РАСПОРЯЖЕНИЯ
и порядке классификации, упаковки и маркировки химических веществ
(Выпущен с Указом № 316 от 20.12.2002)
(Название изменить. SG. 66 из 2004)
(Официальный С. 5. От 17.01.2003, внесены поправки. И дополненное. Нет.. 66 от 2004 года, SG. 50 из 2005 года, внесены поправки. И дополненное. Нет.. 20 из 2007 ., №.. 4 утра 2008 года, с поправками). и главы дополняли друг. Нет.. 51 от 03.06.2008 - вступила в силу 01.06.2008
GENERAL
Ст. 1. Постановление должно быть указано:
1. (С изменениями SG 66 от 2004 года.) Порядок и метод для классификации химических веществ;
2. (С изменениями SG 66 от 2004 года.) Требования к упаковке и маркировке опасных химических веществ;
3. дополнительные требования к маркетингу опасных веществ и препаратов, предназначенных для профессионального использования;
4. (Нью-SG 66 от 2004 года.) Дополнительные требования к упаковке и маркировке определенных химических веществ;
5. (Нью-SG. 66 из 2004) критерии отбора альтернативных название вещества, входящие в состав препарата, который может быть отображен на этикетке этого продукта. Ст. 2. (С изменениями SG 66 от 2004 года, с изменениями и дополнениями № 20 от 2007 года....) Любое лицо, которое на рынке химической и / или подготовки не требуется:
1. (. Пересмотренного SG 66 из 2004) для получения данных о свойствах химических продуктов и подготовка необходимых для классификации;
2. (.. Пересмотренного SG 66 от 2004 г., С. 20 из 2007), чтобы классифицировать его на основе физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств;
3. (С изменениями SG. 20 из 2007) для упаковки и этикетки это, как указано в классификации категорий или категорий риска, где вещество или препарат относится к одной или более категорий опасности искусства. 2 Закона о защите вредного воздействия химических веществ (PAHICSP);
4. (Нью-SG. 66 из 2004) для хранения и сделать доступными для надзорных органов и документов, касающихся классификации, упаковки, маркировки и карт данных по безопасности для подготовки и веществ, которые не включены Приложение № 1. ст. 2а. (Нью-SG. 20 из 2007)
(1) Если какой-либо новой информации, что химические вещества, которые классифицируются, в упаковке или обозначен в соответствии с положениями PAHICSP и регулирования немедленного и большую опасность для здоровья человека и / или природоохранные органы по ст. 27 PAHICSP может временно классифицировать их в другой / другие категории / категориям опасности или при необходимости временно запретить размещение на рынке или для обеспечения соблюдения особых условий.
(2) Если какая-либо новая информация, что химические вещества, которые соответствуют PAHICSP и регулирования немедленного и большую опасность для здоровья человека и / или природоохранные органы по ст. 27 PAHICSP может временно запретить размещение на рынке или для обеспечения соблюдения особых условий.
(3) принятии мер в соответствии пар. 1 и 2 тел искусства. 27 PAHICSP немедленно сообщить Европейской комиссии и государств - членов Европейского союза, что дает основания для своего решения.
Глава вторая
ЛИНИИ И СПОСОБ классификации, упаковки и МАРКИРОВКИ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ
(Название изменить. SG. 66 из 2004) Раздел I
Классификация химических веществ
Ст. 3. (1) (пересмотренного SG. 66 из 2004) Вещества, которые не включены в Приложение № 1, должны быть отнесены к одной или нескольких категорий опасности искусства. 2 PAHICSP на основе их физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств в соответствии с критериями, перечисленными в Приложении № 2.
(2) (с изменениями SG. 51 2008) Испытания веществ осуществляется в соответствии со статьей 13 Регламента (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 года о регистрации , оценки, разрешения и ограничения химических веществ (REACH), создание Европейского химического агентства, вносящая изменения в Директиву 1999/45/EC и отменяющий Регламент (ЕЭС) № 793/93 и Регламент Совета (ЕС) № 1488 / 94 комиссии и Директива Совета 76/759/EEC и Директивы Комиссии 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC и 2000/21/EC (OJ Special Edition 2007 Глава 13, том 60), именуемый в дальнейшем Регламент (EC) № 1907/2006.
(3) (Исключен, SG. 66 из 2004). Ст. 4. (1) (пересмотренного SG. 66 из 2004) для опасных химических веществ в приложение № 4, которые еще не включены в Приложение № 1, человек, который положил на рынке должны быть поставлены с имеющимися данные об их свойствах и на основе этой информации для них упаковку и маркировку их временно в соответствии с разделами II и III.
(2) (Исключен, SG. 51 из 2008). Ст. 4а. (Нью-SG. 66 от 2004 года поправками. Нет.. 20 2007 года, отменяется. Нет.. 51 из 2008). Ст. 5. В классификации химических веществ во внимание наличие опасных веществ в виде примесей, когда концентрация или концентрациях, превышающих указанные в ст. 20.
