в оценяването на технологията на съответния продукт. Процедурата за оценяване включва проверка на място при производителя.
Решението се съобщава на производителя. Съобщението трябва да съдържа заключенията от изследването и мотивираното решение от оценяването.
3.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от така одобрената система по качеството, и да осигури поддържането й по подходящ и ефикасен начин.
Производителят или неговият упълномощен представител информира лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието и одобрило системата по качеството, за всички предстоящи изменения на системата.
Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството все още удовлетворява изискванията по т. 3.2, или е необходимо ново оценяване.
Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключенията от изследването и мотивираното решение от оценяването.
4. Надзор под отговорността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието.
4.1. Целта на надзора е да се осигури точното изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи от одобрената система по качеството.
4.2. Производителят осигурява на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието и оценило системата по качеството, достъп до всички помещения, предназначени за проектиране, производство, контрол, изпитване и складиране, предоставя му цялата необходима информация и по-специално:
а) документацията на системата по качеството;
б) записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството - резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.;
в) записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като протоколи от контрола по качеството, данни от изпитвания, данни от калибриране, документи за квалификация на съответния персонал и др.
4.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието и оценило системата по качеството, извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството. То предава на производителя доклад от одита.
4.4. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието и оценило системата по качеството, може да извършва внезапни проверки при производителя. При тези посещения то може да извършва или да изисква извършването на изпитвания, за да се провери правилното функциониране на системата по качеството, когато е необходимо. То трябва да предаде на производителя протокол от проверката и ако е направено изпитване - протокол от изпитването.
5. Производителят е длъжен да съхранява в продължение на 10 години считано от последната дата на производството на продукта и да предоставя при поискване на органите за надзор на пазара:
а) документацията относно системата по качеството;
б) документацията за извършените изменения на системата по качеството съгласно т. 3.4;
в) решенията и протоколите на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието по т. 3.4, 4.3 и 4.4.
6. Всяко лице, получило разрешение за оценяване на съответствието, държи на разположение на другите лица за оценяване на съответствието съответната документация относно издадените и оттеглените одобрения на системи по качеството, включително справките относно съответния/съответните продукт/продукти.

HACCP.ru | Семинары, курсы и обучение | Финансирование проектов ЕС | Центр по обеспечению качества | Вопрос-Systems