Раздел II
Упаковка опасных химических веществ
Ст. 6. (С изменениями SG. 51 из 2008)
(1) Любое лицо, которое рынке веществ самостоятельно или в подготовке связан с их упакованы в соответствии с требованиями настоящего раздела и приложение № 2, зарегистрированных веществ - согласно информации, полученной посредством применения статей 12 и 13 Регламента (ЕС) № 1907/2006, за исключением препаратов, где положения существуют в других законодательных актах.
(2) Когда вещества, включенные в приложение № 1 или решили не включать ее в соответствии с процедурой Европейской Комиссии, пункт. 1 не применяется.
(3) контейнер с опасными химическими веществами должны отвечать следующим требованиям:
1. будет построен таким образом, чтобы предотвратить утечку или утечки ее содержимого, за исключением, когда это требуется специальных устройств безопасности в соответствии с Приложением № 5;
2. крепления изготавливаются из материалов, которые не взаимодействуют с содержимым;
3. крепления выдерживать нормальные нагрузки во время транспортировки и обработки грузов;
4. Контейнер со сменными креплениями будет построен таким образом, что позволяет нескольким закрытия без побега или разлива их содержание. Ст. 7. (1) (Новая SG. 66 от 2004 года, Suppl. No. 20 из 2007) пакеты с опасными химическими веществами, которые продаются в широкой общественности должны отвечать требованиям ст. 6 и следующие требования:
1. Каждый пакет, независимо от его мощности, которая содержит опасных химических веществ и помечена как "высоко токсичных", "токсичные" или "коррозионные", должны быть оборудованы замыканий, которые делают его недоступным для детей, а также четко Помечено тактильные предупреждения об опасности;
2. Каждый пакет, независимо от его мощности, которая содержит опасных химических веществ и помечена как "вредные", "чрезвычайно легковоспламеняющийся" или "легковоспламеняющиеся" должны быть четко обозначены с тактильной предупреждение об опасности.
(2) (предыдущий текст ст. 7 утра. SG. 66 из 2004) креплений и тактильные предупреждения опасности при номинальной. 1, пункты 1 и 2 должны соответствовать требованиям Приложения № 5.
В разделе III
Маркировки опасных химических веществ
Ст. 8. (С изменениями SG. 20 из 2007)
(1) (пересмотренного SG. 51 из 2008) Любое лицо, которое рынке веществ самостоятельно или в подготовке требуется маркировать их на болгарском языке в соответствии с требованиями настоящего раздела и приложение № 2, зарегистрированных веществ - согласно информации, полученной посредством применения статей 12 и 13 Регламента (ЕС) № 1907/2006, за исключением препаратов, где положения существуют в других законодательных актах.
(2) (Новая SG. 51 из 2008) Когда вещества, включенные в приложение № 1 или решили не включать ее в соответствии с процедурой Европейской Комиссии, пункт. 1 не применяется.
(3) (.. Бывший пункт 2, С. 51 из 2008) о маркировке опасных химических веществ обозначены:
1. химическое название опасных веществ в соответствии с Приложением № 1 или имя опасных химических веществ в соответствии с Приложением № 4 или 6, или других международно признанных обозначение опасных веществ, когда он не включен в Приложение № 1;
2. ЕС в соответствии с приложениями № 4 и 6, когда выделяется;
3. слова "Маркировка ЕС", которые написаны для веществ в соответствии с Приложением № 1;
4. имя, штаб-квартиры и управления, включая номер телефона человека размещения химического вещества на рынке;
5. символы и знаки опасности в искусстве. 9;
6. R-фразы искусства. 10 и 12;
7. S-фразы искусства. 11 и 12. Ст. 9. (1) (пересмотренного SG. 66 от 2004 года, SG. 20 из 2007) Для опасных химических веществ, перечисленных в Приложении № 1, символов и признаков опасности в соответствии с Приложением № 1.
(2) (пересмотренного SG. 66 от 2004 года, SG. 20 из 2007) от опасного химического вещества, которое не включенных в приложение № 1, символов и признаков опасности в соответствии с критериями, изложенными в Приложении № 2.
(3) (пересмотренного SG. 66 из 2004) дизайн символы опасности должны соответствовать приложению № 7.
(4) Если опасные химические вещества определяются более чем из одного символа и знака опасности, они написаны на этикетке следующим образом:
1. в символ и знак T + T или не обязательно написание Xi, Xn, и С, если приложение № 1 в противном случае;
2. когда определенный характер и характер C не обязательно написание Xi и Xn;
3. (С изменениями SG. 20 из 2007) с символом и знаком Е не обязательно написание F, F + и О. 10. (1) (пересмотренного SG. 66 от 2004 года, SG. 20 из 2007) Для опасных химических веществ, перечисленных в Приложении № 1, приведены R-фраз в соответствии с Приложением № 1.
(2) Для опасных химических, не включенных в приложение № 1, R-фразы написаны в соответствии с критериями, перечисленными в Приложении № 2.
(3) текст фраз риска, должны соответствовать Приложению № 8. Ст. 11. (1) (пересмотренного SG. 66 от 2004 года, SG. 20 из 2007) Для опасных химических веществ, перечисленных в Приложении № 1, S-фразы написаны в соответствии с Приложением № 1.
(2) Для опасных химических, не включенных в приложение № 1, S-фразы написаны в соответствии с критериями, перечисленными в Приложении № 2.
(3) Текст S-фразы должны соответствовать Приложению № 9. Ст. 12. Этот знак должен быть исключен из R-и S-фразы, где количество опасного вещества химического вещества в упаковке не более 125 см3 и вещество классифицируется как:
1. "Раздражает", "легковоспламеняющиеся", "горючих" и "окислительного"
2. "Вредная", а не для общего пользования. Ст. 12а. (Нью-SG. 20 из 2007) нанесения этикетки или упаковки опасных химических веществ, таких как "токсичных", "безвредный" или другие названия, которые представляют вещества, безопасные или недооценивают опасных свойствами. ст. 13. (1) этикетка должна быть надежно прикреплены к одной или нескольких поверхностей пакет находится в контакте с химическим веществом и расположены так, что текст может быть прочитан горизонтально, когда он установлен вниз нормально.
(2) размеры этикетки должен соответствовать Приложению № 10, Таблица 1.
(3) Символ опасности должны охватывать по крайней мере одна десятая часть поверхности этикетки, но не менее 1 см2.
(4) (Новый SG. 20 из 2007) суммы по номинальной. 2, предоставляется только для данных, необходимых для этого раздела и, при необходимости - дополнительные сведения, касающиеся здоровья и безопасного использования и / или хранения химических веществ. Искусства. 14. (1) расположение и размер текста на этикетке должны быть такими, что информация, четко выделяется из фона, чтобы быть читаемыми и неизгладимые и отвечают критериям, перечисленным в Приложении № 2.
(2) цвет и представления информации на этикетке или упаковке должна быть такой, чтобы символ опасности, и его фоне четко выделяться .. 15. (1) этикетка не требуется, если информация четко обозначены на упаковке и требования ст. 13 и 14.
(2) Если характер и размер пакета не позволяет маркировки, упаковки, должны сопровождаться листок для удовлетворения требований этого раздела. Ст. 16. (С изменениями SG. 66 из 2004)
(1) В случаях, когда опасные химические вещества наружный пакет, содержащий один или более внутренней упаковки, маркировки требования считаются выполненными, если:
1. наружный пакет маркироваться в соответствии с международными правилами перевозки опасных веществ;
2. Внутренний пакет или пакеты, помечены в соответствии с указом.
(2) В случаях, когда опасные вещества имеют только один пакет, требования к маркировке считаются выполненными, если:
1. (С изменениями SG. 20 из 2007) единый пакет помечается в соответствии с международными правилами перевозки опасных веществ и искусства. 8, пункт. 2, стр. 1-4, 6 и 7, и искусство. 10 и 11 Постановления;
2. специальные пакеты (портативные газовые баллоны и т.д.). помечены в соответствии с Приложением № 2, пункт 8. ст. 17. Требования к упаковке и маркировке не распространяются на боеприпасы и взрывчатые вещества для размещения на рынке и причиной взрывного или пиротехнического эффекта.
Глава третья
УСЛОВИЯ И метод классификации, УПАКОВКА И МАРКИРОВКИ ПОДГОТОВКА
(С изменениями Глава SG. 20 из 2007) Раздел I
Генеральная
Ст. 18. С этой главе должны быть указаны:
1. Порядок и способ определения опасных свойств химических веществ и их классификация в одной или нескольких категорий опасности искусства. 2 PAHICSP в зависимости от оценки их опасных свойств;
2. требования к упаковке и маркировке химических веществ, которые содержат хотя бы одно опасное вещество классифицируется как опасное;
3. требования к упаковке химических веществ в приложение № 15, которые не классифицируются как опасные, но тем не менее, могут представлять конкретные опасности;
4. требований в отношении маркировки химических веществ в приложение № 13, которые не классифицируются как опасные, но тем не менее, могут представлять определенный риск. ст. 19. Требования к классификации, упаковке и маркировке, применяются к защите растений продукции, подлежащей Указ о разрешении защиты растений, утвержденными Указом № 259 Совета Министров в 2006 (Сизигия 81 из 2006) и постановление о порядке маркировки продуктов для защиты растений, утвержденными Указом № 125 Совета Министров от 2003 (обнародован, С. 54. 2003 года, внесены поправки. и дополненное. Количество 17. 2006).
Раздел II
Определение опасных свойств химических веществ и основные принципы классификации и маркировки искусства. 20. (1) оценки опасных свойств химической подготовки основано на его физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств.
(2) физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств химической подготовки определяются в соответствии с требованиями ст. 23, 24 и 26.
(3) Лаборатория испытаний препарата состоит в том виде, в котором он находится на рынке.
(4) При определении опасных свойств химических агентов в соответствии со ст. 23, 24 и 26 во внимание все опасные вещества:
1. включенных в приложение № 1;
2. включенных в приложение № 4 временно классифицируются как опасные и маркированы в соответствии со ст. 4 пункт. 1;
3. включенных в приложение № 6;
4. (С изменениями SG. 51 2008) уведомление в соответствии с Директивой 67/548/EEC от 27 июня 1967 года о сближении законов, правил и административных положений, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасных химических веществ (OJ Special Edition 2007, глава 13, том 1), но еще не включенных в приложение № 6;
5. (С изменениями SG. 51 2008 г.) не подлежащих регистрации, но, классифицируются как опасные и упакованных и предварительно помечены в соответствии с требованиями Директивы 67/548/EEC от 27 июня 1967 года о сближении законов, правил и административных положений, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасных химических веществ. ст. 21. Химические искусства. 20, пункт. 4, которые классифицируются как опасные для здоровья и окружающей среды в состав препарата, такие как примеси или добавки, принимаются во внимание при оценке опасных свойств, когда их концентрация равна или выше, чем пределы при Приложение № 10, Таблица 2, если приложение № 1 или № 11, часть С или в приложении № 12, часть С, приводятся ниже цели и другие значения, указанного в приложении № 13. ст. 22. (1) классификация химических препаратов на основе объема и характеристик опасных свойств осуществляется в одной или нескольких категорий опасности, определенные в ст. 2 PAHICSP.
(2) классификации и маркировки химических препаратов производится в соответствии с критериями в Приложении № 2, если статья. 23, 24 и 26 или искусства. 32 - 40b и некоторые другие критерии искусства.. 23. (1) Определение опасных физико-химические свойства химических веществ необходимо для классификации и маркировки определяются:
1. методы в соответствии с Приложением № 3, часть, и в соответствии с критериями, изложенными в Приложении № 2;
2. Приложение № 14 - когда методы пункт 1 не подходит.
(2) Определение взрывчатых веществ, окислительных, чрезвычайно легковоспламеняющиеся, горючие и легковоспламеняющиеся свойства не требуется, если:
1. нито едно от веществата в състава на химичния препарат не притежава тези свойства и въз основа на достъпни данни може да се очаква, че препаратът не притежава такива свойства;
2. при промяна в състава на химичен препарат с известен състав научните данни показват, че повторната оценка на опасностите няма да доведе до промяна в класификацията;
3. резултати от изпитвания доказват, че при нормална употреба аерозолните флакони не могат да предизвикат запалване.
(3) Определянето на опасните физико-химични свойства на продукти за растителна защита, необходими за класифицирането им, се извършва по методите съгласно приложение № 3, част А, и в съответствие с критериите по приложение № 2, освен когато са допустими и други международно признати методи в съответствие с Наредбата за разрешаване на продукти за растителна защита. Чл. 24. (1) Токсикологичните свойства на химичните препарати се определят:
1. по конвенционален метод съгласно приложение № 12, и/или
2. в съответствие с критериите съгласно приложение № 2, като се прилагат методите съгласно приложение № 3, част В, освен когато за продукти за растителна защита са допустими и други международно признати методи в съответствие с Наредбата за разрешаване на продукти за растителна защита.
(2) При спазване изискванията на Наредба № 15 от 2006 г. за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни и изискванията към обектите за използването, отглеждането и/или доставката им и на Наредбата за разрешаване на продукти за растителна защита лицето, което пуска на пазара химичен препарат, може да прилага методите по ал. 1, т. 2, когато научнообосновано може да докаже, че токсикологичните свойства на препарата не могат правилно да се определят чрез метода по ал. 1, т. 1 или въз основа на съществуващи резултати от изпитвания с животни.
(3) Когато за определянето на някои токсикологични свойства се прилагат методите по ал. 1, т. 2, изпитванията се извършват съгласно принципите на Добрата лабораторна практика и при спазване изискванията на Наредба № 15 от 2006 г. за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни и изискванията към обектите за използването, отглеждането и/или доставката им.
(4) При спазване изискванията на ал. 6, когато токсикологичното свойство е определено по ал. 1, т. 1 и 2, за класифициране на препарата се използват резултатите от методите по ал. 1, т. 2, с изключение на свойствата канцерогенност, мутагенност или токсичност за репродукцията, за които се използва само методът по ал. 1, стр. 1.
(5) Когато някои от токсикологичните свойства на химичния препарат не са определени по ал. 1, т. 2, те трябва да се оценят в съответствие с методите по ал. 1, стр. 1.
(6) Когато може да се докаже:
1. въз основа на данни от епидемиологични проучвания, достоверни научни данни от проучвания на клинични случаи, както е посочено в приложение № 2, или на оценка на статистически достоверни данни, като данни за отравяния и за професионални болести, че токсичните въздействия при човека се различават от въздействията, установени чрез методите по ал. 1, препаратът се класифицира според въздействието върху човека;
2. въз основа на данни за потенциращо действие, че оценката по конвенционалния метод би подценила токсикологичната опасност, потенциращият ефект се отчита при класифициране на препарата;
3. въз основа на данни за антагонизъм, че оценката по конвенционалния метод би надценила токсикологичната опасност, наличието на антагонизъм се отчита при класифициране на препарата. Чл. 25. (1) Когато химичните препарати, с изключение на тези за растителна защита, са класифицирани чрез методите по чл. 24, ал. 1, т. 2, ново определяне на токсикологичните свойства чрез методите по чл. 24, ал. 1, т. 1 или 2 се извършва, когато:
1. производителят е направил промени в първоначалната концентрация, изразена като процент маса/маса или обем/обем на едно или повече опасни химични вещества, превишаващи допустимото изменение съгласно приложение № 10, таблица 3;
2. производителят е направил промени в състава на химичния препарат, включващи замяната или добавянето на едно или повече химични вещества.
(2) Ново определяне на свойствата по ал. 1 не се извършва, когато съществуват достоверни научни данни, позволяващи да се направи оценка, че новото определяне на свойствата няма да доведе до промяна в класифицирането. Чл. 26. (1) Екотоксикологичните свойства на химичните препарати се определят:
1. по конвенционален метод съгласно приложение № 11;
2. в съответствие с критериите съгласно приложение № 2, като се прилагат методите съгласно приложение № 3, част С, и в съответствие с приложение № 11, част С, освен когато за продукти за растителна защита са допустими и други международно признати методи в съответствие с Наредбата за разрешаване на продукти за растителна защита.
(2) Когато за определянето на някои екотоксикологични свойства се прилагат методите по ал. 1, т. 2, изпитванията се извършват съгласно принципите на Добрата лабораторна практика и при спазване изискванията на Наредба № 15 от 2006 г. за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни и изискванията към обектите за използването, отглеждането и/или доставката им.
(3) Когато екотоксикологичното свойство е определено по ал. 1, т. 1 и 2, за класифициране на препарата се използват резултатите от изпитванията по ал. 1, стр. 2. Ст. 27. (1) Когато химичните препарати, с изключение на тези за растителна защита, са класифицирани чрез методите по чл. 26 пункт. 1, т. 2, ново определяне на екотоксикологичните свойства чрез методите по чл. 26 пункт. 1, т. 1 или 2 се извършва в следните случаи:
1. производителят е направил промени в първоначалната концентрация, изразена като процент маса/маса или обем/обем на едно или повече опасни химични вещества, превишаващи допустимото изменение съгласно приложение № 10, табл. 4;
2. производителят е направил промени в състава на химичния препарат, включващи замяната или добавянето на едно или повече химични вещества.
(2) Ново определяне на свойствата по ал. 1 не се извършва, когато съществуват достоверни научни данни, позволяващи да се направи оценка, че новото определяне на свойствата няма да доведе до промяна в класифицирането.
В разделе III
Опаковане на химични препарати
Ст. 28. Опаковката на опасните химични препарати и химичните препарати съгласно приложение № 15, които не се класифицират като опасни, но въпреки това могат да представляват специфична опасност, трябва да отговаря на следните изисквания:
1. опаковката се конструира по начин, който да не позволява разпиляване или разливане на съдържанието й, освен в случаите, когато се изискват специални приспособления за безопасност, определени съгласно приложения № 15 и 5;
2. опаковката и приспособленията за затварянето й се изработват от материали, които не взаимодействат със съдържанието на опаковката;
3. упаковки и крепления должны выдерживать нормальные нагрузки во время транспортировки и обработки грузов;
4. контейнерите със заменими приспособления за затваряне се конструират по начин, който да позволява многократно затваряне, без да се разпилее или разлее съдържанието им. Чл. 29. Изискванията на чл. 28, т. 1, 2 и 3 се считат за изпълнени, когато опаковката отговаря на нормативно установените правила за превоз на опасни химични препарати с железопътен транспорт, по море или по въздух или по други сухоземни или водни пътища. Чл. 30. Опаковките на опасните химични препарати и химичните препарати съгласно приложение № 15, които не се класифицират като опасни, но въпреки това могат да представляват специфична опасност, пускани на пазара за масова употреба, не трябва да имат:
1. форма и/или графичен дизайн, които привличат или предизвикват любопитството на деца или заблуждават потребителите, или
2. вид и/или означения, подобни на тези, използвани при храните за хора или животни или при лекарствените и козметичните продукти. Чл. 31. (1) Опаковките на химични препарати съгласно приложение № 15, пускани на пазара за масова употреба, трябва да имат приспособления за затваряне, които ги правят недостъпни за деца, и/или да са маркирани с тактилен знак за опасност.
(2) Приспособленията за затваряне и тактилният знак за опасност трябва да отговарят на изискванията съгласно приложение № 5.
Раздел IV
Етикетиране на химични препарати
Ст. 32. (1) Опасните химични препарати се етикетират на български език в съответствие с изискванията на този раздел и на приложение № 13, части А и В.
(2) На етикета на опасните химични препарати се обозначават:
1. търговското наименование или обозначение на препарата;
2. химичното наименование на вещество или химичните наименования на веществата в състава на препарата съгласно изискванията на чл. 35, 36 и 37;
3. наименование, седалище и адрес на управление, включително телефонен номер на лицето, което пуска химичния препарат на пазара;
4. количеството, съдържащо се в опаковката (маса или обем), когато опасните химични препарати се пускат на пазара за масова употреба;
5. символи и знаци за опасност съгласно изискванията на чл. 38;
6. R-фрази съгласно изискванията на чл. 39 и 40а;
7. S-фрази съгласно изискванията на чл. 40 и чл. 40а, т. 1. Чл. 33. Химични препарати съгласно приложение № 13, части В и С, които не са класифицирани като опасни, но въпреки това могат да представляват специфична опасност, се етикетират на български език съгласно приложение № 13, части В и С, като на етикета допълнително се обозначават:
1. търговското наименование или обозначението на препарата;
2. наименование, седалище и адрес на управление, включително телефонeн номер на лицето, което пуска химичния препарат на пазара. Чл. 34. (1) Продуктите за растителна защита се етикетират по реда на този раздел, като етикетът задължително съдържа и следния текст: "За да се избегнат рисковете за човешкото здраве и околната среда, спазвайте инструкцията за употреба."
(2) Етикетите на продуктите за растителна защита трябва да отговарят и на изискванията на Наредбата за условията и реда за етикетиране на продукти за растителна защита. Чл. 35. (1) На етикета на препарати, класифицирани като силно токсични, токсични и вредни, се изписват само химичните наименования на веществата в състава им, които са класифицирани в една от тези категории, когато концентрациите им са:
1. равни или по-големи от съответната гранична стойност на концентрация за категория "вредни" съгласно приложение № 1, или
2. равни или по-големи от най-ниската гранична концентрация за категория "вредни" съгласно приложение № 12, част В, когато в приложение № 1 не е определена гранична концентрация.
(2) На етикета на препарати, класифицирани като корозивни, се изписват само химичните наименования на веществата в състава им, които са класифицирани в тази категория, когато:
1. концентрациите им са равни или по-големи от съответната гранична стойност за категория "дразнещи" съгласно приложение № 1, или
2. равни или по-големи от най-ниската гранична концентрация за категория "дразнещи" съгласно приложение № 12, част В, когато в приложение № 1 не е определена гранична концентрация.
(3) На етикета се изписва наименованието на химичното вещество/вещества, което е определящо за класифицирането на препарата в една или повече от следните категории на опасност:
1. канцерогенни (категории 1, 2 и 3);
2. мутагенни (категории 1, 2 и 3);
3. токсични за репродукцията (категории 1, 2 и 3);
4. силно токсични, токсични и вредни поради нелетален ефект след еднократна експозиция;
5. токсични и вредни поради тежки увреждания след повтаряща се или продължителна експозиция;
6. сенсибилизиращи.
(4) Наименованието на веществото или на веществата в състава на препарата, което се изписва на етикета, трябва да съответства:
1. на едно от химичните наименования на опасното химично вещество/вещества съгласно приложение № 1, или
2. на международно признато наименование на опасното химично вещество/вещества в състава на препарата, когато то не е включено в приложение № 1. Чл. 36. (1) Върху етикета не се изписва наименованието на химичното вещество/вещества, което е определящо за класифицирането на препарата в една от следните категории на опасност:
1. взрывных;
2. окисляющие;
3. чрезвычайно легковоспламеняющиеся;
4. леснозапалими;
5. легковоспламеняющиеся;
6. раздражители;
7. опасные для окружающей среды.
(2) Алинея 1 не се прилага, когато химичното вещество/химичните вещества трябва да се изпишат върху етикета съгласно изискванията на чл. 35, пункт. 1, 2 и 3. Чл. 37. (1) Изписването върху етикета на не повече от четири химични наименования се счита за достатъчно за идентифициране на веществата, които имат най-важно значение за здравето и са определящи за класификацията на препарата и избора на R-фрази.
(2) При необходимост се изписват наименованията и на повече от четири химични вещества. Чл. 38. (1) Символите и знаците за опасност се определят съгласно приложение № 2 и въз основа на оценката на опасностите съгласно приложения № 11, 12 и 14.
(2) Графичното изображение на символа за опасност трябва да отговаря на изискванията съгласно приложение № 7.
(3) Когато при класифицирането на препарата са определени повече от един символ и знак за опасност, те се изписват върху етикета, както следва:
1. при определен символ и знак Т или Т+ не е задължително изписването на Хi, Xn и C, освен когато в приложение № 1 е указано друго;
2. при определен символ и знак C не е задължително изписването на Хi и Xn;
3. при определен символ и знак Е не е задължително изписването на F, F+ и О;
4. при определен символ и знак Xn изписването на Хi не е задължително. Чл. 39. (1) R-фразите се определят съгласно приложение № 8.
(2) R-фразите се определят в съответствие с критериите съгласно приложение № 2 и с оценката на опасностите съгласно приложения № 11, 12 и 14.
(3) Върху етикета на опасен химичен препарат е достатъчно да се изпишат не повече от шест R-фрази.
(4) Когато препаратът се класифицира в повече от една категория на опасност, трябва да се изпишат тези R-фрази, които предупреждават за всички основни опасности, свързани с препарата.
(5) При необходимост се изписват и повече от шест R-фрази.
(6) Всяка комбинирана R-фраза съгласно приложение № 8 се разглежда като една R-фраза.
(7) R-фразите "изключително запалим" или "леснозапалим" не се изписват, когато върху етикета са изписани съответните символи и знаци за опасност съгласно чл. 38. Чл. 40. (1) S-фразите се определят съгласно приложение № 9.
(2) S-фразите се определят в съответствие с критериите съгласно приложение № 2 и въз основа на оценката на опасностите съгласно приложения № 11, 12 и 14.
(3) Върху етикета на опасен химичен препарат е достатъчно да се изпишат не повече от шест S-фрази, които дават най-подходящите съвети за безопасно съхранение и използване.
(4) При необходимост се изписват и повече от шест S-фрази.
(5) Всяка комбинирана S-фраза съгласно приложение № 9 се разглежда като една S-фраза.
(6) Когато видът и размерът на опаковката не позволяват да се изпишат S-фразите върху етикета или върху опаковката, тя трябва да се придружава от листовка, която да съдържа съвети за безопасно съхранение и използване на препарата. Чл. 40а. Когато съдържанието на една опаковка не надвишава 125 ml за препаратите, които са класифицирани като:
1. "леснозапалими", "оксидиращи", "дразнещи", с изключение на обозначените с рискова фраза R41 или "опасни за околната среда" и означени със знак N, не е необходимо да се изписват R- и S-фразите;
2. "запалими" или "опасни за околната среда" и не са означени със знак N, е необходимо да се изписват само R-фразите. Чл. 40б. (1) Забранява се поставянето на етикета или опаковката на надписи като "нетоксичен", "безвреден", "незамърсяващ околната среда", "екологичен" или други надписи, които представят препарата като безопасен или водят до подценяване на опасните му свойства.
(2) Алинея 1 се прилага и за продукти за растителна защита при спазване изискванията на Наредбата за разрешаване на продукти за растителна защита.
(3) (Нова, ДВ, бр. 51 от 2008 г.) Не се допуска графично изображение на плодове върху опаковката на детергенти, които се пускат на пазара за масова употреба, което може да доведе до заблуда на потребителите при употребата на течни продукти. Чл. 40в. (1) Етикетът трябва да е здраво закрепен върху една или повече повърхности на опаковката и да е поставен така, че текстът да се чете хоризонтално, когато тя е поставена в нормално положение.
(2) Размерите на етикета трябва да отговарят на определените съгласно приложение № 10, табл. 1.
(3) Размерите по ал. 2 са предвидени само за данните, изисквани по този раздел, и когато е необходимо - за допълнителни данни, свързани с опазване на здравето и безопасното използване и съхранение на химичния препарат.
(4) Символът за опасност трябва да покрива поне една десета част от повърхността на етикета, но не по-малко от 1 cm2.
(5) Цветът и оформлението на етикета или информацията върху опаковката трябва да са такива, че символът за опасност и неговият фон да изпъкват ясно.
(6) Разположението и размерите на текста, изписан на етикета, трябва да са такива, че информацията да изпъква ясно на неговия фон и да бъде разбираема и незаличима и да отговаря на критериите съгласно приложение № 2. Чл. 40г. Етикет не се изисква, когато информацията е ясно обозначена върху опаковката и съответства на изискванията на чл. 40в. Чл. 40д. Когато видът и размерът на опаковката не позволяват да се постави етикет и информацията, изисквана за етикетирането, не може да се обозначи върху нея, опаковката трябва да се придружава от листовка, която да отговаря на изискванията на този раздел. Чл. 40е. (1) Когато опасните химични препарати имат външна опаковка, която съдържа една или повече вътрешни опаковки, изискванията за етикетиране се считат за изпълнени, когато:
1. външната опаковка е етикетирана в съответствие с международните правила за транспортиране на опасни препарати;
2. вътрешната опаковка/опаковки е етикетирана по реда на наредбата.
(2) Когато опасните химични препарати имат само единична опаковка, изискванията за етикетиране се считат за изпълнени, когато:
1. единичната опаковка е етикетирана в съответствие с международните правила за транспортиране на опасни препарати и с чл. 32 пункт. 2, т. 1, 2 и 3, чл. 35 - 37, 39 и 40, или
2. специалните видове опаковки (преносими газови бутилки и др.) са етикетирани в съответствие с изискванията на приложение № 2, т. 9.
(3) В случаях, предусмотренных пункт. 2, т. 1, когато химичните препарати са класифицирани в съответствие с чл. 26, допълнително се прилагат изискванията на чл. 38, при условие че символите и знаците за съответната категория на опасност не са изписани върху етикета. Чл. 40ж. Положения ст. 28 - 40г и 40е не се прилагат за:
1. боеприпаси и взривни вещества, които се пускат на пазара и предизвикват експлозивен или пиротехнически ефект;
2. опасни препарати, класифицирани по реда на чл. 23, 24 и 26 и съгласно приложение № 2, т. 9.3, които във формата, в която се пускат на пазара, не създават опасност за здравето на човека или за околната среда. Чл. 40з. За получаване на разрешението по чл. 7c др.. 1 ЗЗВВХВП лицето, което пуска на пазара опасен химичен препарат, избира алтернативно наименование на вещество, влизащо в състава на този препарат, в съответствие с критериите съгласно приложение № 17 и подава в Министерството на здравеопазването заявление по образец съгласно приложение № 18.
Глава четвертая
ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИЗИСКВАНИЯ ПРИ ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА НА ОПАСНИ ХИМИЧНИ ВЕЩЕСТВА И ПРЕПАРАТИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ПРОФЕСИОНАЛНА УПОТРЕБА
(Отм. глава, ДВ, бр. 4 от 2008 г.)
Ст. 41 - 45. (Отм., ДВ, бр. 4 от 2008 г.).
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ
1. В соответствии с постановлением:
1. "Достъпни данни" е всяка информация, която съществува в научна периодика или литература, както и други източници на специализирана информация, включително в електронен вид.
2. "EINECS" е европейският инвентаризационен списък на съществуващите търговски химични вещества. Това е пълният списък на всички химични вещества, пуснати на пазара на Европейската общност към 18 септември 1981 г.
3. "ELINCS" е европейският списък на нотифицираните нови вещества.
4. (Изм., ДВ, бр. 66 от 2004 г.) "Знакът за опасност" е буквеното означение на символа за опасност от латинската азбука и съответното му значение на български език, както следва:
- Е - експлозивен;
- F - лесно запалим;
- Т - токсичен;
- С - корозивен;
- Xi - дразнещ;
- Xn - вреден;
- N - опасен за околната среда;
- T + - силно токсичен;
- F + - изключително запалим;
- О - оксидиращ.
Изписването върху етикета на латинската буква от знака за опасност не е задължително.
5. (Отм., предишна т. 7, изм., ДВ, бр. 66 от 2004 г.) "Рискови фрази" са стандартни текстове, предупреждаващи за риска, свързан с използването на опасното химично вещество или препарат (R-фрази).
6. (Отм., предишна т. 8, изм., ДВ, бр. 66 от 2004 г.) "Съвети за безопасност" са стандартни текстове, даващи съвети за безопасното съхранение и използване на опасното химично вещество или препарат (S-фрази).
7. (Предишна т. 9 изм., ДВ, бр. 66 от 2004 г.) "Символът за опасност" е графичен образ, който се отпечатва в черно върху оранжево-жълт фон.
8. "S-фрази" са стандартни текстове, даващи съвети за безопасното използване на опасното химично вещество, препарат или продукт.
9. "Символът на опасност" е графичен образ, който се отпечатва в черно върху оранжево-жълт фон.
ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2. (Изм., ДВ, бр. 66 от 2004 г.) Наредбата се приема на основание чл. 5 п.. 2 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати. 3. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2004 г. 4. Приложенията към наредбата да се обнародват като притурка на "Държавен вестник".

HACCP.ru | Семинары, курсы и обучение | Финансирование проектов ЕС | Центр по обеспечению качества | Вопрос-Systems